FDA schválila Mounjaro na zníženie rizika srdcového infarktu, mozgovej príhody a kardiovaskulárneho úmrtia pri diabete 2. typu

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

FDA schválila liek Mounjaro (tirzepatid) na zníženie rizika kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho srdcového infarktu a nefatálnej mozgovej príhody u dospelých s diabetom 2. typu, ktorí majú vysoké riziko týchto príhod, oznámila spoločnosť Eli Lilly. Schválenie sa opiera o štúdiu SURPASS-CVOT, ktorá randomizovala 13 299 ľudí na tirzepatid alebo na dulaglutid (Trulicity), liek GLP-1 s preukázaným kardiovaskulárnym prínosom, a nie na placebo: tirzepatid preukázal noninferioritu s pomerom rizík 0,92 (95,3 % IS 0,83 až 1,01), takže sa nepreukázalo, že je lepší ako dulaglutid. Výbor CHMP agentúry EMA rovnakú indikáciu v júni 2026 neodporučil, takže sa informácie o lieku v USA a EÚ teraz líšia.