Ο FDA εγκρίνει το Mounjaro για τη μείωση του κινδύνου εμφράγματος, εγκεφαλικού και καρδιαγγειακού θανάτου στον διαβήτη τύπου 2

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Ο FDA ενέκρινε το Mounjaro (τιρζεπατίδη) για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος και μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για αυτά τα συμβάντα, όπως ανακοίνωσε η Eli Lilly. Η έγκριση βασίζεται στη SURPASS-CVOT, η οποία τυχαιοποίησε 13.299 άτομα σε τιρζεπατίδη ή σε ντουλαγλουτίδη (Trulicity), ένα φάρμακο GLP-1 με τεκμηριωμένο καρδιαγγειακό όφελος, και όχι σε εικονικό φάρμακο: η τιρζεπατίδη ήταν μη κατώτερη, με λόγο κινδύνων 0,92 (95,3% ΔΕ 0,83 έως 1,01), επομένως δεν αποδείχθηκε ότι είναι καλύτερη από τη ντουλαγλουτίδη. Η CHMP του EMA απέρριψε την ίδια ένδειξη τον Ιούνιο του 2026, οπότε οι επισημάνσεις σε ΗΠΑ και ΕΕ πλέον διαφέρουν.