Sermorelin
Analog hormona koji oslobađa hormon rasta (GHRH)
Status
Povučeno
FDA je odobrila sermorelin kao Geref (1990. za dijagnostiku, 1997. za zastoj u rastu kod djece), ali je proizvođač prestao da ga prodaje 2008. godine, a FDA je 2009. godine povukla oba odobrenja, uz kasniju potvrdu da to nije bilo iz razloga sigurnosti ili djelotvornosti; sermorelin koji se od tada prodaje u SAD-u magistralno je izrađen ili istraživačkog kvaliteta i nema važeće odobrenje FDA.
Dokazi
Umjereni
Otvorena ispitivanja kod djece s nedostatkom hormona rasta podržala su njegovo nekadašnje odobrenje, ali velikih randomiziranih ispitivanja nema, a upotreba kod odraslih zasniva se na malim, kratkim studijama.
U sportu
WADAZabranjeno (WADA)
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Sermorelin je laboratorijski proizvedena kopija prvih 29 aminokiselina hormona koji oslobađa hormon rasta, signala koji potiče hipofizu da oslobodi hormon rasta. FDA ga je nekada odobrila za djecu s nedostatkom hormona rasta, ali se od 2008. godine ne prodaje nijedan odobreni proizvod.
Struktura
29 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.
Sekvenca kao tekst
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Za šta se koristi
- Zastoj u rastu zbog idiopatskog nedostatka hormona rasta kod djece, nekadašnja indikacija lijeka Geref (istraživano)
- Testiranje sposobnosti hipofize da oslobađa hormon rasta, nekadašnja dijagnostička indikacija (istraživano)
- Povećanje hormona rasta kod zdravih starijih osoba (istraživano)
- Usporavanje starenja, sastav tijela, san ili oporavak (navodno, nedokazano)
Kako djeluje
Sermorelin se veže za GHRH receptor na somatotropnim ćelijama prednjeg režnja hipofize i potiče oslobađanje vlastitog hormona rasta u tijelu, koji zatim povećava IGF-1 (faktor rasta sličan inzulinu 1) iz jetre. Budući da djeluje uzvodno, normalne tjelesne kočnice hormona rasta (somatostatin i povratna sprega IGF-1) i dalje ograničavaju odgovor, a djeluje samo ako hipofiza još može proizvoditi hormon rasta.
Koliko su jaki dokazi
Umjereni
U otvorenoj studiji grupe Geref International Study Group 110 prethodno neliječene djece s nedostatkom hormona rasta primalo je injekcije svake večeri do godinu dana; prosječna brzina rasta porasla je s 4,1 na 7,2 cm godišnje nakon 12 mjeseci, a liječenje se dobro podnosilo (Thorner 1996). U 6-sedmičnoj studiji na 11 zdravih muškaraca u dobi od 64 do 76 godina GHRH(1-29) svake večeri povećao je noćno oslobađanje hormona rasta, ali nije promijenio IGF-1, težinu ni sastav tijela, uz mala poboljšanja u nekim testovima snage (Vittone 1997). Rekombinantni hormon rasta istisnuo ga je kod djece, a nijedno veliko randomizirano ispitivanje ne podržava upotrebu radi usporavanja starenja ili promjene sastava tijela.
Rizici i nuspojave
- Ne postoji odobreni proizvod: FDA nije provjerila identitet, čistoću ni jačinu magistralno izrađenog sermorelina ili sermorelina istraživačkog kvaliteta
- Povećava hormon rasta i IGF-1; uputstvo o lijeku za srodni analog GHRH tesamorelin upozorava na zadržavanje tečnosti, bol u zglobovima, intoleranciju glukoze i oprez kod bilo kakve anamneze raka
- Dugoročna sigurnost kod odraslih nije ispitana u kontroliranim ispitivanjima
- Zabranjen u sportu u svakom trenutku (WADA S2)
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobreno za |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Povučeno 2009. | Dijagnostički test lučenja hormona rasta iz hipofize |
| USFDA | 1997Povučeno 2009. | Zastoj u rastu kod djece s idiopatskim nedostatkom hormona rasta |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Povučeno | Izvor 1 |
| EUEvropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 11 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 12 |
Hronologija
2009
- Povučeno, US (FDA)Dijagnostički test lučenja hormona rasta iz hipofize
- Povučeno, US (FDA)Zastoj u rastu kod djece s idiopatskim nedostatkom hormona rasta
1997
- Odobreno, US (FDA)Zastoj u rastu kod djece s idiopatskim nedostatkom hormona rasta
1990
- Odobreno, US (FDA)Dijagnostički test lučenja hormona rasta iz hipofize
Izvori
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(otvara izvor u novoj kartici)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(otvara izvor u novoj kartici)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(otvara izvor u novoj kartici)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.