Sermorelin
Análogo de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH)
Estado
Retirado
La FDA aprobó la sermorelina como Geref (1990 para diagnóstico, 1997 para el retraso del crecimiento en niños), pero el fabricante dejó de venderla en 2008 y la FDA retiró ambas aprobaciones en 2009, y más tarde confirmó que no fue por motivos de seguridad ni de eficacia; la sermorelina que se vende en EE. UU. desde entonces es de fórmula magistral o de calidad de investigación y no tiene ninguna aprobación vigente de la FDA.
Evidencia
Moderada
Los ensayos abiertos en niños con déficit de hormona del crecimiento respaldaron su antigua aprobación, pero no hay grandes ensayos aleatorizados, y el uso en adultos se basa en estudios pequeños y breves.
En el deporte
WADAProhibido (WADA)
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
La sermorelina es una copia fabricada en laboratorio de los primeros 29 aminoácidos de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento, la señal que hace que la hipófisis libere hormona del crecimiento. La FDA la aprobó en su día para niños con déficit de hormona del crecimiento, pero desde 2008 no se vende ningún producto aprobado.
Estructura
29 aminoácidosSeñale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Secuencia en texto
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Para qué se usa
- Retraso del crecimiento por déficit idiopático de hormona del crecimiento en niños, la antigua indicación de Geref (estudiado)
- Prueba de la capacidad de la hipófisis para liberar hormona del crecimiento, la antigua indicación diagnóstica (estudiado)
- Aumento de la hormona del crecimiento en adultos mayores sanos (estudiado)
- Antienvejecimiento, composición corporal, sueño o recuperación (atribuido, no demostrado)
Cómo actúa
La sermorelina se une al receptor de GHRH de las células somatotropas de la hipófisis anterior y provoca la liberación de la propia hormona del crecimiento del organismo, que a su vez eleva el IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1) producido por el hígado. Como actúa en un punto anterior de la cadena, los frenos normales del organismo sobre la hormona del crecimiento (la somatostatina y la retroalimentación del IGF-1) siguen limitando la respuesta, y solo funciona si la hipófisis aún puede producir hormona del crecimiento.
Qué solidez tiene la evidencia
Moderada
En un estudio abierto del Geref International Study Group, 110 niños con déficit de hormona del crecimiento no tratados previamente recibieron inyecciones cada noche durante un máximo de un año; la velocidad media de crecimiento aumentó de 4,1 a 7,2 cm al año a los 12 meses, y el tratamiento se toleró bien (Thorner 1996). En un estudio de 6 semanas con 11 hombres sanos de 64 a 76 años, la GHRH(1-29) administrada cada noche aumentó la liberación nocturna de hormona del crecimiento, pero no modificó el IGF-1, el peso ni la composición corporal, con pequeñas mejoras en algunas pruebas de fuerza (Vittone 1997). La hormona del crecimiento recombinante la desplazó en los niños, y ningún gran ensayo aleatorizado respalda su uso para el envejecimiento o la composición corporal.
Riesgos y efectos adversos
- No existe ningún producto aprobado: la FDA no ha revisado la identidad, la pureza ni la potencia de la sermorelina de fórmula magistral o de calidad de investigación
- Eleva la hormona del crecimiento y el IGF-1; la ficha técnica del análogo de GHRH relacionado, la tesamorelina, advierte de retención de líquidos, dolor articular e intolerancia a la glucosa, y pide precaución ante cualquier antecedente de cáncer
- La seguridad a largo plazo en adultos no se ha probado en ensayos controlados
- Prohibido en el deporte en todo momento (WADA S2)
Situación regulatoria
| Región | Año | Aprobado para |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Retirado en 2009 | Prueba diagnóstica de la secreción de hormona del crecimiento por la hipófisis |
| USFDA | 1997Retirado en 2009 | Retraso del crecimiento en niños con déficit idiopático de hormona del crecimiento |
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Retirado | Fuente 1 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 9 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 10 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 11 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 12 |
Cronología
2009
- Retirado, US (FDA)Prueba diagnóstica de la secreción de hormona del crecimiento por la hipófisis
- Retirado, US (FDA)Retraso del crecimiento en niños con déficit idiopático de hormona del crecimiento
1997
- Aprobado, US (FDA)Retraso del crecimiento en niños con déficit idiopático de hormona del crecimiento
1990
- Aprobado, US (FDA)Prueba diagnóstica de la secreción de hormona del crecimiento por la hipófisis
Fuentes
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.