Sermorelin
Analog hormona koji oslobađa hormon rasta (GHRH)
Status
Povučen
FDA je odobrila sermorelin kao Geref (1990. za dijagnostiku, 1997. za zastoj rasta u djece), ali je proizvođač prestao s prodajom 2008., a FDA je 2009. povukla oba odobrenja i kasnije potvrdila da razlog nisu bili sigurnost ni učinkovitost; sermorelin koji se od tada prodaje u SAD-u magistralno je izrađen ili istraživačke kakvoće i nema važeće odobrenje FDA-e.
Dokazi
Umjereni
Otvorena ispitivanja na djeci s nedostatkom hormona rasta poduprla su njegovo nekadašnje odobrenje, ali velikih randomiziranih ispitivanja nema, a primjena u odraslih temelji se na malim, kratkim istraživanjima.
U sportu
WADAZabranjeno (WADA)
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Sermorelin je laboratorijski proizvedena kopija prvih 29 aminokiselina hormona koji oslobađa hormon rasta, signala koji potiče hipofizu da otpusti hormon rasta. FDA ga je nekoć odobrila za djecu s nedostatkom hormona rasta, ali se nijedan odobreni proizvod ne prodaje od 2008.
Struktura
29 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Za što se koristi
- Zastoj rasta zbog idiopatskog nedostatka hormona rasta u djece, nekadašnja indikacija lijeka Geref (istraživano)
- Ispitivanje sposobnosti hipofize da otpusti hormon rasta, nekadašnja dijagnostička indikacija (istraživano)
- Povećanje hormona rasta u zdravih starijih odraslih osoba (istraživano)
- Usporavanje starenja, sastav tijela, san ili oporavak (tvrdnja, nedokazano)
Kako djeluje
Sermorelin se veže na receptor za GHRH na somatotropnim stanicama prednjeg režnja hipofize i potiče otpuštanje vlastitog hormona rasta, koji zatim povisuje IGF-1 (čimbenik rasta sličan inzulinu 1) iz jetre. Budući da djeluje ranije u tom slijedu, prirodne kočnice hormona rasta (somatostatin i povratna sprega IGF-1) i dalje ograničavaju odgovor, a djeluje samo ako hipofiza još može stvarati hormon rasta.
Koliko su jaki dokazi
Umjereni
U otvorenom istraživanju skupine Geref International Study Group 110 prethodno neliječene djece s nedostatkom hormona rasta primalo je noćne injekcije do godinu dana; prosječna brzina rasta povećala se s 4,1 na 7,2 cm godišnje nakon 12 mjeseci, a liječenje se dobro podnosilo (Thorner 1996). U 6-tjednom istraživanju s 11 zdravih muškaraca u dobi od 64 do 76 godina noćni GHRH(1-29) povećao je noćno otpuštanje hormona rasta, ali nije promijenio IGF-1, tjelesnu težinu ni sastav tijela, uz mala poboljšanja u nekim testovima snage (Vittone 1997). Kod djece ga je istisnuo rekombinantni hormon rasta, a nijedno veliko randomizirano ispitivanje ne podupire primjenu za starenje ili sastav tijela.
Rizici i nuspojave
- Ne postoji odobreni proizvod: FDA nije provjerila identitet, čistoću ni jačinu magistralno izrađenog sermorelina ili sermorelina istraživačke kakvoće
- Povisuje hormon rasta i IGF-1; uputa o lijeku za srodni analog GHRH-a tesamorelin upozorava na zadržavanje tekućine, bol u zglobovima, intoleranciju glukoze i oprez kod bilo kakve povijesti raka
- Dugoročna sigurnost u odraslih nije ispitana u kontroliranim ispitivanjima
- Zabranjen u sportu u svakom trenutku (WADA S2)
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobren za |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Povučen 2009. | Dijagnostički test lučenja hormona rasta iz hipofize |
| USFDA | 1997Povučen 2009. | Zastoj rasta u djece s idiopatskim nedostatkom hormona rasta |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Povučen | Izvor 1 |
| EUEuropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 11 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 12 |
Kronologija
2009
- Povučen, US (FDA)Dijagnostički test lučenja hormona rasta iz hipofize
- Povučen, US (FDA)Zastoj rasta u djece s idiopatskim nedostatkom hormona rasta
1997
- Odobren, US (FDA)Zastoj rasta u djece s idiopatskim nedostatkom hormona rasta
1990
- Odobren, US (FDA)Dijagnostički test lučenja hormona rasta iz hipofize
Izvori
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(otvara izvor u novoj kartici)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(otvara izvor u novoj kartici)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(otvara izvor u novoj kartici)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.