Sermorelin
Analog av veksthormonfrigjørende hormon (GHRH)
Status
Trukket tilbake
FDA godkjente sermorelin som Geref (1990 for diagnostikk, 1997 for vekstsvikt hos barn), men produsenten sluttet å selge det i 2008, og FDA trakk begge godkjenningene tilbake i 2009 og bekreftet senere at dette ikke skyldtes sikkerhet eller effekt; sermorelin som er solgt i USA siden da, er apotekfremstilt eller av forskningskvalitet og har ingen gjeldende godkjenning fra FDA.
Evidens
Moderat
Åpne studier hos barn med veksthormonmangel støttet den tidligere godkjenningen, men det finnes ingen store randomiserte studier, og bruk hos voksne bygger på små, korte studier.
I idrett
WADAForbudt (WADA)
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
Sermorelin er en laboratorielaget kopi av de første 29 aminosyrene i veksthormonfrigjørende hormon, signalet som får hypofysen til å frigjøre veksthormon. FDA godkjente det en gang for barn med veksthormonmangel, men ingen godkjente produkter har vært solgt siden 2008.
Struktur
29 aminosyrerPek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Hva det brukes til
- Vekstsvikt på grunn av idiopatisk veksthormonmangel hos barn, den tidligere Geref-indikasjonen (studert)
- Testing av hypofysens evne til å frigjøre veksthormon, den tidligere diagnostiske indikasjonen (studert)
- Økning av veksthormon hos friske eldre voksne (studert)
- Antialdring, kroppssammensetning, søvn eller restitusjon (påstått, ikke bevist)
Hvordan det virker
Sermorelin binder seg til GHRH-reseptoren på somatotrope celler i hypofysens forlapp og får kroppen til å frigjøre sitt eget veksthormon, som i sin tur øker IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor 1) fra leveren. Fordi det virker tidligere i kjeden, begrenser kroppens normale bremser på veksthormon (somatostatin og tilbakekobling fra IGF-1) fortsatt responsen, og det virker bare hvis hypofysen fortsatt kan lage veksthormon.
Hvor sterk evidensen er
Moderat
I en åpen studie fra Geref International Study Group fikk 110 tidligere ubehandlede barn med veksthormonmangel injeksjoner hver kveld i opptil ett år; gjennomsnittlig veksthastighet økte fra 4,1 til 7,2 cm per år etter 12 måneder, og behandlingen ble godt tolerert (Thorner 1996). I en 6 uker lang studie med 11 friske menn i alderen 64 til 76 år økte GHRH(1-29) gitt hver kveld frigjøringen av veksthormon om natten, men endret ikke IGF-1, vekt eller kroppssammensetning, med små forbedringer i noen styrketester (Vittone 1997). Rekombinant veksthormon erstattet det for barn, og ingen stor randomisert studie støtter bruk mot aldring eller for kroppssammensetning.
Risikoer og bivirkninger
- Det finnes ikke noe godkjent produkt: apotekfremstilt sermorelin eller sermorelin av forskningskvalitet er ikke vurdert av FDA med hensyn til identitet, renhet eller styrke
- Øker veksthormon og IGF-1; preparatomtalen for den beslektede GHRH-analogen tesamorelin advarer mot væskeretensjon, leddsmerter og glukoseintoleranse og ber om forsiktighet ved tidligere kreftsykdom
- Langtidssikkerheten hos voksne er ikke testet i kontrollerte studier
- Forbudt i idrett til enhver tid (WADA S2)
Regulatorisk status
| Region | År | Godkjent for |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Trukket tilbake 2009 | Diagnostisk test av hypofysens utskillelse av veksthormon |
| USFDA | 1997Trukket tilbake 2009 | Vekstsvikt hos barn med idiopatisk veksthormonmangel |
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Trukket tilbake | Kilde 1 |
| EUDen europeiske union | Ingen godkjente legemidler | Kilde 9 |
| UKStorbritannia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 10 |
| AUAustralia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 11 |
| CACanada | Ingen godkjente legemidler | Kilde 12 |
Tidslinje
2009
- Trukket tilbake, US (FDA)Diagnostisk test av hypofysens utskillelse av veksthormon
- Trukket tilbake, US (FDA)Vekstsvikt hos barn med idiopatisk veksthormonmangel
1997
- Godkjent, US (FDA)Vekstsvikt hos barn med idiopatisk veksthormonmangel
1990
- Godkjent, US (FDA)Diagnostisk test av hypofysens utskillelse av veksthormon
Kilder
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(åpner kilden i en ny fane)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(åpner kilden i en ny fane)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(åpner kilden i en ny fane)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(åpner kilden i en ny fane)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(åpner kilden i en ny fane)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(åpner kilden i en ny fane)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(åpner kilden i en ny fane)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åpner kilden i en ny fane)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(åpner kilden i en ny fane)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.