Sermorelin
Analog i hormonit çlirues të hormonit të rritjes (GHRH)
Statusi
I tërhequr
FDA-ja e miratoi sermorelinën si Geref (në vitin 1990 për diagnostikim, në vitin 1997 për mungesën e rritjes te fëmijët), por prodhuesi ndaloi shitjen e saj në vitin 2008 dhe FDA-ja i tërhoqi të dyja miratimet në vitin 2009, duke konfirmuar më vonë se kjo nuk ndodhi për arsye sigurie ose efikasiteti; sermorelina e shitur në SHBA që atëherë është e përgatitur si preparat magjistral ose e shkallës kërkimore dhe nuk ka miratim aktual të FDA-së.
Provat
Mesatare
Studime të hapura te fëmijët me mungesë të hormonit të rritjes mbështetën miratimin e saj të dikurshëm, por nuk ka studime të mëdha të rastësishme, dhe përdorimi te të rriturit mbështetet në studime të vogla e të shkurtra.
Në sport
WADAI ndaluar (WADA)
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
Sermorelina është një kopje e prodhuar në laborator e 29 aminoacideve të para të hormonit çlirues të hormonit të rritjes, sinjalit që e bën hipofizën të çlirojë hormon rritjeje. FDA-ja dikur e miratoi për fëmijët me mungesë të hormonit të rritjes, por asnjë produkt i miratuar nuk është shitur që nga viti 2008.
Struktura
29 mbetjeVendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Për çfarë përdoret
- Mungesa e rritjes nga mungesa idiopatike e hormonit të rritjes te fëmijët, indikacioni i dikurshëm i Geref (studiuar)
- Testimi i aftësisë së hipofizës për të çliruar hormon rritjeje, indikacioni i dikurshëm diagnostik (studiuar)
- Rritja e hormonit të rritjes te të rriturit e moshuar të shëndetshëm (studiuar)
- Kundër plakjes, përbërja e trupit, gjumi ose rikuperimi (pretenduar, paprovuar)
Si vepron
Sermorelina lidhet me receptorin e GHRH në qelizat somatotrope të hipofizës së përparme, duke nxitur çlirimin e hormonit të rritjes të vetë trupit, i cili nga ana e tij rrit IGF-1 (faktori i rritjes i ngjashëm me insulinën 1) nga mëlçia. Meqenëse vepron më lart në zinxhir, frenat normale të trupit mbi hormonin e rritjes (somatostatina dhe reagimi kthyes i IGF-1) e kufizojnë ende përgjigjen, dhe ajo funksionon vetëm nëse hipofiza mund të prodhojë ende hormon rritjeje.
Sa të forta janë provat
Mesatare
Në një studim të hapur të Geref International Study Group, 110 fëmijë me mungesë të hormonit të rritjes, të patrajtuar më parë, morën injeksione çdo natë deri në një vit; shpejtësia mesatare e rritjes në gjatësi u rrit nga 4,1 në 7,2 cm në vit në 12 muaj, dhe trajtimi u tolerua mirë (Thorner 1996). Në një studim 6-javor me 11 burra të shëndetshëm të moshës 64 deri në 76 vjeç, GHRH(1-29) çdo natë rriti çlirimin e hormonit të rritjes gjatë natës, por nuk ndryshoi IGF-1, peshën ose përbërjen e trupit, me përfitime të vogla në disa teste force (Vittone 1997). Hormoni rekombinant i rritjes e zëvendësoi te fëmijët, dhe asnjë studim i madh i rastësishëm nuk mbështet përdorimin për plakjen ose përbërjen e trupit.
Rreziqet dhe efektet anësore
- Nuk ekziston asnjë produkt i miratuar: sermorelina e përgatitur si preparat magjistral ose e shkallës kërkimore nuk shqyrtohet nga FDA-ja për identitetin, pastërtinë ose fuqinë
- Rrit hormonin e rritjes dhe IGF-1; informacioni zyrtar i tesamorelinës, një analog i afërt i GHRH, paralajmëron për mbajtje lëngjesh, dhimbje kyçesh, intolerancë ndaj glukozës dhe kujdes në rast të çdo historie kanceri
- Siguria afatgjatë te të rriturit nuk është testuar në studime të kontrolluara
- I ndaluar në sport në çdo kohë (WADA S2)
Statusi rregullator
| Rajoni | Viti | I miratuar për |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Tërhequr në 2009 | Test diagnostik i sekretimit të hormonit të rritjes nga hipofiza |
| USFDA | 1997Tërhequr në 2009 | Mungesa e rritjes te fëmijët me mungesë idiopatike të hormonit të rritjes |
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | I tërhequr | Burimi 1 |
| EUBashkimi Evropian | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 9 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 10 |
| AUAustralia | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 11 |
| CAKanadaja | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 12 |
Kronologjia
2009
- I tërhequr, US (FDA)Test diagnostik i sekretimit të hormonit të rritjes nga hipofiza
- I tërhequr, US (FDA)Mungesa e rritjes te fëmijët me mungesë idiopatike të hormonit të rritjes
1997
- I miratuar, US (FDA)Mungesa e rritjes te fëmijët me mungesë idiopatike të hormonit të rritjes
1990
- I miratuar, US (FDA)Test diagnostik i sekretimit të hormonit të rritjes nga hipofiza
Burimet
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(hap burimin në një skedë të re)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(hap burimin në një skedë të re)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(hap burimin në një skedë të re)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(hap burimin në një skedë të re)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(hap burimin në një skedë të re)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(hap burimin në një skedë të re)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(hap burimin në një skedë të re)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(hap burimin në një skedë të re)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(hap burimin në një skedë të re)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.