Sermorelin

Analog al hormonului de eliberare a hormonului de creștere (GHRH)

Statut

Retras

FDA a aprobat sermorelina sub numele Geref (în 1990 pentru diagnostic, în 1997 pentru întârzierea creșterii la copii), dar producătorul a încetat comercializarea în 2008, iar FDA a retras ambele aprobări în 2009, confirmând ulterior că nu a fost din motive de siguranță sau de eficacitate; sermorelina vândută de atunci în SUA este preparată magistral sau de calitate pentru cercetare și nu are nicio aprobare FDA curentă.

Dovezi

Moderate

Studiile deschise la copii cu deficit de hormon de creștere au susținut fosta aprobare, dar nu există studii randomizate ample, iar utilizarea la adulți se bazează pe studii mici și scurte.

În sport

WADAInterzis (WADA)

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Sermorelina este o copie de laborator a primilor 29 de aminoacizi ai hormonului de eliberare a hormonului de creștere, semnalul care determină hipofiza să elibereze hormon de creștere. FDA a aprobat-o cândva pentru copiii cu deficit de hormon de creștere, dar niciun produs aprobat nu s-a mai vândut din 2008.

Structură

29 de aminoacizi

Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.

Secvența ca text
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2

La ce se folosește

  • Întârzierea creșterii cauzată de deficitul idiopatic de hormon de creștere la copii, fosta indicație Geref (studiat)
  • Testarea capacității hipofizei de a elibera hormon de creștere, fosta indicație de diagnostic (studiat)
  • Creșterea hormonului de creștere la adulți vârstnici sănătoși (studiat)
  • Anti-îmbătrânire, compoziție corporală, somn sau recuperare (pretins, nedovedit)

Cum acționează

Sermorelina se leagă de receptorul GHRH de pe celulele somatotrope din hipofiza anterioară, determinând eliberarea hormonului de creștere propriu al organismului, care la rândul său crește IGF-1 (factorul de creștere asemănător insulinei 1) produs de ficat. Deoarece acționează în amonte, frânele normale ale organismului asupra hormonului de creștere (somatostatina și feedbackul prin IGF-1) limitează în continuare răspunsul, iar ea funcționează doar dacă hipofiza mai poate produce hormon de creștere.

Cât de solide sunt dovezile

ModerateCel puțin un studiu randomizat de bună calitate sau studii mai mici la oameni, cu rezultate concordante.

Într-un studiu deschis al Geref International Study Group, 110 copii cu deficit de hormon de creștere, netratați anterior, au primit injecții în fiecare seară timp de până la un an; viteza medie de creștere în înălțime a crescut de la 4,1 la 7,2 cm pe an la 12 luni, iar tratamentul a fost bine tolerat (Thorner 1996). Într-un studiu de 6 săptămâni la 11 bărbați sănătoși cu vârsta între 64 și 76 de ani, GHRH(1-29) administrat în fiecare seară a crescut eliberarea nocturnă de hormon de creștere, dar nu a modificat IGF-1, greutatea sau compoziția corporală, cu mici câștiguri la unele teste de forță (Vittone 1997). Hormonul de creștere recombinant l-a înlocuit la copii și niciun studiu randomizat amplu nu susține utilizarea pentru îmbătrânire sau compoziție corporală.

Riscuri și reacții adverse

  • Nu există niciun produs aprobat: sermorelina preparată magistral sau de calitate pentru cercetare nu este evaluată de FDA în privința identității, purității sau concentrației
  • Crește hormonul de creștere și IGF-1; informațiile de prescriere ale tesamorelinei, un analog GHRH înrudit, avertizează asupra retenției de lichide, durerilor articulare, intoleranței la glucoză și recomandă prudență în caz de antecedente de cancer
  • Siguranța pe termen lung la adulți nu a fost testată în studii controlate
  • Interzisă în sport în orice moment (WADA S2)

Statut de reglementare

RegiuneAnAprobat pentru
USFDA1990Retras în 2009Test diagnostic al secreției de hormon de creștere a hipofizei
USFDA1997Retras în 2009Întârzierea creșterii la copiii cu deficit idiopatic de hormon de creștere

Statut pe țări

JurisdicțieStatutSursă
USStatele UniteRetrasSursa 1
EUUniunea EuropeanăNiciun medicament autorizatSursa 9
UKRegatul UnitNiciun medicament autorizatSursa 10
AUAustraliaNiciun medicament autorizatSursa 11
CACanadaNiciun medicament autorizatSursa 12
Dacă un medicament care o conține este autorizat, verificat în evidențele fiecărei autorități de reglementare la 1 oct. 2026.

Statutul tuturor peptidelor pe țări

Cronologie

  1. 2009

    1. Retras, US (FDA)Test diagnostic al secreției de hormon de creștere a hipofizei
    2. Retras, US (FDA)Întârzierea creșterii la copiii cu deficit idiopatic de hormon de creștere
  2. 1997

    1. Aprobat, US (FDA)Întârzierea creșterii la copiii cu deficit idiopatic de hormon de creștere
  3. 1990

    1. Aprobat, US (FDA)Test diagnostic al secreției de hormon de creștere a hipofizei

Surse

  1. 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(deschide sursa într-o filă nouă) Federal Register, 2013
  2. 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(deschide sursa într-o filă nouă) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Sermorelin (CID 16132413)(deschide sursa într-o filă nouă) PubChem, NCBI, 2026
  4. 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(deschide sursa într-o filă nouă) UniProt, 2026
  5. 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(deschide sursa într-o filă nouă) J Clin Endocrinol Metab, 1996
  6. 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(deschide sursa într-o filă nouă) Metabolism, 1997
  7. 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(deschide sursa într-o filă nouă) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency, 2026
  10. 10MHRA Products: active substances beginning with S(deschide sursa într-o filă nouă) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  11. 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă) Therapeutic Goods Administration
  12. 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(deschide sursa într-o filă nouă) Health Canada, 2025
  1. NeaprobatCJC-1295Analog GHRH cu acțiune prelungită (peptidă pentru cercetare)30 Interzis de WADA
  2. NeaprobatGHRP-6Secretagog al hormonului de creștere (agonist al receptorului grelinei)6 Interzis de WADA
  3. NeaprobatIpamorelinSecretagog al hormonului de creștere (agonist al receptorului grelinei)5 Interzis de WADA
  4. AprobatTesamorelinAnalog al factorului de eliberare a hormonului de creștere (GHRF)44 Interzis de WADA

Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.