Sermorelin
Analog al hormonului de eliberare a hormonului de creștere (GHRH)
Statut
Retras
FDA a aprobat sermorelina sub numele Geref (în 1990 pentru diagnostic, în 1997 pentru întârzierea creșterii la copii), dar producătorul a încetat comercializarea în 2008, iar FDA a retras ambele aprobări în 2009, confirmând ulterior că nu a fost din motive de siguranță sau de eficacitate; sermorelina vândută de atunci în SUA este preparată magistral sau de calitate pentru cercetare și nu are nicio aprobare FDA curentă.
Dovezi
Moderate
Studiile deschise la copii cu deficit de hormon de creștere au susținut fosta aprobare, dar nu există studii randomizate ample, iar utilizarea la adulți se bazează pe studii mici și scurte.
În sport
WADAInterzis (WADA)
Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză
Sermorelina este o copie de laborator a primilor 29 de aminoacizi ai hormonului de eliberare a hormonului de creștere, semnalul care determină hipofiza să elibereze hormon de creștere. FDA a aprobat-o cândva pentru copiii cu deficit de hormon de creștere, dar niciun produs aprobat nu s-a mai vândut din 2008.
Structură
29 de aminoaciziIndicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.
Secvența ca text
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
La ce se folosește
- Întârzierea creșterii cauzată de deficitul idiopatic de hormon de creștere la copii, fosta indicație Geref (studiat)
- Testarea capacității hipofizei de a elibera hormon de creștere, fosta indicație de diagnostic (studiat)
- Creșterea hormonului de creștere la adulți vârstnici sănătoși (studiat)
- Anti-îmbătrânire, compoziție corporală, somn sau recuperare (pretins, nedovedit)
Cum acționează
Sermorelina se leagă de receptorul GHRH de pe celulele somatotrope din hipofiza anterioară, determinând eliberarea hormonului de creștere propriu al organismului, care la rândul său crește IGF-1 (factorul de creștere asemănător insulinei 1) produs de ficat. Deoarece acționează în amonte, frânele normale ale organismului asupra hormonului de creștere (somatostatina și feedbackul prin IGF-1) limitează în continuare răspunsul, iar ea funcționează doar dacă hipofiza mai poate produce hormon de creștere.
Cât de solide sunt dovezile
Moderate
Într-un studiu deschis al Geref International Study Group, 110 copii cu deficit de hormon de creștere, netratați anterior, au primit injecții în fiecare seară timp de până la un an; viteza medie de creștere în înălțime a crescut de la 4,1 la 7,2 cm pe an la 12 luni, iar tratamentul a fost bine tolerat (Thorner 1996). Într-un studiu de 6 săptămâni la 11 bărbați sănătoși cu vârsta între 64 și 76 de ani, GHRH(1-29) administrat în fiecare seară a crescut eliberarea nocturnă de hormon de creștere, dar nu a modificat IGF-1, greutatea sau compoziția corporală, cu mici câștiguri la unele teste de forță (Vittone 1997). Hormonul de creștere recombinant l-a înlocuit la copii și niciun studiu randomizat amplu nu susține utilizarea pentru îmbătrânire sau compoziție corporală.
Riscuri și reacții adverse
- Nu există niciun produs aprobat: sermorelina preparată magistral sau de calitate pentru cercetare nu este evaluată de FDA în privința identității, purității sau concentrației
- Crește hormonul de creștere și IGF-1; informațiile de prescriere ale tesamorelinei, un analog GHRH înrudit, avertizează asupra retenției de lichide, durerilor articulare, intoleranței la glucoză și recomandă prudență în caz de antecedente de cancer
- Siguranța pe termen lung la adulți nu a fost testată în studii controlate
- Interzisă în sport în orice moment (WADA S2)
Statut de reglementare
| Regiune | An | Aprobat pentru |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Retras în 2009 | Test diagnostic al secreției de hormon de creștere a hipofizei |
| USFDA | 1997Retras în 2009 | Întârzierea creșterii la copiii cu deficit idiopatic de hormon de creștere |
Statut pe țări
| Jurisdicție | Statut | Sursă |
|---|---|---|
| USStatele Unite | Retras | Sursa 1 |
| EUUniunea Europeană | Niciun medicament autorizat | Sursa 9 |
| UKRegatul Unit | Niciun medicament autorizat | Sursa 10 |
| AUAustralia | Niciun medicament autorizat | Sursa 11 |
| CACanada | Niciun medicament autorizat | Sursa 12 |
Cronologie
2009
- Retras, US (FDA)Test diagnostic al secreției de hormon de creștere a hipofizei
- Retras, US (FDA)Întârzierea creșterii la copiii cu deficit idiopatic de hormon de creștere
1997
- Aprobat, US (FDA)Întârzierea creșterii la copiii cu deficit idiopatic de hormon de creștere
1990
- Aprobat, US (FDA)Test diagnostic al secreției de hormon de creștere a hipofizei
Surse
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(deschide sursa într-o filă nouă)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(deschide sursa într-o filă nouă)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(deschide sursa într-o filă nouă)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(deschide sursa într-o filă nouă)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(deschide sursa într-o filă nouă)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(deschide sursa într-o filă nouă)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(deschide sursa într-o filă nouă)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(deschide sursa într-o filă nouă)
Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.