Sermorelin
Analog af væksthormonfrigørende hormon (GHRH)
Status
Trukket tilbage
FDA godkendte sermorelin som Geref (1990 til diagnostik, 1997 til væksthæmning hos børn), men producenten stoppede salget i 2008, og FDA trak begge godkendelser tilbage i 2009 og bekræftede senere, at det ikke skete af hensyn til sikkerhed eller virkning; sermorelin, der siden er solgt i USA, er magistrelt fremstillet eller af forskningskvalitet og har ingen gældende FDA-godkendelse.
Evidens
Moderat
Ublindede forsøg hos børn med væksthormonmangel understøttede den tidligere godkendelse, men der findes ingen store randomiserede forsøg, og brugen hos voksne hviler på små, kortvarige studier.
I sport
WADAForbudt (WADA)
Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk
Sermorelin er en laboratoriefremstillet kopi af de første 29 aminosyrer af væksthormonfrigørende hormon, det signal, der får hypofysen til at frigive væksthormon. FDA godkendte det engang til børn med væksthormonmangel, men intet godkendt produkt er blevet solgt siden 2008.
Struktur
29 aminosyrerPeg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.
Sekvens som tekst
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Hvad det bruges til
- Væksthæmning som følge af idiopatisk væksthormonmangel hos børn, den tidligere Geref-indikation (undersøgt)
- Test af hypofysens evne til at frigive væksthormon, den tidligere diagnostiske indikation (undersøgt)
- Øgning af væksthormon hos raske ældre voksne (undersøgt)
- Anti-aging, kropssammensætning, søvn eller restitution (påstået, udokumenteret)
Sådan virker det
Sermorelin binder til GHRH-receptoren på de somatotrofe celler i hypofysens forlap og får kroppen til at frigive sit eget væksthormon, som igen øger IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor 1) fra leveren. Fordi det virker længere oppe i kæden, begrænser kroppens normale bremser på væksthormon (somatostatin og tilbagekobling fra IGF-1) stadig responsen, og det virker kun, hvis hypofysen stadig kan danne væksthormon.
Hvor stærk evidensen er
Moderat
I et ublindet studie fra Geref International Study Group fik 110 tidligere ubehandlede børn med væksthormonmangel injektioner hver aften i op til et år; den gennemsnitlige væksthastighed steg fra 4,1 til 7,2 cm om året efter 12 måneder, og behandlingen blev tålt godt (Thorner 1996). I et 6 uger langt studie med 11 raske mænd i alderen 64 til 76 år øgede GHRH(1-29) givet hver aften den natlige frigivelse af væksthormon, men ændrede ikke IGF-1, vægt eller kropssammensætning, med små forbedringer i nogle styrketest (Vittone 1997). Rekombinant væksthormon afløste det til børn, og intet stort randomiseret forsøg understøtter brug mod aldring eller for kropssammensætningen.
Risici og bivirkninger
- Der findes intet godkendt produkt: magistrelt fremstillet sermorelin eller sermorelin af forskningskvalitet er ikke vurderet af FDA for identitet, renhed eller styrke
- Øger væksthormon og IGF-1; produktinformationen for den beslægtede GHRH-analog tesamorelin advarer om væskeophobning, ledsmerter og glukoseintolerans og om forsigtighed ved enhver tidligere kræftsygdom
- Langtidssikkerheden hos voksne er ikke afprøvet i kontrollerede forsøg
- Altid forbudt i sport (WADA S2)
Regulatorisk status
| Region | År | Godkendt til |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Trukket tilbage 2009 | Diagnostisk test af hypofysens udskillelse af væksthormon |
| USFDA | 1997Trukket tilbage 2009 | Væksthæmning hos børn med idiopatisk væksthormonmangel |
Status efter land
| Jurisdiktion | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Trukket tilbage | Kilde 1 |
| EUDen Europæiske Union | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 9 |
| UKStorbritannien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 10 |
| AUAustralien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 11 |
| CACanada | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 12 |
Tidslinje
2009
- Trukket tilbage, US (FDA)Diagnostisk test af hypofysens udskillelse af væksthormon
- Trukket tilbage, US (FDA)Væksthæmning hos børn med idiopatisk væksthormonmangel
1997
- Godkendt, US (FDA)Væksthæmning hos børn med idiopatisk væksthormonmangel
1990
- Godkendt, US (FDA)Diagnostisk test af hypofysens udskillelse af væksthormon
Kilder
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(åbner kilden i en ny fane)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(åbner kilden i en ny fane)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(åbner kilden i en ny fane)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(åbner kilden i en ny fane)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(åbner kilden i en ny fane)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(åbner kilden i en ny fane)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(åbner kilden i en ny fane)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åbner kilden i en ny fane)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(åbner kilden i en ny fane)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(åbner kilden i en ny fane)
Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.