Sermorelin
Augimo hormoną atpalaiduojančio hormono (GHRH) analogas
Statusas
Atšauktas
FDA patvirtino sermoreliną kaip Geref (1990 m. diagnostikai, 1997 m. vaikų augimo sutrikimui gydyti), tačiau gamintojas 2008 m. nustojo jį pardavinėti, o FDA 2009 m. atšaukė abu patvirtinimus, vėliau patvirtindama, kad tai padaryta ne dėl saugumo ar veiksmingumo priežasčių; nuo tada JAV parduodamas sermorelinas yra pagamintas vaistinėse arba skirtas tyrimams ir neturi galiojančio FDA patvirtinimo.
Įrodymai
Vidutiniai
Atviri tyrimai su augimo hormono stoką turinčiais vaikais pagrindė buvusį patvirtinimą, tačiau didelių atsitiktinių imčių tyrimų nėra, o vartojimas suaugusiesiems remiasi nedideliais trumpais tyrimais.
Sporte
WADADraudžiamas (WADA)
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Sermorelinas yra laboratorijoje pagaminta pirmųjų 29 augimo hormoną atpalaiduojančio hormono aminorūgščių kopija; šis hormonas yra signalas, skatinantis hipofizę išskirti augimo hormoną. Kadaise FDA jį patvirtino vaikams, turintiems augimo hormono stoką, tačiau nuo 2008 m. neparduodamas joks patvirtintas produktas.
Struktūra
29 aminorūgštysUžveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Kam naudojamas
- Vaikų augimo sutrikimas dėl idiopatinės augimo hormono stokos, buvusi Geref indikacija (tirtas)
- Hipofizės gebėjimo išskirti augimo hormoną tyrimas, buvusi diagnostinė indikacija (tirtas)
- Augimo hormono kiekio didinimas sveikiems vyresnio amžiaus suaugusiesiems (tirtas)
- Senėjimo stabdymas, kūno sudėtis, miegas ar atsigavimas (teigiama, neįrodyta)
Kaip veikia
Sermorelinas jungiasi prie GHRH receptoriaus priekinės hipofizės skilties somatotropinėse ląstelėse ir skatina paties organizmo augimo hormono išsiskyrimą, o šis savo ruožtu didina kepenyse gaminamo IGF-1 (į insuliną panašaus augimo faktoriaus 1) kiekį. Kadangi jis veikia aukštesnėje grandyje, normalūs organizmo augimo hormono stabdžiai (somatostatinas ir IGF-1 grįžtamasis ryšys) vis tiek riboja atsaką, ir jis veikia tik tada, jei hipofizė vis dar gali gaminti augimo hormoną.
Kokie stiprūs įrodymai
Vidutiniai
Geref International Study Group atvirame tyrime 110 anksčiau negydytų vaikų, turinčių augimo hormono stoką, iki vienerių metų kas naktį buvo leidžiamos injekcijos; vidutinis augimo greitis po 12 mėnesių padidėjo nuo 4,1 iki 7,2 cm per metus, o gydymas buvo gerai toleruojamas (Thorner 1996). 6 savaičių tyrime su 11 sveikų vyrų nuo 64 iki 76 metų kas naktį vartojamas GHRH(1-29) padidino naktinį augimo hormono išsiskyrimą, tačiau nepakeitė IGF-1, svorio ar kūno sudėties, o kai kurių jėgos testų rezultatai šiek tiek pagerėjo (Vittone 1997). Vaikų gydyme jį išstūmė rekombinantinis augimo hormonas, o jokie dideli atsitiktinių imčių tyrimai nepagrindžia vartojimo senėjimui stabdyti ar kūno sudėčiai keisti.
Rizika ir šalutinis poveikis
- Patvirtinto produkto nėra: vaistinėse pagaminto ar tyrimams skirto sermorelino tapatybės, grynumo ar stiprumo FDA nevertino
- Didina augimo hormono ir IGF-1 kiekį; giminingo GHRH analogo tesamorelino apraše įspėjama apie skysčių susilaikymą, sąnarių skausmą, gliukozės netoleravimą ir atsargumą, jei kada nors sirgta vėžiu
- Ilgalaikis saugumas suaugusiesiems kontroliuojamuose tyrimuose netirtas
- Visada draudžiamas sporte (WADA S2)
Reguliavimo statusas
| Regionas | Metai | Patvirtinta indikacija |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Atšauktas 2009 m. | Diagnostinis hipofizės augimo hormono sekrecijos tyrimas |
| USFDA | 1997Atšauktas 2009 m. | Vaikų augimo sutrikimas esant idiopatinei augimo hormono stokai |
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Atšauktas | Šaltinis 1 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 9 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 10 |
| AUAustralija | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 11 |
| CAKanada | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 12 |
Chronologija
2009
- Atšauktas, US (FDA)Diagnostinis hipofizės augimo hormono sekrecijos tyrimas
- Atšauktas, US (FDA)Vaikų augimo sutrikimas esant idiopatinei augimo hormono stokai
1997
- Patvirtintas, US (FDA)Vaikų augimo sutrikimas esant idiopatinei augimo hormono stokai
1990
- Patvirtintas, US (FDA)Diagnostinis hipofizės augimo hormono sekrecijos tyrimas
Šaltiniai
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.