PEPTOKING
CA

Sermorelin

Anàleg de l'hormona alliberadora de l'hormona del creixement (GHRH)

Estat

Retirat

La FDA va aprovar la sermorelina com a Geref (el 1990 per al diagnòstic i el 1997 per al retard del creixement en nens), però el fabricant la va deixar de vendre el 2008 i la FDA va retirar totes dues aprovacions el 2009, i més tard va confirmar que no havia estat per motius de seguretat ni d'eficàcia; la sermorelina que es ven als EUA des d'aleshores és de fórmula magistral o de qualitat de recerca i no té cap aprovació vigent de la FDA.

Evidència

Moderada

Assajos oberts en nens amb dèficit d'hormona del creixement van avalar la seva antiga aprovació, però no hi ha assajos aleatoritzats grans, i l'ús en adults es basa en estudis petits i curts.

En l'esport

WADAProhibit (WADA)

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La sermorelina és una còpia sintètica dels primers 29 aminoàcids de l'hormona alliberadora de l'hormona del creixement, el senyal que fa que la hipòfisi alliberi hormona del creixement. La FDA la va aprovar en el passat per a nens amb dèficit d'hormona del creixement, però des del 2008 no es ven cap producte aprovat.

Estructura

29 aminoàcids

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2

Per a què s'utilitza

  • Retard del creixement per dèficit idiopàtic d'hormona del creixement en nens, l'antiga indicació de Geref (estudiat)
  • Prova de la capacitat de la hipòfisi d'alliberar hormona del creixement, l'antiga indicació diagnòstica (estudiat)
  • Augment de l'hormona del creixement en adults grans sans (estudiat)
  • Antienvelliment, composició corporal, son o recuperació (atribuït, no demostrat)

Com actua

La sermorelina s'uneix al receptor de GHRH de les cèl·lules somatotropes de la hipòfisi anterior i provoca l'alliberament de l'hormona del creixement pròpia de l'organisme, que al seu torn augmenta l'IGF-1 (factor de creixement insulinoide 1) produït pel fetge. Com que actua més amunt en la cadena, els frens normals de l'organisme sobre l'hormona del creixement (la somatostatina i la retroalimentació de l'IGF-1) continuen limitant la resposta, i només funciona si la hipòfisi encara pot produir hormona del creixement.

Quina solidesa té l'evidència

ModeradaAlmenys un bon assaig aleatoritzat, o assajos més petits en humans amb resultats coherents.

En un estudi obert del Geref International Study Group, 110 nens amb dèficit d'hormona del creixement no tractats prèviament van rebre injeccions cada nit durant un any com a màxim; la velocitat de creixement mitjana va passar de 4,1 a 7,2 cm per any als 12 mesos, i el tractament es va tolerar bé (Thorner 1996). En un estudi de 6 setmanes amb 11 homes sans d'entre 64 i 76 anys, la GHRH(1-29) cada nit va augmentar l'alliberament nocturn d'hormona del creixement, però no va modificar l'IGF-1, el pes ni la composició corporal, amb petites millores en algunes proves de força (Vittone 1997). L'hormona del creixement recombinant la va desplaçar en els nens, i cap assaig aleatoritzat gran no n'avala l'ús per a l'envelliment o la composició corporal.

Riscos i efectes adversos

  • No existeix cap producte aprovat: la FDA no ha revisat la identitat, la puresa ni la potència de la sermorelina de fórmula magistral o de qualitat de recerca
  • Augmenta l'hormona del creixement i l'IGF-1; la fitxa tècnica de la tesamorelina, un anàleg de la GHRH relacionat, adverteix de retenció de líquids, dolor articular, intolerància a la glucosa i precaució en cas d'antecedents de càncer
  • La seguretat a llarg termini en adults no s'ha provat en assajos controlats
  • Prohibida en l'esport en tot moment (WADA S2)

Situació reguladora

RegióAnyAprovat per a
USFDA1990Retirat el 2009Prova diagnòstica de la secreció hipofisària d'hormona del creixement
USFDA1997Retirat el 2009Retard del creixement en nens amb dèficit idiopàtic d'hormona del creixement

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsRetiratFont 1
EUUnió EuropeaCap medicament autoritzatFont 9
UKRegne UnitCap medicament autoritzatFont 10
AUAustràliaCap medicament autoritzatFont 11
CACanadàCap medicament autoritzatFont 12
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Cronologia

  1. 2009

    1. Retirat, US (FDA)Prova diagnòstica de la secreció hipofisària d'hormona del creixement
    2. Retirat, US (FDA)Retard del creixement en nens amb dèficit idiopàtic d'hormona del creixement

  2. 1997

    1. Aprovat, US (FDA)Retard del creixement en nens amb dèficit idiopàtic d'hormona del creixement

  3. 1990

    1. Aprovat, US (FDA)Prova diagnòstica de la secreció hipofisària d'hormona del creixement

Fonts

  1. 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(obre la font en una pestanya nova) Federal Register, 2013
  2. 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(obre la font en una pestanya nova) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Sermorelin (CID 16132413)(obre la font en una pestanya nova) PubChem, NCBI, 2026
  4. 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(obre la font en una pestanya nova) UniProt, 2026
  5. 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(obre la font en una pestanya nova) J Clin Endocrinol Metab, 1996
  6. 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(obre la font en una pestanya nova) Metabolism, 1997
  7. 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(obre la font en una pestanya nova) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2026
  10. 10MHRA Products: active substances beginning with S(obre la font en una pestanya nova) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  11. 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  12. 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(obre la font en una pestanya nova) Health Canada, 2025
  1. No aprovatCJC-1295Anàleg de la GHRH d'acció prolongada (pèptid de recerca)30 Prohibit per la WADA
  2. No aprovatGHRP-6Secretagog de l'hormona del creixement (agonista del receptor de la grelina)6 Prohibit per la WADA
  3. No aprovatIpamorelinSecretagog de l'hormona del creixement (agonista del receptor de la grelina)5 Prohibit per la WADA
  4. AprovatTesamorelinAnàleg del factor alliberador de l'hormona del creixement (GHRF)44 Prohibit per la WADA

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.