Sermorelin
Analogon des Wachstumshormon-Releasing-Hormons (GHRH)
Status
Zurückgezogen
Die FDA hat Sermorelin als Geref zugelassen (1990 zur Diagnostik, 1997 bei Wachstumsstörungen von Kindern), doch der Hersteller stellte den Verkauf 2008 ein, und die FDA widerrief 2009 beide Zulassungen und bestätigte später, dass dies nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit geschah; seitdem in den USA verkauftes Sermorelin ist rezepturmäßig hergestellt oder hat Forschungsqualität und besitzt keine aktuelle FDA-Zulassung.
Evidenz
Moderat
Offene Studien bei Kindern mit Wachstumshormonmangel stützten die frühere Zulassung, doch große randomisierte Studien gibt es nicht, und die Anwendung bei Erwachsenen beruht auf kleinen, kurzen Studien.
Im Sport
WADAVerboten (WADA)
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Sermorelin ist eine im Labor hergestellte Kopie der ersten 29 Aminosäuren des Wachstumshormon-Releasing-Hormons, des Signals, das die Hypophyse zur Freisetzung von Wachstumshormon veranlasst. Die FDA hatte es einst für Kinder mit Wachstumshormonmangel zugelassen, doch seit 2008 wird kein zugelassenes Produkt mehr verkauft.
Struktur
29 AminosäurenZeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Wofür es verwendet wird
- Wachstumsstörung durch idiopathischen Wachstumshormonmangel bei Kindern, die frühere Geref-Indikation (untersucht)
- Prüfung der Fähigkeit der Hypophyse, Wachstumshormon freizusetzen, die frühere diagnostische Indikation (untersucht)
- Steigerung des Wachstumshormons bei gesunden älteren Erwachsenen (untersucht)
- Anti-Aging, Körperzusammensetzung, Schlaf oder Erholung (behauptet, unbewiesen)
Wie es wirkt
Sermorelin bindet an den GHRH-Rezeptor auf den somatotropen Zellen des Hypophysenvorderlappens und löst die Freisetzung von körpereigenem Wachstumshormon aus, das wiederum IGF-1 (insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1) aus der Leber erhöht. Weil es weiter oben im Regelkreis ansetzt, begrenzen die normalen Bremsen des Körpers für Wachstumshormon (Somatostatin und die Rückkopplung über IGF-1) die Reaktion weiterhin, und es wirkt nur, wenn die Hypophyse noch Wachstumshormon bilden kann.
Wie belastbar die Evidenz ist
Moderat
In einer offenen Studie der Geref International Study Group erhielten 110 zuvor unbehandelte Kinder mit Wachstumshormonmangel bis zu einem Jahr lang abendliche Injektionen; die mittlere Wachstumsgeschwindigkeit stieg nach 12 Monaten von 4,1 auf 7,2 cm pro Jahr, und die Behandlung wurde gut vertragen (Thorner 1996). In einer 6-wöchigen Studie mit 11 gesunden Männern im Alter von 64 bis 76 Jahren steigerte abendlich gegebenes GHRH(1-29) die nächtliche Wachstumshormonfreisetzung, veränderte aber weder IGF-1 noch Gewicht oder Körperzusammensetzung, bei kleinen Verbesserungen in einigen Krafttests (Vittone 1997). Rekombinantes Wachstumshormon verdrängte es bei Kindern, und keine große randomisierte Studie stützt die Anwendung gegen das Altern oder für die Körperzusammensetzung.
Risiken und Nebenwirkungen
- Es gibt kein zugelassenes Produkt: Rezepturmäßig hergestelltes Sermorelin oder Sermorelin in Forschungsqualität ist von der FDA nicht auf Identität, Reinheit oder Stärke geprüft
- Erhöht Wachstumshormon und IGF-1; die Fachinformation des verwandten GHRH-Analogons Tesamorelin warnt vor Flüssigkeitseinlagerungen, Gelenkschmerzen, Glukoseintoleranz und mahnt zur Vorsicht bei jeglicher Krebsvorgeschichte
- Die Langzeitsicherheit bei Erwachsenen wurde nicht in kontrollierten Studien geprüft
- Im Sport jederzeit verboten (WADA S2)
Zulassungsstatus
| Region | Jahr | Zugelassen für |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Zurückgezogen 2009 | Diagnostischer Test der Wachstumshormonausschüttung der Hypophyse |
| USFDA | 1997Zurückgezogen 2009 | Wachstumsstörung bei Kindern mit idiopathischem Wachstumshormonmangel |
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Zurückgezogen | Quelle 1 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 9 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 11 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 12 |
Zeitleiste
2009
- Zurückgezogen, US (FDA)Diagnostischer Test der Wachstumshormonausschüttung der Hypophyse
- Zurückgezogen, US (FDA)Wachstumsstörung bei Kindern mit idiopathischem Wachstumshormonmangel
1997
- Zugelassen, US (FDA)Wachstumsstörung bei Kindern mit idiopathischem Wachstumshormonmangel
1990
- Zugelassen, US (FDA)Diagnostischer Test der Wachstumshormonausschüttung der Hypophyse
Quellen
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.