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Sermorelin

Analogue de l’hormone de libération de l’hormone de croissance (GHRH)

Statut

Retiré

La FDA a autorisé la sermoréline sous le nom de Geref (1990 pour le diagnostic, 1997 pour le retard de croissance chez l’enfant), mais le fabricant a cessé de la vendre en 2008 et la FDA a retiré les deux autorisations en 2009, en confirmant plus tard que ce n’était pas pour des raisons de sécurité ou d’efficacité ; la sermoréline vendue aux États-Unis depuis est issue de préparations magistrales ou de qualité recherche et n’a aucune autorisation de la FDA en vigueur.

Niveau de preuve

Modéré

Des essais ouverts chez des enfants déficitaires en hormone de croissance ont soutenu son ancienne autorisation, mais il n’existe aucun grand essai randomisé, et l’usage chez l’adulte repose sur de petites études de courte durée.

Dans le sport

WADAInterdit (WADA)

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

La sermoréline est une copie de laboratoire des 29 premiers acides aminés de l’hormone de libération de l’hormone de croissance, le signal qui fait libérer l’hormone de croissance par l’hypophyse. La FDA l’a autrefois autorisée chez l’enfant présentant un déficit en hormone de croissance, mais aucun produit autorisé n’est vendu depuis 2008.

Structure

29 acides aminés

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Séquence en texte
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2

À quoi il sert

  • Retard de croissance dû à un déficit idiopathique en hormone de croissance chez l’enfant, l’ancienne indication de Geref (étudié)
  • Test de la capacité de l’hypophyse à libérer l’hormone de croissance, l’ancienne indication diagnostique (étudié)
  • Augmentation de l’hormone de croissance chez les personnes âgées en bonne santé (étudié)
  • Anti-âge, composition corporelle, sommeil ou récupération (allégué, non prouvé)

Mode d’action

La sermoréline se lie au récepteur de la GHRH sur les cellules somatotropes de l’antéhypophyse, ce qui déclenche la libération de l’hormone de croissance propre à l’organisme, qui à son tour augmente l’IGF-1 (facteur de croissance analogue à l’insuline 1) produit par le foie. Comme elle agit en amont, les freins naturels de l’organisme sur l’hormone de croissance (somatostatine et rétrocontrôle par l’IGF-1) limitent toujours la réponse, et elle ne fonctionne que si l’hypophyse peut encore produire de l’hormone de croissance.

Solidité des preuves

ModéréAu moins un bon essai randomisé, ou des essais plus petits et concordants chez l’humain.

Dans une étude ouverte du Geref International Study Group, 110 enfants déficitaires en hormone de croissance et jamais traités ont reçu des injections chaque soir pendant jusqu’à un an ; la vitesse de croissance moyenne est passée de 4,1 à 7,2 cm par an à 12 mois, et le traitement a été bien toléré (Thorner 1996). Dans une étude de 6 semaines chez 11 hommes en bonne santé âgés de 64 à 76 ans, la GHRH(1-29) administrée chaque soir a augmenté la libération nocturne d’hormone de croissance, mais n’a modifié ni l’IGF-1, ni le poids, ni la composition corporelle, avec de petits gains dans certains tests de force (Vittone 1997). L’hormone de croissance recombinante l’a supplantée chez l’enfant, et aucun grand essai randomisé ne soutient son usage contre le vieillissement ou pour la composition corporelle.

Risques et effets indésirables

  • Aucun produit autorisé n’existe : la sermoréline en préparation magistrale ou de qualité recherche n’est pas examinée par la FDA pour son identité, sa pureté ou sa teneur
  • Elle augmente l’hormone de croissance et l’IGF-1 ; la notice de la tésamoréline, un analogue apparenté de la GHRH, met en garde contre la rétention d’eau, les douleurs articulaires et l’intolérance au glucose, et appelle à la prudence en cas d’antécédent de cancer
  • La sécurité à long terme chez l’adulte n’a pas été testée dans des essais contrôlés
  • Interdite dans le sport en permanence (WADA S2)

Statut réglementaire

RégionAnnéeAutorisé pour
USFDA1990Retiré en 2009Test diagnostique de la sécrétion hypophysaire d’hormone de croissance
USFDA1997Retiré en 2009Retard de croissance chez l’enfant présentant un déficit idiopathique en hormone de croissance

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisRetiréSource 1
EUUnion européenneAucun médicament autoriséSource 9
UKRoyaume-UniAucun médicament autoriséSource 10
AUAustralieAucun médicament autoriséSource 11
CACanadaAucun médicament autoriséSource 12
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Chronologie

  1. 2009

    1. Retiré, US (FDA)Test diagnostique de la sécrétion hypophysaire d’hormone de croissance
    2. Retiré, US (FDA)Retard de croissance chez l’enfant présentant un déficit idiopathique en hormone de croissance

  2. 1997

    1. Autorisé, US (FDA)Retard de croissance chez l’enfant présentant un déficit idiopathique en hormone de croissance

  3. 1990

    1. Autorisé, US (FDA)Test diagnostique de la sécrétion hypophysaire d’hormone de croissance

Sources

  1. 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(ouvre la source dans un nouvel onglet) Federal Register, 2013
  2. 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(ouvre la source dans un nouvel onglet) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Sermorelin (CID 16132413)(ouvre la source dans un nouvel onglet) PubChem, NCBI, 2026
  4. 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(ouvre la source dans un nouvel onglet) UniProt, 2026
  5. 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(ouvre la source dans un nouvel onglet) J Clin Endocrinol Metab, 1996
  6. 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(ouvre la source dans un nouvel onglet) Metabolism, 1997
  7. 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Find medicine: centrally authorised medicines(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2026
  10. 10MHRA Products: active substances beginning with S(ouvre la source dans un nouvel onglet) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  11. 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  12. 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada, 2025
  1. Non autoriséCJC-1295Analogue de la GHRH à action prolongée (peptide de recherche)30 Interdit par la WADA
  2. Non autoriséGHRP-6Sécrétagogue de l’hormone de croissance (agoniste du récepteur de la ghréline)6 Interdit par la WADA
  3. Non autoriséIpamorelinSécrétagogue de l’hormone de croissance (agoniste du récepteur de la ghréline)5 Interdit par la WADA
  4. AutoriséTesamorelinAnalogue du facteur de libération de l’hormone de croissance (GHRF)44 Interdit par la WADA

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.