Sermorelin
Аналог хормона који ослобађа хормон раста (GHRH)
Статус
Повучено
FDA је одобрила серморелин под називом Geref (1990. за дијагностику, 1997. за заостајање у расту код деце), али је произвођач 2008. престао да га продаје, а FDA је 2009. повукла оба одобрења, уз каснију потврду да то није учињено из разлога безбедности или ефикасности; серморелин који се од тада продаје у САД израђује се магистрално или је истраживачког квалитета и нема важеће одобрење FDA.
Докази
Умерени
Отворена испитивања код деце са недостатком хормона раста подржала су његово раније одобрење, али нема великих рандомизованих испитивања, а примена код одраслих ослања се на мале кратке студије.
У спорту
WADAЗабрањено (WADA)
Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском
Серморелин је лабораторијски произведена копија првих 29 аминокиселина хормона који ослобађа хормон раста, сигнала који подстиче хипофизу да ослобађа хормон раста. FDA га је некада одобрила за децу са недостатком хормона раста, али се од 2008. не продаје ниједан одобрени производ.
Структура
29 аминокиселинаПоставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.
Секвенца као текст
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
За шта се користи
- Заостајање у расту услед идиопатског недостатка хормона раста код деце, некадашња индикација за Geref (испитивано)
- Испитивање способности хипофизе да ослобађа хормон раста, некадашња дијагностичка индикација (испитивано)
- Повећање хормона раста код здравих старијих одраслих (испитивано)
- Успоравање старења, састав тела, сан или опоравак (тврди се, недоказано)
Како делује
Серморелин се везује за GHRH рецептор на соматотропним ћелијама предњег режња хипофизе и подстиче ослобађање сопственог хормона раста, који затим повећава стварање IGF-1 (фактор раста сличан инсулину 1) у јетри. Пошто делује узводно, нормалне кочнице организма за хормон раста (соматостатин и повратна спрега IGF-1) и даље ограничавају одговор, а делује само ако хипофиза још може да ствара хормон раста.
Колико су јаки докази
Умерени
У отвореној студији Geref International Study Group, 110 претходно нелечене деце са недостатком хормона раста примало је инјекције сваке ноћи до годину дана; просечна брзина раста повећала се са 4,1 на 7,2 cm годишње после 12 месеци, а лечење се добро подносило (Thorner 1996). У 6-недељној студији на 11 здравих мушкараца од 64 до 76 година, GHRH(1-29) примењиван сваке ноћи повећао је ноћно ослобађање хормона раста, али није променио IGF-1, телесну масу ни састав тела, уз мала побољшања у појединим тестовима снаге (Vittone 1997). Рекомбинантни хормон раста заменио га је код деце, а ниједно велико рандомизовано испитивање не подржава примену против старења или за састав тела.
Ризици и нежељена дејства
- Не постоји одобрени производ: FDA није проверила идентитет, чистоћу ни јачину магистрално израђеног серморелина или серморелина истраживачког квалитета
- Повећава хормон раста и IGF-1; упутство за лек сродног аналога GHRH тесаморелина упозорава на задржавање течности, бол у зглобовима, интолеранцију глукозе и опрез код било какве историје рака
- Дугорочна безбедност код одраслих није испитана у контролисаним испитивањима
- Забрањен у спорту у сваком тренутку (WADA S2)
Регулаторни статус
| Регион | Година | Одобрено за |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Повучено 2009. | Дијагностички тест лучења хормона раста из хипофизе |
| USFDA | 1997Повучено 2009. | Заостајање у расту код деце са идиопатским недостатком хормона раста |
Статус по земљама
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСједињене Америчке Државе | Повучено | Извор 1 |
| EUЕвропска унија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 9 |
| UKУједињено Краљевство | Нема лека са дозволом за промет | Извор 10 |
| AUАустралија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 11 |
| CAКанада | Нема лека са дозволом за промет | Извор 12 |
Хронологија
2009
- Повучено, US (FDA)Дијагностички тест лучења хормона раста из хипофизе
- Повучено, US (FDA)Заостајање у расту код деце са идиопатским недостатком хормона раста
1997
- Одобрено, US (FDA)Заостајање у расту код деце са идиопатским недостатком хормона раста
1990
- Одобрено, US (FDA)Дијагностички тест лучења хормона раста из хипофизе
Извори
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(отвара извор у новој картици)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(отвара извор у новој картици)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(отвара извор у новој картици)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(отвара извор у новој картици)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(отвара извор у новој картици)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(отвара извор у новој картици)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(отвара извор у новој картици)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отвара извор у новој картици)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(отвара извор у новој картици)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(отвара извор у новој картици)
Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.