Sermorelin
Аналог на хормона, освобождаващ растежен хормон (GHRH)
Статус
Изтеглен
FDA одобри серморелин като Geref (1990 г. за диагностика, 1997 г. при забавен растеж при деца), но производителят спря продажбите му през 2008 г., а FDA оттегли и двете одобрения през 2009 г., като по-късно потвърди, че това не е било по причини, свързани с безопасността или ефективността; серморелинът, продаван в САЩ оттогава, е приготвен в аптека или е с изследователско качество и няма актуално одобрение от FDA.
Доказателства
Умерени
Открити изпитвания при деца с дефицит на растежен хормон подкрепиха предишното му одобрение, но няма големи рандомизирани изпитвания, а употребата при възрастни се основава на малки краткосрочни проучвания.
В спорта
WADAЗабранен (WADA)
Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски
Серморелин е създадено в лаборатория копие на първите 29 аминокиселини на хормона, освобождаващ растежен хормон, сигнала, който кара хипофизата да освобождава растежен хормон. FDA някога го одобри за деца с дефицит на растежен хормон, но от 2008 г. не се продава одобрен продукт.
Структура
29 аминокиселиниПосочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.
Последователност като текст
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
За какво се използва
- Забавен растеж поради идиопатичен дефицит на растежен хормон при деца, предишното показание на Geref (изследван)
- Изследване на способността на хипофизата да освобождава растежен хормон, предишното диагностично показание (изследван)
- Повишаване на растежния хормон при здрави възрастни хора в напреднала възраст (изследван)
- Против стареене, за състава на тялото, съня или възстановяването (твърди се, недоказано)
Как действа
Серморелин се свързва с GHRH рецептора на соматотропните клетки в предния дял на хипофизата и предизвиква освобождаване на собствения растежен хормон на организма, който от своя страна повишава IGF-1 (инсулиноподобен растежен фактор 1) от черния дроб. Тъй като действа на по-горно ниво, нормалните спирачки на организма за растежния хормон (соматостатинът и обратната връзка чрез IGF-1) продължават да ограничават отговора, а той действа само ако хипофизата все още може да произвежда растежен хормон.
Колко силни са доказателствата
Умерени
В открито проучване на Geref International Study Group 110 нелекувани преди това деца с дефицит на растежен хормон са получавали инжекции всяка вечер в продължение на до една година; средната скорост на растеж се е повишила от 4,1 до 7,2 cm годишно след 12 месеца, а лечението е било добре поносимо (Thorner 1996). В 6-седмично проучване с 11 здрави мъже на възраст от 64 до 76 години GHRH(1-29), прилаган всяка вечер, е увеличил нощното освобождаване на растежен хормон, но не е променил IGF-1, теглото или състава на тялото, с малки подобрения в някои тестове за сила (Vittone 1997). Рекомбинантният растежен хормон го измести при децата и нито едно голямо рандомизирано изпитване не подкрепя употребата му срещу стареене или за състава на тялото.
Рискове и нежелани реакции
- Не съществува одобрен продукт: серморелинът, приготвен в аптека или с изследователско качество, не е оценен от FDA за идентичност, чистота или активност
- Повишава растежния хормон и IGF-1; кратката характеристика на сродния аналог на GHRH тезаморелин предупреждава за задържане на течности, болки в ставите, нарушен глюкозен толеранс и повишено внимание при каквато и да е анамнеза за рак
- Дългосрочната безопасност при възрастни не е изпитвана в контролирани изпитвания
- Забранен в спорта по всяко време (WADA S2)
Регулаторен статус
| Регион | Година | Одобрен за |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Изтеглен през 2009 г. | Диагностичен тест за секрецията на растежен хормон от хипофизата |
| USFDA | 1997Изтеглен през 2009 г. | Забавен растеж при деца с идиопатичен дефицит на растежен хормон |
Статус по държави
| Юрисдикция | Статус | Източник |
|---|---|---|
| USСАЩ | Изтеглен | Източник 1 |
| EUЕвропейски съюз | Няма разрешено лекарство | Източник 9 |
| UKОбединено кралство | Няма разрешено лекарство | Източник 10 |
| AUАвстралия | Няма разрешено лекарство | Източник 11 |
| CAКанада | Няма разрешено лекарство | Източник 12 |
Хронология
2009
- Изтеглен, US (FDA)Диагностичен тест за секрецията на растежен хормон от хипофизата
- Изтеглен, US (FDA)Забавен растеж при деца с идиопатичен дефицит на растежен хормон
1997
- Одобрен, US (FDA)Забавен растеж при деца с идиопатичен дефицит на растежен хормон
1990
- Одобрен, US (FDA)Диагностичен тест за секрецията на растежен хормон от хипофизата
Източници
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(отваря източника в нов раздел)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(отваря източника в нов раздел)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(отваря източника в нов раздел)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(отваря източника в нов раздел)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(отваря източника в нов раздел)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(отваря източника в нов раздел)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(отваря източника в нов раздел)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отваря източника в нов раздел)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(отваря източника в нов раздел)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(отваря източника в нов раздел)
Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.