Sermorelin
Kasvuhormooni vabastava hormooni (GHRH) analoog
Staatus
Turult kõrvaldatud
FDA kiitis sermoreliini heaks nime all Geref (1990 diagnostikaks, 1997 laste kasvupeetuse raviks), kuid tootja lõpetas selle müügi 2008. aastal ja FDA tühistas mõlemad heakskiidud 2009. aastal, kinnitades hiljem, et põhjus ei olnud ohutus ega tõhusus; USA-s pärast seda müüdud sermoreliin on apteegis valmistatud või uurimiskvaliteediga ning sellel puudub kehtiv FDA heakskiit.
Tõendatus
Mõõdukas
Avatud uuringud kasvuhormooni puudulikkusega lastel toetasid selle varasemat heakskiitu, kuid suuri randomiseeritud uuringuid ei ole ning kasutamine täiskasvanutel põhineb väikestel lühiajalistel uuringutel.
Spordis
WADAKeelatud (WADA)
Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles
Sermoreliin on laboris valmistatud koopia kasvuhormooni vabastava hormooni esimesest 29 aminohappest; see hormoon annab hüpofüüsile märku kasvuhormooni vabastamiseks. FDA kiitis selle kunagi heaks kasvuhormooni puudulikkusega laste raviks, kuid alates 2008. aastast ei ole ühtegi heakskiidetud toodet müüdud.
Struktuur
29 aminohapetNime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.
Järjestus tekstina
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Milleks seda kasutatakse
- Idiopaatilisest kasvuhormooni puudulikkusest tingitud kasvupeetus lastel, Gerefi endine näidustus (uuritud)
- Hüpofüüsi kasvuhormooni vabastamise võime testimine, endine diagnostiline näidustus (uuritud)
- Kasvuhormooni taseme tõstmine tervetel eakatel täiskasvanutel (uuritud)
- Vananemisvastane toime, keha koostis, uni või taastumine (väidetav, tõestamata)
Kuidas see toimib
Sermoreliin seondub adenohüpofüüsi somatotroopsete rakkude GHRH retseptoriga, põhjustades organismi enda kasvuhormooni vabanemise, mis omakorda suurendab maksas IGF-1 (insuliinitaoline kasvufaktor 1) tootmist. Kuna see toimib ülesvoolu, piiravad vastust endiselt organismi tavapärased kasvuhormooni pidurid (somatostatiin ja IGF-1 tagasiside), ning see toimib ainult siis, kui hüpofüüs suudab veel kasvuhormooni toota.
Kui tugevad on tõendid
Mõõdukas
Geref International Study Groupi avatud uuringus said 110 varem ravimata kasvuhormooni puudulikkusega last kuni aasta jooksul igal õhtul süste; keskmine pikkuskasvu kiirus suurenes 12 kuuga 4,1 cm-lt 7,2 cm-ni aastas ning ravi oli hästi talutav (Thorner 1996). 6-nädalases uuringus 11 tervel mehel vanuses 64 kuni 76 aastat suurendas igaõhtune GHRH(1-29) öist kasvuhormooni vabanemist, kuid ei muutnud IGF-1 taset, kehakaalu ega keha koostist ning mõnes jõutestis esines väike paranemine (Vittone 1997). Laste ravis tõrjus selle välja rekombinantne kasvuhormoon ning ükski suur randomiseeritud uuring ei toeta selle kasutamist vananemise või keha koostise korral.
Riskid ja kõrvaltoimed
- Heakskiidetud toodet ei ole: FDA ei ole apteegis valmistatud ega uurimiskvaliteediga sermoreliini identsust, puhtust ega tugevust hinnanud
- Tõstab kasvuhormooni ja IGF-1 taset; sarnase GHRH analoogi tesamoreliini ravimiteave hoiatab vedelikupeetuse, liigesvalu ja glükoositalumatuse eest ning soovitab ettevaatust mis tahes vähi anamneesi korral
- Pikaajalist ohutust täiskasvanutel ei ole kontrollitud uuringutes testitud
- Spordis alati keelatud (WADA S2)
Regulatiivne staatus
| Piirkond | Aasta | Heaks kiidetud näidustus |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Turult kõrvaldatud 2009 | Hüpofüüsi kasvuhormooni sekretsiooni diagnostiline test |
| USFDA | 1997Turult kõrvaldatud 2009 | Kasvupeetus idiopaatilise kasvuhormooni puudulikkusega lastel |
Staatus riigiti
| Jurisdiktsioon | Staatus | Allikas |
|---|---|---|
| USAmeerika Ühendriigid | Turult kõrvaldatud | Allikas 1 |
| EUEuroopa Liit | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 9 |
| UKÜhendkuningriik | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 10 |
| AUAustraalia | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 11 |
| CAKanada | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 12 |
Ajajoon
2009
- Turult kõrvaldatud, US (FDA)Hüpofüüsi kasvuhormooni sekretsiooni diagnostiline test
- Turult kõrvaldatud, US (FDA)Kasvupeetus idiopaatilise kasvuhormooni puudulikkusega lastel
1997
- Heaks kiidetud, US (FDA)Kasvupeetus idiopaatilise kasvuhormooni puudulikkusega lastel
1990
- Heaks kiidetud, US (FDA)Hüpofüüsi kasvuhormooni sekretsiooni diagnostiline test
Allikad
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(avab allika uuel vahelehel)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(avab allika uuel vahelehel)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(avab allika uuel vahelehel)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(avab allika uuel vahelehel)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(avab allika uuel vahelehel)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(avab allika uuel vahelehel)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(avab allika uuel vahelehel)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avab allika uuel vahelehel)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(avab allika uuel vahelehel)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avab allika uuel vahelehel)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(avab allika uuel vahelehel)
Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.