Sermorelin
Аналог на хормонот што го ослободува хормонот за раст (GHRH)
Статус
Повлечен
FDA го одобри серморелинот како Geref (1990 за дијагноза, 1997 за заостанување во растот кај деца), но производителот престана да го продава во 2008 година, а FDA ги повлече двете одобренија во 2009 година, подоцна потврдувајќи дека тоа не било поради безбедноста или ефикасноста; серморелинот што оттогаш се продава во САД е магистрално подготвен или наменет за истражување и нема тековно одобрение од FDA.
Докази
Умерени
Отворените испитувања кај деца со недостиг на хормон за раст го поддржаа неговото поранешно одобрение, но нема големи рандомизирани испитувања, а употребата кај возрасни се потпира на мали кратки студии.
Во спортот
WADAЗабранет (WADA)
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
Серморелинот е лабораториски создадена копија на првите 29 аминокиселини од хормонот што го ослободува хормонот за раст, сигналот што ја поттикнува хипофизата да ослободи хормон за раст. FDA некогаш го одобри за деца со недостиг на хормон за раст, но од 2008 година не се продава ниту еден одобрен производ.
Структура
29 остатоциПосочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.
Секвенца како текст
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
За што се користи
- Заостанување во растот поради идиопатски недостиг на хормон за раст кај деца, поранешната индикација на Geref (испитуван)
- Тестирање на способноста на хипофизата да ослободува хормон за раст, поранешната дијагностичка индикација (испитуван)
- Зголемување на хормонот за раст кај здрави постари возрасни (испитуван)
- Против стареење, состав на телото, сон или закрепнување (се тврди, недокажано)
Како делува
Серморелинот се врзува за GHRH рецепторот на соматотропните клетки на предниот дел на хипофизата, поттикнувајќи ослободување на сопствениот хормон за раст на телото, кој пак го зголемува IGF-1 (инсулину сличен фактор на раст 1) од црниот дроб. Бидејќи делува повисоко во низата, нормалните сопирачки на телото врз хормонот за раст (соматостатинот и повратната спрега на IGF-1) и понатаму го ограничуваат одговорот, а делува само ако хипофизата сè уште може да создава хормон за раст.
Колку се силни доказите
Умерени
Во отворена студија на Geref International Study Group, 110 претходно нелекувани деца со недостиг на хормон за раст добивале инјекции секоја вечер до една година; просечната брзина на растење се зголеми од 4,1 на 7,2 cm годишно по 12 месеци, а третманот беше добро поднесен (Thorner 1996). Во 6-неделна студија кај 11 здрави мажи на возраст од 64 до 76 години, GHRH(1-29) даван секоја вечер го зголеми ноќното ослободување на хормонот за раст, но не ги промени IGF-1, тежината или составот на телото, со мали подобрувања во некои тестови на сила (Vittone 1997). Рекомбинантниот хормон за раст го замени кај децата, а ниту едно големо рандомизирано испитување не ја поддржува употребата за стареење или состав на телото.
Ризици и несакани ефекти
- Не постои одобрен производ: магистрално подготвениот серморелин или серморелинот наменет за истражување не е прегледан од FDA во однос на идентитетот, чистотата или јачината
- Го зголемува хормонот за раст и IGF-1; упатството за сродниот аналог на GHRH тесаморелин предупредува на задржување течности, болки во зглобовите, нетолеранција на гликоза и претпазливост при каква било историја на рак
- Долгорочната безбедност кај возрасни не е тестирана во контролирани испитувања
- Забранет во спортот во секое време (WADA S2)
Регулаторен статус
| Регион | Година | Одобрен за |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Повлечен во 2009 | Дијагностички тест на лачењето хормон за раст од хипофизата |
| USFDA | 1997Повлечен во 2009 | Заостанување во растот кај деца со идиопатски недостиг на хормон за раст |
Статус по земји
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСоединети Американски Држави | Повлечен | Извор 1 |
| EUЕвропска Унија | Нема одобрен лек | Извор 9 |
| UKОбединето Кралство | Нема одобрен лек | Извор 10 |
| AUАвстралија | Нема одобрен лек | Извор 11 |
| CAКанада | Нема одобрен лек | Извор 12 |
Хронологија
2009
- Повлечен, US (FDA)Дијагностички тест на лачењето хормон за раст од хипофизата
- Повлечен, US (FDA)Заостанување во растот кај деца со идиопатски недостиг на хормон за раст
1997
- Одобрен, US (FDA)Заостанување во растот кај деца со идиопатски недостиг на хормон за раст
1990
- Одобрен, US (FDA)Дијагностички тест на лачењето хормон за раст од хипофизата
Извори
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(го отвора изворот во нова картичка)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(го отвора изворот во нова картичка)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(го отвора изворот во нова картичка)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(го отвора изворот во нова картичка)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(го отвора изворот во нова картичка)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(го отвора изворот во нова картичка)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(го отвора изворот во нова картичка)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(го отвора изворот во нова картичка)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(го отвора изворот во нова картичка)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(го отвора изворот во нова картичка)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(го отвора изворот во нова картичка)
Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.