Sermorelin
Hliðstæða vaxtarhormónslosandi hormóns (GHRH)
Staða
Afturkallað
FDA samþykkti sermorelin sem Geref (1990 til greiningar, 1997 við vaxtarbresti hjá börnum), en framleiðandinn hætti sölu þess árið 2008 og FDA afturkallaði bæði samþykkin árið 2009 og staðfesti síðar að það hefði ekki verið af ástæðum sem varða öryggi eða virkni; sermorelin sem selt hefur verið í Bandaríkjunum síðan er úr lyfjablöndun eða af rannsóknargráðu og hefur ekkert gilt samþykki FDA.
Styrkur gagna
Miðlungs gögn
Opnar rannsóknir á börnum með vaxtarhormónsskort studdu fyrra samþykki þess, en engar stórar slembiraðaðar rannsóknir eru til og notkun hjá fullorðnum byggir á litlum, stuttum rannsóknum.
Í íþróttum
WADABannað (WADA)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Sermorelin er eintak, framleitt á rannsóknarstofu, af fyrstu 29 amínósýrum vaxtarhormónslosandi hormóns, boðefnisins sem fær heiladingulinn til að losa vaxtarhormón. FDA samþykkti það á sínum tíma fyrir börn með vaxtarhormónsskort, en engin samþykkt vara hefur verið seld síðan 2008.
Bygging
29 amínósýrurBentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Til hvers það er notað
- Vaxtarbrestur vegna sjálfvakins vaxtarhormónsskorts hjá börnum, fyrrverandi ábending Geref (rannsakað)
- Prófun á getu heiladinguls til að losa vaxtarhormón, fyrrverandi greiningarábending (rannsakað)
- Að hækka vaxtarhormón hjá heilbrigðum eldri fullorðnum (rannsakað)
- Gegn öldrun, fyrir líkamssamsetningu, svefn eða bata (fullyrt, ósannað)
Hvernig það virkar
Sermorelin binst GHRH viðtakanum á vaxtarhormónsfrumum í fremri hluta heiladinguls og kemur af stað losun eigin vaxtarhormóns líkamans, sem aftur hækkar IGF-1 (insúlínlíkan vaxtarþátt 1) frá lifrinni. Þar sem það verkar ofar í keðjunni takmarka eðlilegar hemlar líkamans á vaxtarhormón (sómatóstatín og afturvirk hömlun IGF-1) enn svörunina, og það virkar aðeins ef heiladingullinn getur enn framleitt vaxtarhormón.
Hversu traust gögnin eru
Miðlungs gögn
Í opinni rannsókn Geref International Study Group fengu 110 áður ómeðhöndluð börn með vaxtarhormónsskort inndælingar á hverju kvöldi í allt að eitt ár; meðalvaxtarhraði jókst úr 4,1 í 7,2 cm á ári eftir 12 mánuði og meðferðin þoldist vel (Thorner 1996). Í 6 vikna rannsókn á 11 heilbrigðum körlum á aldrinum 64 til 76 ára jók GHRH(1-29) gefið á hverju kvöldi losun vaxtarhormóns að nóttu en breytti ekki IGF-1, þyngd eða líkamssamsetningu, með litlum framförum í sumum styrktarprófum (Vittone 1997). Raðbrigða vaxtarhormón leysti það af hólmi fyrir börn, og engin stór slembiröðuð rannsókn styður notkun gegn öldrun eða fyrir líkamssamsetningu.
Áhætta og aukaverkanir
- Engin samþykkt vara er til: sermorelin úr lyfjablöndun eða af rannsóknargráðu hefur ekki verið metið af FDA með tilliti til innihalds, hreinleika eða styrks
- Hækkar vaxtarhormón og IGF-1; lyfjaupplýsingar skyldu GHRH hliðstæðunnar tesamorelin vara við vökvasöfnun, liðverkjum og skertu sykurþoli og hvetja til varúðar ef saga er um krabbamein
- Langtímaöryggi hjá fullorðnum hefur ekki verið prófað í samanburðarrannsóknum
- Alltaf bannað í íþróttum (WADA S2)
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
| Svæði | Ár | Samþykkt við |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Afturkallað 2009 | Greiningarpróf á seytingu vaxtarhormóns úr heiladingli |
| USFDA | 1997Afturkallað 2009 | Vaxtarbrestur hjá börnum með sjálfvakinn vaxtarhormónsskort |
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Afturkallað | Heimild 1 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 9 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 10 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 11 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 12 |
Tímalína
2009
- Afturkallað, US (FDA)Greiningarpróf á seytingu vaxtarhormóns úr heiladingli
- Afturkallað, US (FDA)Vaxtarbrestur hjá börnum með sjálfvakinn vaxtarhormónsskort
1997
- Samþykkt, US (FDA)Vaxtarbrestur hjá börnum með sjálfvakinn vaxtarhormónsskort
1990
- Samþykkt, US (FDA)Greiningarpróf á seytingu vaxtarhormóns úr heiladingli
Heimildir
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.