Teduglutide
Analog GLP-2
Status
Odobreno
Odobrili su ga FDA (Gattex) i EU (Revestive) 2012. godine, a Japan 2021. godine, za sindrom kratkog crijeva kod odraslih i djece od 1 godine i starije (u SAD-u za one koji ovise o parenteralnoj potpori).
Dokazi
Umjereni
Placebom kontrolirana randomizirana ispitivanja u trajanju od 24 sedmice, svako s oko 85 odraslih, te pedijatrijske i produžene studije; rezultati su dosljedni, ali ispitivanja su mala jer je bolest rijetka.
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Teduglutid je laboratorijski proizvedena verzija crijevnog hormona GLP-2 s jednom promijenjenom aminokiselinom kako bi duže trajao. Odobren je kao dnevna injekcija za sindrom kratkog crijeva kod osoba koje ovise o intravenskoj (parenteralnoj) ishrani ili tečnostima.
Struktura
33 aminokiselinePokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.
Sekvenca kao tekst
H-H-G-D-G-S-F-S-D-E-M-N-T-I-L-D-N-L-A-A-R-D-F-I-N-W-L-I-Q-T-K-I-T-D-OH
Za šta se koristi
- Sindrom kratkog crijeva kod odraslih i djece od 1 godine i starije koji ovise o parenteralnoj potpori (odobreno)
Kako djeluje
Teduglutid oponaša GLP-2, hormon koji oslobađaju L-ćelije distalnog dijela crijeva. Veže se za GLP-2 receptore na enteroendokrinim ćelijama crijeva, subepitelnim miofibroblastima i enteričkim neuronima, pokrećući lokalno oslobađanje posrednika, uključujući IGF-1, dušikov oksid i faktor rasta keratinocita. To povećava protok krvi kroz crijevo, usporava prolaz sadržaja, smanjuje lučenje želučane kiseline i povećava visinu resica i dubinu kripti, pa preostalo crijevo apsorbira više tečnosti i hranjivih materija. Uklanja se uglavnom putem bubrega.
Koliko su jaki dokazi
Umjereni
U ključnom 24-sedmičnom ispitivanju (Studija 1, STEPS; Jeppesen 2012) 63% od 43 odrasle osobe na teduglutidu naspram 30% od 43 na placebu postiglo je smanjenje sedmičnog volumena parenteralne potpore od najmanje 20% (p=0,002), uz prosječno smanjenje od 4,4 naspram 2,3 litra sedmično, a 54% naspram 23% dobilo je najmanje jedan dan sedmično bez infuzija. Uputstvo o lijeku oslanja se i na drugo 24-sedmično placebom kontrolirano ispitivanje i dugoročne produžene studije, a 41 dijete u dobi od 1 do 17 godina liječeno je u dvije pedijatrijske studije.
Rizici i nuspojave
- Može ubrzati rast postojećih tumora i crijevnih polipa; uputstvo o lijeku zahtijeva kolonoskopiju prije liječenja kod odraslih i u intervalima nakon toga.
- Opstrukcija crijeva te bolesti žučne kese, žučnih puteva i gušterače.
- Preopterećenje tečnošću i pomaci tečnosti i elektrolita, uključujući nakon prestanka liječenja.
- Povećana apsorpcija oralnih lijekova, što može zahtijevati smanjenje doze.
- Često: bol u trbuhu, mučnina, infekcije gornjih disajnih puteva, nadutost, reakcije na mjestu injekcije i komplikacije stome.
Doziranje prema uputstvu o lijeku
Uputstvo o lijeku: 0,05 mg/kg potkožnom injekcijom jednom dnevno za odrasle i djecu od 1 godine i stariju, smanjeno na 0,025 mg/kg jednom dnevno kod umjerenog do teškog oštećenja bubrega.
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobreno za |
|---|---|---|
| USFDA | 2012 | Sindrom kratkog crijeva kod pacijenata koji ovise o parenteralnoj potpori (sada odrasli i djeca od 1 godine i starija) |
| EUEMA | 2012 | Sindrom kratkog crijeva kod pacijenata od 1 godine i starijih |
| JPMHLW | 2021 | Sindrom kratkog crijeva |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Odobren lijek | Izvor 1 |
| EUEvropska unija | Odobren lijek | Izvor 2 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Odobren lijek | Izvor 7 |
| AUAustralija | Odobren lijek | Izvor 8 |
| CAKanada | Odobren lijek | Izvor 9 |
Ispitivanja peptida Teduglutide za praćenje
Teduglutide in Chinese adults with SBS(otvara izvor u novoj kartici)
A Study of Teduglutide in Chinese Adults With Short Bowel Syndrome
Hronologija
2027
2021
- Odobreno, JP (MHLW)Sindrom kratkog crijeva
2012
- Odobreno, US (FDA)Sindrom kratkog crijeva kod pacijenata koji ovise o parenteralnoj potpori (sada odrasli i djeca od 1 godine i starija)
- Odobreno, EU (EMA)Sindrom kratkog crijeva kod pacijenata od 1 godine i starijih
Izvori
- 01GATTEX (teduglutide) for injection: Prescribing Information(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Revestive: EPAR(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Teduglutide reduces need for parenteral support among patients with short bowel syndrome with intestinal failure(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Six-Month Safety and Effectiveness of Teduglutide in Patients with Short Bowel Syndrome in Japan: Interim Analysis of Post-marketing Surveillance(otvara izvor u novoj kartici)
- 05PubChem Compound Summary: Teduglutide (CID 16139605)(otvara izvor u novoj kartici)
- 06UniProtKB P01275: Pro-glucagon (GCG), human(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici)
- 08REVESTIVE teduglutide 5 mg powder for solution for injection vial with diluent pre-filled syringe (274911)(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Drug Product Database: Revestive (DIN 02445727)(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.