Teduglutide
GLP-2 analoog
Staatus
Heaks kiidetud
FDA (Gattex) ja EL (Revestive) kiitsid selle heaks 2012. aastal ning Jaapanis on see heaks kiidetud alates 2021. aastast lühikese soole sündroomi raviks täiskasvanutel ja 1-aastastel ning vanematel lastel (USA-s neil, kes sõltuvad parenteraalsest toetusest).
Tõendatus
Mõõdukas
Platseebokontrolliga 24-nädalased randomiseeritud kontrollitud uuringud, igaühes umbes 85 täiskasvanut, lisaks laste- ja jätku-uuringud; tulemused on järjepidevad, kuid uuringud väikesed, sest haigus on harvaesinev.
Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles
Teduglutiid on soolehormooni GLP-2 laboris valmistatud versioon, milles on muudetud üht aminohapet, et see püsiks kauem. See on heaks kiidetud igapäevase süstena lühikese soole sündroomi raviks inimestel, kes sõltuvad veenisisesest (parenteraalsest) toitmisest või vedelikest.
Struktuur
33 aminohapetNime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.
Järjestus tekstina
H-H-G-D-G-S-F-S-D-E-M-N-T-I-L-D-N-L-A-A-R-D-F-I-N-W-L-I-Q-T-K-I-T-D-OH
Milleks seda kasutatakse
- Lühikese soole sündroom täiskasvanutel ning 1-aastastel ja vanematel lastel, kes sõltuvad parenteraalsest toetusest (heaks kiidetud)
Kuidas see toimib
Teduglutiid jäljendab GLP-2, hormooni, mida vabastavad soole distaalse osa L-rakud. See seondub soolestiku enteroendokriinsete rakkude, subepiteliaalsete müofibroblastide ja soolenärvisüsteemi neuronite GLP-2 retseptoritega, vallandades vahendajate, sealhulgas IGF-1, lämmastikoksiidi ja keratinotsüütide kasvufaktori, paikse vabanemise. See suurendab soole verevoolu, aeglustab soolepassaaži, vähendab maohappe sekretsiooni ning suurendab hattude kõrgust ja krüptide sügavust, nii et allesjäänud soolestik imab rohkem vedelikku ja toitaineid. See eritub peamiselt neerude kaudu.
Kui tugevad on tõendid
Mõõdukas
Otsustavas 24-nädalases uuringus (uuring 1, STEPS; Jeppesen 2012) saavutas iganädalase parenteraalse toetuse mahu vähemalt 20% vähenemise 63% 43 teduglutiidi saanud täiskasvanust versus 30% 43 platseebo saanust (p=0,002), keskmine vähenemine oli 4,4 versus 2,3 liitrit nädalas ning 54% versus 23% võitis vähemalt ühe infusioonivaba päeva nädalas. Ravimiteave tugineb ka teisele 24-nädalasele platseebokontrolliga uuringule ja pikaajalistele jätku-uuringutele ning kahes lasteuuringus raviti 41 last vanuses 1 kuni 17 aastat.
Riskid ja kõrvaltoimed
- Võib kiirendada olemasolevate kasvajate ja soolepolüüpide kasvu; ravimiteabe kohaselt tuleb täiskasvanutel enne ravi ja seejärel teatud intervallide järel teha kolonoskoopia.
- Soolesulgus ning sapipõie, sapiteede ja kõhunäärme haigused.
- Vedeliku ülekoormus ning vedeliku- ja elektrolüütide tasakaalu nihked, sealhulgas ravi lõpetamisel.
- Suukaudsete ravimite suurenenud imendumine, mis võib nõuda annuse vähendamist.
- Sagedased: kõhuvalu, iiveldus, ülemiste hingamisteede infektsioonid, puhitus, süstekoha reaktsioonid ja stoomi tüsistused.
Annustamine ravimiteabe järgi
Ravimiteave: 0,05 mg/kg nahaaluse süstena üks kord ööpäevas täiskasvanutel ning 1-aastastel ja vanematel lastel, mõõduka kuni raske neerukahjustuse korral vähendatakse annust 0,025 mg/kg-ni üks kord ööpäevas.
Regulatiivne staatus
| Piirkond | Aasta | Heaks kiidetud näidustus |
|---|---|---|
| USFDA | 2012 | Lühikese soole sündroom parenteraalsest toetusest sõltuvatel patsientidel (nüüd täiskasvanud ning 1-aastased ja vanemad lapsed) |
| EUEMA | 2012 | Lühikese soole sündroom 1-aastastel ja vanematel patsientidel |
| JPMHLW | 2021 | Lühikese soole sündroom |
Staatus riigiti
| Jurisdiktsioon | Staatus | Allikas |
|---|---|---|
| USAmeerika Ühendriigid | Müügiloaga ravim | Allikas 1 |
| EUEuroopa Liit | Müügiloaga ravim | Allikas 2 |
| UKÜhendkuningriik | Müügiloaga ravim | Allikas 7 |
| AUAustraalia | Müügiloaga ravim | Allikas 8 |
| CAKanada | Müügiloaga ravim | Allikas 9 |
Jälgitavad uuringud teemal Teduglutide
Teduglutide in Chinese adults with SBS(avab allika uuel vahelehel)
A Study of Teduglutide in Chinese Adults With Short Bowel Syndrome
Ajajoon
2027
2021
- Heaks kiidetud, JP (MHLW)Lühikese soole sündroom
2012
- Heaks kiidetud, US (FDA)Lühikese soole sündroom parenteraalsest toetusest sõltuvatel patsientidel (nüüd täiskasvanud ning 1-aastased ja vanemad lapsed)
- Heaks kiidetud, EU (EMA)Lühikese soole sündroom 1-aastastel ja vanematel patsientidel
Allikad
- 01GATTEX (teduglutide) for injection: Prescribing Information(avab allika uuel vahelehel)
- 02Revestive: EPAR(avab allika uuel vahelehel)
- 03Teduglutide reduces need for parenteral support among patients with short bowel syndrome with intestinal failure(avab allika uuel vahelehel)
- 04Six-Month Safety and Effectiveness of Teduglutide in Patients with Short Bowel Syndrome in Japan: Interim Analysis of Post-marketing Surveillance(avab allika uuel vahelehel)
- 05PubChem Compound Summary: Teduglutide (CID 16139605)(avab allika uuel vahelehel)
- 06UniProtKB P01275: Pro-glucagon (GCG), human(avab allika uuel vahelehel)
- 07Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection: Summary of Product Characteristics(avab allika uuel vahelehel)
- 08REVESTIVE teduglutide 5 mg powder for solution for injection vial with diluent pre-filled syringe (274911)(avab allika uuel vahelehel)
- 09Drug Product Database: Revestive (DIN 02445727)(avab allika uuel vahelehel)
Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.