Teduglutide
GLP-2-analog
Status
Godkjent
Godkjent av FDA (Gattex) og i EU (Revestive) i 2012 og i Japan siden 2021 for korttarmsyndrom hos voksne og barn fra 1 år (i USA hos dem som er avhengige av parenteral støtte).
Evidens
Moderat
Placebokontrollerte randomiserte studier over 24 uker med omtrent 85 voksne hver, pluss pediatriske studier og forlengelsesstudier; samstemte, men små fordi sykdommen er sjelden.
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
Teduglutid er en laboratorielaget versjon av tarmhormonet GLP-2 der én aminosyre er endret slik at det varer lenger. Det er godkjent som daglig injeksjon ved korttarmsyndrom hos personer som er avhengige av intravenøs (parenteral) ernæring eller væske.
Struktur
33 aminosyrerPek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-H-G-D-G-S-F-S-D-E-M-N-T-I-L-D-N-L-A-A-R-D-F-I-N-W-L-I-Q-T-K-I-T-D-OH
Hva det brukes til
- Korttarmsyndrom hos voksne og barn fra 1 år som er avhengige av parenteral støtte (godkjent)
Hvordan det virker
Teduglutid etterligner GLP-2, et hormon som frigjøres av L-celler i den distale tarmen. Det binder seg til GLP-2-reseptorer på enteroendokrine celler i tarmen, subepiteliale myofibroblaster og nevroner i tarmens nervesystem, og utløser lokal frigjøring av mediatorer som IGF-1, nitrogenmonoksid og keratinocyttvekstfaktor. Dette øker blodstrømmen i tarmen, bremser passasjen, reduserer utskillelsen av magesyre og øker høyden på tarmtottene og dybden på kryptene, slik at den gjenværende tarmen tar opp mer væske og næringsstoffer. Det skilles hovedsakelig ut via nyrene.
Hvor sterk evidensen er
Moderat
I den avgjørende 24 uker lange studien (Study 1, STEPS; Jeppesen 2012) oppnådde 63 % av 43 voksne på teduglutid mot 30 % av 43 på placebo minst 20 % reduksjon i ukentlig volum av parenteral støtte (p=0,002), med gjennomsnittlige reduksjoner på 4,4 mot 2,3 liter per uke, og 54 % mot 23 % fikk minst én infusjonsfri dag i uken. Preparatomtalen bygger også på en andre 24 uker lang placebokontrollert studie og langvarige forlengelsesstudier, og 41 barn i alderen 1 til 17 år ble behandlet i to pediatriske studier.
Risikoer og bivirkninger
- Kan akselerere veksten av eksisterende svulster og tarmpolypper; preparatomtalen krever koloskopi før behandling hos voksne og med jevne mellomrom etterpå.
- Tarmobstruksjon og sykdom i galleblæren, gallegangene og bukspyttkjertelen.
- Væskeoverbelastning og forskyvninger i væske og elektrolytter, også når behandlingen avsluttes.
- Økt opptak av legemidler som tas via munnen, noe som kan kreve dosereduksjon.
- Vanlig: magesmerter, kvalme, øvre luftveisinfeksjoner, oppblåsthet, reaksjoner på injeksjonsstedet og komplikasjoner med stomi.
Dosering ifølge preparatomtalen
Preparatomtale: 0,05 mg/kg som subkutan injeksjon én gang daglig til voksne og barn fra 1 år, redusert til 0,025 mg/kg én gang daglig ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Regulatorisk status
| Region | År | Godkjent for |
|---|---|---|
| USFDA | 2012 | Korttarmsyndrom hos pasienter som er avhengige av parenteral støtte (nå voksne og barn fra 1 år) |
| EUEMA | 2012 | Korttarmsyndrom hos pasienter fra 1 år |
| JPMHLW | 2021 | Korttarmsyndrom |
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Godkjent legemiddel | Kilde 1 |
| EUDen europeiske union | Godkjent legemiddel | Kilde 2 |
| UKStorbritannia | Godkjent legemiddel | Kilde 7 |
| AUAustralia | Godkjent legemiddel | Kilde 8 |
| CACanada | Godkjent legemiddel | Kilde 9 |
Studier av Teduglutide å følge med på
Teduglutide in Chinese adults with SBS(åpner kilden i en ny fane)
A Study of Teduglutide in Chinese Adults With Short Bowel Syndrome
Tidslinje
2027
2021
- Godkjent, JP (MHLW)Korttarmsyndrom
2012
- Godkjent, US (FDA)Korttarmsyndrom hos pasienter som er avhengige av parenteral støtte (nå voksne og barn fra 1 år)
- Godkjent, EU (EMA)Korttarmsyndrom hos pasienter fra 1 år
Kilder
- 01GATTEX (teduglutide) for injection: Prescribing Information(åpner kilden i en ny fane)
- 02Revestive: EPAR(åpner kilden i en ny fane)
- 03Teduglutide reduces need for parenteral support among patients with short bowel syndrome with intestinal failure(åpner kilden i en ny fane)
- 04Six-Month Safety and Effectiveness of Teduglutide in Patients with Short Bowel Syndrome in Japan: Interim Analysis of Post-marketing Surveillance(åpner kilden i en ny fane)
- 05PubChem Compound Summary: Teduglutide (CID 16139605)(åpner kilden i en ny fane)
- 06UniProtKB P01275: Pro-glucagon (GCG), human(åpner kilden i en ny fane)
- 07Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection: Summary of Product Characteristics(åpner kilden i en ny fane)
- 08REVESTIVE teduglutide 5 mg powder for solution for injection vial with diluent pre-filled syringe (274911)(åpner kilden i en ny fane)
- 09Drug Product Database: Revestive (DIN 02445727)(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.