Teduglutide
Analog GLP-2
Status
Odobren
Odobrili su ga FDA (Gattex) i EU (Revestive) 2012., a Japan od 2021., za sindrom kratkog crijeva u odraslih i djece od 1 godine naviše (u SAD-u za one koji ovise o parenteralnoj potpori).
Dokazi
Umjereni
Placebom kontrolirana 24-tjedna randomizirana ispitivanja s otprilike 85 odraslih osoba svako te pedijatrijska i produžena istraživanja; rezultati su dosljedni, ali ispitivanja su mala jer je bolest rijetka.
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Teduglutid je laboratorijski proizvedena inačica crijevnog hormona GLP-2 s jednom izmijenjenom aminokiselinom kako bi dulje trajao. Odobren je kao dnevna injekcija za sindrom kratkog crijeva u osoba koje ovise o intravenskoj (parenteralnoj) prehrani ili tekućinama.
Struktura
33 aminokiselinePokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
H-H-G-D-G-S-F-S-D-E-M-N-T-I-L-D-N-L-A-A-R-D-F-I-N-W-L-I-Q-T-K-I-T-D-OH
Za što se koristi
- Sindrom kratkog crijeva u odraslih i djece od 1 godine naviše koji ovise o parenteralnoj potpori (odobren)
Kako djeluje
Teduglutid oponaša GLP-2, hormon koji otpuštaju L-stanice distalnog dijela crijeva. Veže se na receptore za GLP-2 na enteroendokrinim stanicama crijeva, subepitelnim miofibroblastima i enteričkim neuronima te potiče lokalno otpuštanje posrednika, uključujući IGF-1, dušikov oksid i čimbenik rasta keratinocita. Time se povećava protok krvi kroz crijevo, usporava prolazak sadržaja, smanjuje lučenje želučane kiseline te povećavaju visina resica i dubina kripti, pa preostalo crijevo apsorbira više tekućine i hranjivih tvari. Uklanja se uglavnom putem bubrega.
Koliko su jaki dokazi
Umjereni
U ključnom 24-tjednom ispitivanju (Study 1, STEPS; Jeppesen 2012) 63 % od 43 odrasle osobe na teduglutidu naspram 30 % od 43 na placebu postiglo je smanjenje tjednog volumena parenteralne potpore od najmanje 20 % (p=0,002), uz prosječno smanjenje od 4,4 naspram 2,3 litre tjedno, a 54 % naspram 23 % dobilo je barem jedan dan u tjednu bez infuzija. Uputa o lijeku oslanja se i na drugo 24-tjedno placebom kontrolirano ispitivanje i dugoročna produžena istraživanja, a 41 dijete u dobi od 1 do 17 godina liječeno je u dva pedijatrijska istraživanja.
Rizici i nuspojave
- Može ubrzati rast postojećih tumora i crijevnih polipa; uputa o lijeku zahtijeva kolonoskopiju u odraslih prije liječenja i u razmacima nakon toga.
- Opstrukcija crijeva te bolesti žučnog mjehura, žučnih vodova i gušterače.
- Preopterećenje tekućinom i pomaci tekućine i elektrolita, uključujući nakon prekida liječenja.
- Pojačana apsorpcija oralnih lijekova, čiju dozu možda treba smanjiti.
- Česte nuspojave: bol u trbuhu, mučnina, infekcije gornjih dišnih putova, nadutost, reakcije na mjestu injekcije i komplikacije stome.
Doziranje prema uputi o lijeku
Uputa o lijeku: 0,05 mg/kg potkožnom injekcijom jednom dnevno za odrasle i djecu od 1 godine naviše, uz smanjenje na 0,025 mg/kg jednom dnevno kod umjerenog do teškog oštećenja bubrega.
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobren za |
|---|---|---|
| USFDA | 2012 | Sindrom kratkog crijeva u bolesnika koji ovise o parenteralnoj potpori (sada odrasli i djeca od 1 godine naviše) |
| EUEMA | 2012 | Sindrom kratkog crijeva u bolesnika u dobi od 1 godine naviše |
| JPMHLW | 2021 | Sindrom kratkog crijeva |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Odobren lijek | Izvor 1 |
| EUEuropska unija | Odobren lijek | Izvor 2 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Odobren lijek | Izvor 7 |
| AUAustralija | Odobren lijek | Izvor 8 |
| CAKanada | Odobren lijek | Izvor 9 |
Ispitivanja peptida Teduglutide za praćenje
Teduglutide in Chinese adults with SBS(otvara izvor u novoj kartici)
A Study of Teduglutide in Chinese Adults With Short Bowel Syndrome
Kronologija
2027
2021
- Odobren, JP (MHLW)Sindrom kratkog crijeva
2012
- Odobren, US (FDA)Sindrom kratkog crijeva u bolesnika koji ovise o parenteralnoj potpori (sada odrasli i djeca od 1 godine naviše)
- Odobren, EU (EMA)Sindrom kratkog crijeva u bolesnika u dobi od 1 godine naviše
Izvori
- 01GATTEX (teduglutide) for injection: Prescribing Information(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Revestive: EPAR(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Teduglutide reduces need for parenteral support among patients with short bowel syndrome with intestinal failure(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Six-Month Safety and Effectiveness of Teduglutide in Patients with Short Bowel Syndrome in Japan: Interim Analysis of Post-marketing Surveillance(otvara izvor u novoj kartici)
- 05PubChem Compound Summary: Teduglutide (CID 16139605)(otvara izvor u novoj kartici)
- 06UniProtKB P01275: Pro-glucagon (GCG), human(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici)
- 08REVESTIVE teduglutide 5 mg powder for solution for injection vial with diluent pre-filled syringe (274911)(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Drug Product Database: Revestive (DIN 02445727)(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.