Teduglutide
Аналог на GLP-2
Статус
Одобрен
Одобрен од FDA (Gattex) и во ЕУ (Revestive) во 2012 година и во Јапонија од 2021 година за синдром на краткото црево кај возрасни и деца од 1 година и постари (во САД, кај оние што зависат од парентерална поддршка).
Докази
Умерени
Рандомизирани испитувања од 24 недели контролирани со плацебо, секое со околу 85 возрасни, плус педијатриски и продолжени студии; доказите се конзистентни, но ограничени по обем бидејќи болеста е ретка.
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
Тедуглутидот е лабораториски создадена верзија на цревниот хормон GLP-2 со една изменета аминокиселина, за да трае подолго. Одобрен е како дневна инјекција за синдром на краткото црево кај луѓе што зависат од интравенска (парентерална) исхрана или течности.
Структура
33 остатоциПосочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.
Секвенца како текст
H-H-G-D-G-S-F-S-D-E-M-N-T-I-L-D-N-L-A-A-R-D-F-I-N-W-L-I-Q-T-K-I-T-D-OH
За што се користи
- Синдром на краткото црево кај возрасни и деца од 1 година и постари што зависат од парентерална поддршка (одобрен)
Како делува
Тедуглутидот го имитира GLP-2, хормон што го ослободуваат L-клетките на дисталното црево. Се врзува за GLP-2 рецепторите на цревните ентероендокрини клетки, субепителните миофибробласти и ентеричните неврони, поттикнувајќи локално ослободување на медијатори, вклучително IGF-1, азотен оксид и фактор на раст на кератиноцитите. Тоа го зголемува протокот на крв во цревата, го забавува минувањето на содржината низ цревата, го намалува лачењето желудечна киселина и ги зголемува висината на ресичките и длабочината на криптите, па преостанатото црево апсорбира повеќе течност и хранливи материи. Се отстранува главно преку бубрезите.
Колку се силни доказите
Умерени
Во клучното 24-неделно испитување (Study 1, STEPS; Jeppesen 2012), 63% од 43 возрасни на тедуглутид наспроти 30% од 43 на плацебо постигнаа намалување од најмалку 20% на неделниот волумен на парентерална поддршка (p=0,002), со просечно намалување од 4,4 наспроти 2,3 литри неделно, а 54% наспроти 23% добија најмалку еден ден неделно без инфузии. Упатството се потпира и на второ 24-неделно испитување контролирано со плацебо и на долгорочни продолжени студии, а 41 дете на возраст од 1 до 17 години беше лекувано во две педијатриски студии.
Ризици и несакани ефекти
- Може да го забрза растот на постојните тумори и цревни полипи; упатството бара колоноскопија пред третманот кај возрасни и во интервали потоа.
- Цревна опструкција и болести на жолчното ќесе, жолчните патишта и панкреасот.
- Преоптоварување со течност и промени на течностите и електролитите, вклучително и при прекин на третманот.
- Зголемена апсорпција на оралните лекови, што може да бара намалување на дозата.
- Чести: болка во стомакот, гадење, инфекции на горните дишни патишта, надуеност, реакции на местото на инјектирање и компликации на стомата.
Дозирање според упатството
Упатство: 0,05 mg/kg со поткожна инјекција еднаш дневно кај возрасни и деца од 1 година и постари, намалено на 0,025 mg/kg еднаш дневно при умерено до тешко оштетување на бубрезите.
Регулаторен статус
| Регион | Година | Одобрен за |
|---|---|---|
| USFDA | 2012 | Синдром на краткото црево кај пациенти зависни од парентерална поддршка (сега возрасни и деца од 1 година и постари) |
| EUEMA | 2012 | Синдром на краткото црево кај пациенти на возраст од 1 година и постари |
| JPMHLW | 2021 | Синдром на краткото црево |
Статус по земји
Испитувања за следење: Teduglutide
Teduglutide in Chinese adults with SBS(го отвора изворот во нова картичка)
A Study of Teduglutide in Chinese Adults With Short Bowel Syndrome
Хронологија
2027
2021
- Одобрен, JP (MHLW)Синдром на краткото црево
2012
- Одобрен, US (FDA)Синдром на краткото црево кај пациенти зависни од парентерална поддршка (сега возрасни и деца од 1 година и постари)
- Одобрен, EU (EMA)Синдром на краткото црево кај пациенти на возраст од 1 година и постари
Извори
- 01GATTEX (teduglutide) for injection: Prescribing Information(го отвора изворот во нова картичка)
- 02Revestive: EPAR(го отвора изворот во нова картичка)
- 03Teduglutide reduces need for parenteral support among patients with short bowel syndrome with intestinal failure(го отвора изворот во нова картичка)
- 04Six-Month Safety and Effectiveness of Teduglutide in Patients with Short Bowel Syndrome in Japan: Interim Analysis of Post-marketing Surveillance(го отвора изворот во нова картичка)
- 05PubChem Compound Summary: Teduglutide (CID 16139605)(го отвора изворот во нова картичка)
- 06UniProtKB P01275: Pro-glucagon (GCG), human(го отвора изворот во нова картичка)
- 07Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection: Summary of Product Characteristics(го отвора изворот во нова картичка)
- 08REVESTIVE teduglutide 5 mg powder for solution for injection vial with diluent pre-filled syringe (274911)(го отвора изворот во нова картичка)
- 09Drug Product Database: Revestive (DIN 02445727)(го отвора изворот во нова картичка)
Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.