Teriparatide
Analog paratiroidnog hormona (sredstvo za izgradnju kosti)
Status
Odobreno
Odobrili su ga FDA (Forteo, 2002) i EU (Forsteo, 2003) za osteoporozu s visokim rizikom od prijeloma; američko uputstvo o lijeku više ne sadrži uokvireno upozorenje o osteosarkomu, ali i dalje savjetuje pažljivo odmjeravanje upotrebe duže od 2 godine.
Dokazi
Jaki
Velika randomizirana ispitivanja, uključujući Fracture Prevention Trial na 1.637 žena i direktno poredbeno ispitivanje VERO, pokazuju manje vertebralnih prijeloma.
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Teriparatid čine aktivne prve 34 aminokiseline ljudskog paratiroidnog hormona, proizvedene rekombinantnom tehnologijom. Daje se kao dnevna injekcija, potiče stvaranje nove kosti i odobren je za osteoporozu kod osoba s visokim rizikom od prijeloma.
Struktura
34 aminokiselinePokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.
Sekvenca kao tekst
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Za šta se koristi
- Postmenopauzalna osteoporoza s visokim rizikom od prijeloma (odobreno)
- Primarna ili hipogonadna osteoporoza kod muškaraca s visokim rizikom od prijeloma (odobreno)
- Osteoporoza uzrokovana dugotrajnim liječenjem glukokortikoidima (odobreno)
Kako djeluje
Teriparatid se veže za iste receptore kao prirodni paratiroidni hormon, s istim afinitetom, na ćelijama kostiju i bubrega. Stalno visok paratiroidni hormon razgrađuje kost, ali kratak vrhunac jednom dnevno stimulira ćelije koje grade kost (osteoblaste) više nego ćelije koje je razgrađuju, pa se koštana masa i čvrstoća povećavaju, posebno u kičmi. Zbog toga je to anabolička terapija, odnosno terapija koja gradi kost, za razliku od bisfosfonata, koji uglavnom usporavaju gubitak kosti.
Koliko su jaki dokazi
Jaki
U ispitivanju Fracture Prevention Trial 1.637 žena u postmenopauzi s prethodnim vertebralnim prijelomima primalo je placebo ili teriparatid (medijana oko 19 mjeseci): novi vertebralni prijelomi smanjeni su s 14% na 5% (relativni rizik 0,35), a nevertebralni prijelomi zbog krhkosti s 6% na 3% (Neer 2001, NEJM). U ispitivanju VERO 1.360 žena s teškom osteoporozom imalo je manje novih vertebralnih prijeloma na teriparatidu nego na bisfosfonatu risedronatu (5,4% naspram 12,0%) (Kendler 2018, Lancet). Američka studija nadzora u trajanju od 15 godina pokazala je da se incidencija osteosarkoma kod korisnika teriparatida ne razlikuje od osnovnih stopa u populaciji (Gilsenan 2021).
Rizici i nuspojave
- Vrtoglavica ili ošamućenost zbog pada krvnog pritiska nakon prvih doza
- Bol u zglobovima, opća bol i mučnina
- Povišen kalcij u krvi, moguće pogoršanje bubrežnih kamenaca i toksičnost digoksina
- Osteosarkom kod pacova; izbjegavati kod osoba s povećanim rizikom, poput onih s Pagetovom bolešću, prethodnim zračenjem skeleta ili otvorenim pločama rasta
- Ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju
Doziranje prema uputstvu o lijeku
Uputstvo o lijeku: 20 mcg potkožno u bedro ili abdomen jednom dnevno; upotreba duža od 2 godine tokom života samo ako rizik od prijeloma ostaje visok.
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobreno za |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporoza s visokim rizikom od prijeloma kod žena u postmenopauzi i muškaraca, uključujući osteoporozu izazvanu glukokortikoidima |
| EUEMA | 2003 | Osteoporoza kod žena u postmenopauzi i kod muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Odobren lijek | Izvor 2 |
| EUEvropska unija | Odobren lijek | Izvor 3 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Odobren lijek | Izvor 9 |
| AUAustralija | Odobren lijek | Izvor 10 |
| CAKanada | Odobren lijek | Izvor 11 |
Ispitivanja peptida Teriparatide za praćenje
Abaloparatide vs teriparatide in China(otvara izvor u novoj kartici)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Hronologija
2027
2026
- Rezultat ispitivanjaOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- Odobreno, EU (EMA)Osteoporoza kod žena u postmenopauzi i kod muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma
2002
- Odobreno, US (FDA)Osteoporoza s visokim rizikom od prijeloma kod žena u postmenopauzi i muškaraca, uključujući osteoporozu izazvanu glukokortikoidima
Izvori
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(otvara izvor u novoj kartici)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(otvara izvor u novoj kartici)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(otvara izvor u novoj kartici)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.