Teriparatide
Prieskydinės liaukos hormono analogas (kaulus formuojantis vaistas)
Statusas
Patvirtintas
FDA (Forteo, 2002) ir ES (Forsteo, 2003) patvirtintas osteoporozei gydyti esant didelei lūžių rizikai; JAV apraše nebėra įspėjimo rėmelyje dėl osteosarkomos, tačiau vis dar patariama gerai apsvarstyti vartojimą ilgiau nei 2 metus.
Įrodymai
Stiprūs
Dideli atsitiktinių imčių tyrimai, įskaitant Fracture Prevention Trial su 1 637 moterimis ir tiesioginio palyginimo tyrimą VERO, rodo mažesnį slankstelių lūžių skaičių.
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Teriparatidas yra aktyvios pirmosios 34 žmogaus prieskydinės liaukos hormono aminorūgštys, gaminamos rekombinantine technologija. Leidžiamas kasdien, jis skatina naujo kaulinio audinio formavimąsi ir yra patvirtintas osteoporozei gydyti žmonėms, kuriems yra didelė lūžių rizika.
Struktūra
34 aminorūgštysUžveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Kam naudojamas
- Postmenopauzinė osteoporozė esant didelei lūžių rizikai (patvirtintas)
- Pirminė ar hipogonadinė vyrų osteoporozė esant didelei lūžių rizikai (patvirtintas)
- Osteoporozė, kurią sukėlė ilgalaikis gydymas gliukokortikoidais (patvirtintas)
Kaip veikia
Teriparatidas jungiasi prie tų pačių kaulų ir inkstų ląstelių receptorių kaip natūralus prieskydinės liaukos hormonas ir tokiu pačiu afiniškumu. Nuolat didelis prieskydinės liaukos hormono kiekis ardo kaulą, tačiau trumpas kartą per parą pasireiškiantis pikas labiau skatina kaulus formuojančias ląsteles (osteoblastus) nei kaulą ardančias ląsteles, todėl kaulų masė ir stiprumas didėja, ypač stuburo. Todėl tai anabolinis, arba kaulus formuojantis, gydymas, skirtingai nuo bisfosfonatų, kurie daugiausia lėtina kaulų nykimą.
Kokie stiprūs įrodymai
Stiprūs
Fracture Prevention Trial tyrime 1 637 moterys po menopauzės, anksčiau patyrusios slankstelių lūžių, vartojo placebą arba teriparatidą (mediana maždaug 19 mėnesių): naujų slankstelių lūžių sumažėjo nuo 14 % iki 5 % (santykinė rizika 0,35), o ne slankstelių trapumo lūžių nuo 6 % iki 3 % (Neer 2001, NEJM). VERO tyrime 1 360 moterų, sergančių sunkia osteoporoze, vartodamos teriparatidą patyrė mažiau naujų slankstelių lūžių nei vartodamos bisfosfonatą rizedronatą (5,4 % ir 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). 15 metų JAV stebėsenos tyrime nustatyta, kad osteosarkomos dažnis tarp teriparatido vartotojų nesiskyrė nuo foninio dažnio (Gilsenan 2021).
Rizika ir šalutinis poveikis
- Galvos svaigimas ar apsvaigimas dėl kraujospūdžio sumažėjimo po pirmųjų dozių
- Sąnarių skausmas, bendras skausmas ir pykinimas
- Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, galimas inkstų akmenligės pablogėjimas ir digoksino toksiškumas
- Osteosarkoma žiurkėms; vengti vartoti žmonėms, kuriems yra didesnė rizika, pavyzdžiui, sergantiems Paget liga, anksčiau gavusiems skeleto spindulinę terapiją ar turintiems neužsivėrusias augimo zonas
- Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją
Dozavimas pagal oficialų aprašą
Aprašas: 20 µg suleidžiama po šlaunies ar pilvo oda kartą per parą; vartoti ilgiau nei 2 metus per visą gyvenimą tik tuo atveju, jei lūžių rizika išlieka didelė.
Reguliavimo statusas
| Regionas | Metai | Patvirtinta indikacija |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporozė esant didelei lūžių rizikai moterims po menopauzės ir vyrams, įskaitant gliukokortikoidų sukeltą osteoporozę |
| EUEMA | 2003 | Osteoporozė moterims po menopauzės ir vyrams esant padidėjusiai lūžių rizikai |
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Registruotas vaistas | Šaltinis 2 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruotas vaistas | Šaltinis 3 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruotas vaistas | Šaltinis 9 |
| AUAustralija | Registruotas vaistas | Šaltinis 10 |
| CAKanada | Registruotas vaistas | Šaltinis 11 |
Verti dėmesio tyrimai: Teriparatide
Abaloparatide vs teriparatide in China(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Chronologija
2027
2026
- Tyrimo rezultatasOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- Patvirtintas, EU (EMA)Osteoporozė moterims po menopauzės ir vyrams esant padidėjusiai lūžių rizikai
2002
- Patvirtintas, US (FDA)Osteoporozė esant didelei lūžių rizikai moterims po menopauzės ir vyrams, įskaitant gliukokortikoidų sukeltą osteoporozę
Šaltiniai
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.