Teriparatide
Аналог на паратироидниот хормон (средство што гради коска)
Статус
Одобрен
Одобрен од FDA (Forteo, 2002) и во ЕУ (Forsteo, 2003) за остеопороза со висок ризик од фрактура; американското упатство веќе не носи предупредување во рамка за остеосарком, но сè уште советува внимателно да се одмери употребата подолго од 2 години.
Докази
Силни
Големи рандомизирани испитувања, вклучително Fracture Prevention Trial со 1.637 жени и директното споредбено испитување VERO, покажуваат помалку вертебрални фрактури.
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
Терипаратидот се состои од активните први 34 аминокиселини на човечкиот паратироиден хормон, произведени со рекомбинантна технологија. Се дава како дневна инјекција, го поттикнува создавањето нова коска и е одобрен за остеопороза кај луѓе со висок ризик од фрактура.
Структура
34 остатоциПосочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.
Секвенца како текст
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
За што се користи
- Постменопаузална остеопороза со висок ризик од фрактура (одобрен)
- Примарна или хипогонадна остеопороза кај мажи со висок ризик од фрактура (одобрен)
- Остеопороза предизвикана од долготраен третман со глукокортикоиди (одобрен)
Како делува
Терипаратидот се врзува за истите рецептори како природниот паратироиден хормон, со ист афинитет, на клетките на коските и бубрезите. Постојано високиот паратироиден хормон ја разградува коската, но краток врв еднаш дневно ги поттикнува клетките што градат коска (остеобласти) повеќе од клетките што ја разградуваат, па коскената маса и цврстина се зголемуваат, особено во 'рбетот. Тоа го прави анаболен третман, односно третман што гради коска, за разлика од бисфосфонатите, кои главно го забавуваат губењето коска.
Колку се силни доказите
Силни
Во Fracture Prevention Trial, 1.637 жени во постменопауза со претходни вертебрални фрактури добивале плацебо или терипаратид (медијана од околу 19 месеци): новите вертебрални фрактури се намалија од 14% на 5% (релативен ризик 0,35), а невертебралните фрактури поради кршливост од 6% на 3% (Neer 2001, NEJM). Во VERO, 1.360 жени со тешка остеопороза имаа помалку нови вертебрални фрактури на терипаратид отколку на бисфосфонатот ризедронат (5,4% наспроти 12,0%) (Kendler 2018, Lancet). Американска студија за следење во траење од 15 години покажа дека инциденцата на остеосарком кај корисниците на терипаратид не се разликува од основните стапки (Gilsenan 2021).
Ризици и несакани ефекти
- Вртоглавица или чувство на несвестица поради пад на крвниот притисок по првите дози
- Болки во зглобовите, општа болка и гадење
- Покачен калциум во крвта, можно влошување на камењата во бубрезите и токсичност на дигоксинот
- Остеосарком кај стаорци; да се избегнува кај луѓе со повисок ризик, како оние со Пеџетова болест, претходно зрачење на скелетот или отворени плочи за раст
- Сериозни алергиски реакции, вклучително анафилакса
Дозирање според упатството
Упатство: 20 mcg инјектирани под кожата на бутот или стомакот еднаш дневно; употреба подолго од 2 години во текот на животот само ако ризикот од фрактура останува висок.
Регулаторен статус
| Регион | Година | Одобрен за |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Остеопороза со висок ризик од фрактура кај жени во постменопауза и кај мажи, вклучително остеопороза предизвикана од глукокортикоиди |
| EUEMA | 2003 | Остеопороза кај жени во постменопауза и кај мажи со зголемен ризик од фрактура |
Статус по земји
Испитувања за следење: Teriparatide
Abaloparatide vs teriparatide in China(го отвора изворот во нова картичка)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Хронологија
2027
2026
- Резултат од испитувањеOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- Одобрен, EU (EMA)Остеопороза кај жени во постменопауза и кај мажи со зголемен ризик од фрактура
2002
- Одобрен, US (FDA)Остеопороза со висок ризик од фрактура кај жени во постменопауза и кај мажи, вклучително остеопороза предизвикана од глукокортикоиди
Извори
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(го отвора изворот во нова картичка)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(го отвора изворот во нова картичка)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(го отвора изворот во нова картичка)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(го отвора изворот во нова картичка)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(го отвора изворот во нова картичка)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(го отвора изворот во нова картичка)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(го отвора изворот во нова картичка)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(го отвора изворот во нова картичка)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(го отвора изворот во нова картичка)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(го отвора изворот во нова картичка)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(го отвора изворот во нова картичка)
Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.