PEPTOKING
ES

Teriparatide

Análogo de la hormona paratiroidea (formador de hueso)

Estado

Aprobado

Aprobada por la FDA (Forteo, 2002) y en la UE (Forsteo, 2003) para la osteoporosis con alto riesgo de fractura; la ficha técnica de EE. UU. ya no incluye una advertencia en recuadro sobre el osteosarcoma, pero sigue recomendando sopesar su uso más allá de 2 años.

Evidencia

Sólida

Grandes ensayos aleatorizados, como el Fracture Prevention Trial con 1637 mujeres y el ensayo comparativo directo VERO, muestran menos fracturas vertebrales.

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La teriparatida es la porción activa de la hormona paratiroidea humana, sus primeros 34 aminoácidos, fabricada mediante tecnología recombinante. Administrada como inyección diaria, estimula la formación de hueso nuevo y está aprobada para la osteoporosis en personas con alto riesgo de fractura.

Estructura

34 aminoácidos

Señale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.

Secuencia en texto
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH

Para qué se usa

  • Osteoporosis posmenopáusica con alto riesgo de fractura (aprobado)
  • Osteoporosis primaria o hipogonadal en hombres con alto riesgo de fractura (aprobado)
  • Osteoporosis causada por un tratamiento prolongado con glucocorticoides (aprobado)

Cómo actúa

La teriparatida se une a los mismos receptores que la hormona paratiroidea natural, con la misma afinidad, en las células del hueso y del riñón. Una hormona paratiroidea elevada de forma continua destruye hueso, pero un pico breve una vez al día estimula más a las células formadoras de hueso (osteoblastos) que a las que lo reabsorben, de modo que aumentan la masa y la resistencia óseas, sobre todo en la columna. Esto la convierte en un tratamiento anabólico, es decir, formador de hueso, a diferencia de los bisfosfonatos, que sobre todo frenan la pérdida ósea.

Qué solidez tiene la evidencia

SólidaVarios ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño en personas.

En el Fracture Prevention Trial, 1637 mujeres posmenopáusicas con fracturas vertebrales previas recibieron placebo o teriparatida (mediana de unos 19 meses): las nuevas fracturas vertebrales bajaron del 14 % al 5 % (riesgo relativo 0,35) y las fracturas no vertebrales por fragilidad, del 6 % al 3 % (Neer 2001, NEJM). En VERO, 1360 mujeres con osteoporosis grave tuvieron menos fracturas vertebrales nuevas con teriparatida que con el bisfosfonato risedronato (5,4 % frente a 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). Un estudio de vigilancia de 15 años en EE. UU. observó que la incidencia de osteosarcoma entre los usuarios de teriparatida no difería de las tasas de fondo (Gilsenan 2021).

Riesgos y efectos adversos

  • Mareo o sensación de desvanecimiento por una bajada de la tensión arterial tras las primeras dosis
  • Dolor articular, dolor generalizado y náuseas
  • Aumento del calcio en sangre, posible empeoramiento de los cálculos renales y toxicidad por digoxina
  • Osteosarcoma en ratas; debe evitarse en personas con mayor riesgo, como las que tienen enfermedad de Paget, radioterapia ósea previa o cartílagos de crecimiento abiertos
  • Reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia

Dosis según ficha técnica

Ficha técnica: 20 microgramos inyectados bajo la piel del muslo o del abdomen una vez al día; usarla más de 2 años a lo largo de la vida solo si el riesgo de fractura sigue siendo alto.

Resumido de la ficha técnica oficial. No es una recomendación: la dosis se decide con el profesional que la prescribe.

Situación regulatoria

RegiónAñoAprobado para
USFDA2002Osteoporosis con alto riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas y hombres, incluida la osteoporosis inducida por glucocorticoides
EUEMA2003Osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de fractura

Situación por país

JurisdicciónEstadoFuente
USEstados UnidosMedicamento autorizadoFuente 2
EUUnión EuropeaMedicamento autorizadoFuente 3
UKReino UnidoMedicamento autorizadoFuente 9
AUAustraliaMedicamento autorizadoFuente 10
CACanadáMedicamento autorizadoFuente 11
Si un medicamento que contiene este péptido está autorizado, comprobado en los registros de cada regulador el 1 oct 2026.

Situación de todos los péptidos por país

Ensayos con Teriparatide a seguir

  1. Fase 3Aún no recluta participantes

    Abaloparatide vs teriparatide in China(abre la fuente en una pestaña nueva)

    To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture

    Finalización primaria prevista: mayo de 2027282 participantesPromotor: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.NCT06898060

Todos los ensayos a seguir

Cronología

  1. 2027

    1. Abaloparatide vs teriparatide in China

  2. 2026

    1. Resultado de ensayoOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis

  3. 2003

    1. Aprobado, EU (EMA)Osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de fractura

  4. 2002

    1. Aprobado, US (FDA)Osteoporosis con alto riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas y hombres, incluida la osteoporosis inducida por glucocorticoides

Fuentes

  1. 01FORTEO (teriparatide injection) label(abre la fuente en una pestaña nueva) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02FORTEO NDA 021318: approval history(abre la fuente en una pestaña nueva) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Forsteo (teriparatide): EPAR(abre la fuente en una pestaña nueva) European Medicines Agency, 2003
  4. 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(abre la fuente en una pestaña nueva) N Engl J Med, 2001
  5. 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(abre la fuente en una pestaña nueva) Lancet, 2018
  6. 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(abre la fuente en una pestaña nueva) J Bone Miner Res, 2021
  7. 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(abre la fuente en una pestaña nueva) JBMR Plus, 2022
  8. 08Parathyroid hormone (P01270)(abre la fuente en una pestaña nueva) UniProt, 2026
  9. 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(abre la fuente en una pestaña nueva) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(abre la fuente en una pestaña nueva) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(abre la fuente en una pestaña nueva) Health Canada, 2025
  1. AprobadoAbaloparatideAnálogo de la proteína relacionada con la hormona paratiroidea (PTHrP) (fármaco formador de hueso)34
  2. AprobadoVosoritideAnálogo del péptido natriurético de tipo C (CNP)39

Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.