Teriparatide
Anàleg de l'hormona paratiroïdal (agent formador d'os)
Estat
Aprovat
Aprovada per la FDA (Forteo, 2002) i a la UE (Forsteo, 2003) per a l'osteoporosi amb risc alt de fractura; la fitxa tècnica dels EUA ja no inclou l'advertència en requadre sobre l'osteosarcoma, però continua recomanant sospesar-ne l'ús més enllà de 2 anys.
Evidència
Sòlida
Assajos aleatoritzats grans, com el Fracture Prevention Trial amb 1.637 dones i l'assaig comparatiu directe VERO, mostren menys fractures vertebrals.
Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès
La teriparatida són els primers 34 aminoàcids actius de l'hormona paratiroïdal humana, obtinguts per tecnologia recombinant. Administrada en injecció diària, estimula la formació d'os nou i està aprovada per a l'osteoporosi en persones amb risc alt de fractura.
Estructura
34 aminoàcidsAssenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.
Seqüència en text
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Per a què s'utilitza
- Osteoporosi postmenopàusica amb risc alt de fractura (aprovat)
- Osteoporosi primària o hipogonadal en homes amb risc alt de fractura (aprovat)
- Osteoporosi causada per un tractament prolongat amb glucocorticoides (aprovat)
Com actua
La teriparatida s'uneix als mateixos receptors que l'hormona paratiroïdal natural, amb la mateixa afinitat, a les cèl·lules de l'os i del ronyó. Una hormona paratiroïdal alta de manera contínua destrueix l'os, però un pic breu un cop al dia estimula més les cèl·lules que formen os (osteoblasts) que les que el reabsorbeixen, de manera que la massa i la resistència òssies augmenten, sobretot a la columna. Això la converteix en un tractament anabòlic, o formador d'os, a diferència dels bisfosfonats, que sobretot alenteixen la pèrdua òssia.
Quina solidesa té l'evidència
Sòlida
Al Fracture Prevention Trial, 1.637 dones postmenopàusiques amb fractures vertebrals prèvies van rebre placebo o teriparatida (mediana d'uns 19 mesos): les fractures vertebrals noves van baixar del 14 % al 5 % (risc relatiu 0,35) i les fractures per fragilitat no vertebrals del 6 % al 3 % (Neer 2001, NEJM). A VERO, 1.360 dones amb osteoporosi greu van tenir menys fractures vertebrals noves amb teriparatida que amb el bisfosfonat risedronat (5,4 % enfront de 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). Un estudi de vigilància de 15 anys als EUA no va trobar diferències entre la incidència d'osteosarcoma en els usuaris de teriparatida i les taxes de referència (Gilsenan 2021).
Riscos i efectes adversos
- Mareig o sensació de desmai per una baixada de la pressió arterial després de les primeres dosis
- Dolor articular, dolor general i nàusees
- Augment del calci a la sang, possible empitjorament dels càlculs renals i toxicitat per digoxina
- Osteosarcoma en rates; cal evitar-la en persones amb un risc més alt, com les que tenen malaltia de Paget, radioteràpia esquelètica prèvia o cartílags de creixement oberts
- Reaccions al·lèrgiques greus, inclosa l'anafilaxi
Dosi segons la fitxa tècnica
Fitxa tècnica: 20 mcg injectats sota la pell de la cuixa o de l'abdomen un cop al dia; utilitzar-la més de 2 anys al llarg de la vida només si el risc de fractura continua sent alt.
Situació reguladora
| Regió | Any | Aprovat per a |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporosi amb risc alt de fractura en dones postmenopàusiques i en homes, inclosa l'osteoporosi induïda per glucocorticoides |
| EUEMA | 2003 | Osteoporosi en dones postmenopàusiques i en homes amb risc augmentat de fractura |
Situació per país
| Jurisdicció | Estat | Font |
|---|---|---|
| USEstats Units | Medicament autoritzat | Font 2 |
| EUUnió Europea | Medicament autoritzat | Font 3 |
| UKRegne Unit | Medicament autoritzat | Font 9 |
| AUAustràlia | Medicament autoritzat | Font 10 |
| CACanadà | Medicament autoritzat | Font 11 |
Assajos amb Teriparatide a seguir
Abaloparatide vs teriparatide in China(obre la font en una pestanya nova)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Cronologia
2027
2026
- Resultat d'assaigOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- Aprovat, EU (EMA)Osteoporosi en dones postmenopàusiques i en homes amb risc augmentat de fractura
2002
- Aprovat, US (FDA)Osteoporosi amb risc alt de fractura en dones postmenopàusiques i en homes, inclosa l'osteoporosi induïda per glucocorticoides
Fonts
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(obre la font en una pestanya nova)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(obre la font en una pestanya nova)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(obre la font en una pestanya nova)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(obre la font en una pestanya nova)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(obre la font en una pestanya nova)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(obre la font en una pestanya nova)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(obre la font en una pestanya nova)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(obre la font en una pestanya nova)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(obre la font en una pestanya nova)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(obre la font en una pestanya nova)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(obre la font en una pestanya nova)
Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.