Teriparatide
Analog al parathormonului (agent care formează os)
Statut
Aprobat
Aprobată de FDA (Forteo, 2002) și în UE (Forsteo, 2003) pentru osteoporoza cu risc crescut de fractură; informațiile de prescriere din SUA nu mai conțin un avertisment în chenar privind osteosarcomul, dar recomandă în continuare cântărirea utilizării peste 2 ani.
Dovezi
Solide
Studii randomizate ample, inclusiv Fracture Prevention Trial, cu 1.637 de femei, și studiul comparativ direct VERO, arată mai puține fracturi vertebrale.
Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză
Teriparatida reprezintă porțiunea activă a parathormonului uman, primii săi 34 de aminoacizi, produsă prin tehnologie recombinantă. Administrată ca injecție zilnică, stimulează formarea de os nou și este aprobată pentru osteoporoză la persoanele cu risc crescut de fractură.
Structură
34 de aminoaciziIndicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.
Secvența ca text
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
La ce se folosește
- Osteoporoză postmenopauzală cu risc crescut de fractură (aprobat)
- Osteoporoză primară sau hipogonadală la bărbați cu risc crescut de fractură (aprobat)
- Osteoporoză cauzată de tratamentul de lungă durată cu glucocorticoizi (aprobat)
Cum acționează
Teriparatida se leagă de aceiași receptori ca parathormonul natural, cu aceeași afinitate, pe celulele osoase și renale. Un nivel continuu crescut de parathormon descompune osul, dar un vârf scurt, o dată pe zi, stimulează celulele care formează os (osteoblastele) mai mult decât pe cele care resorb osul, astfel încât masa și rezistența osoasă cresc, mai ales la nivelul coloanei vertebrale. Aceasta face din ea un tratament anabolic, adică de construcție osoasă, spre deosebire de bisfosfonați, care în principal încetinesc pierderea osoasă.
Cât de solide sunt dovezile
Solide
În Fracture Prevention Trial, 1.637 de femei în postmenopauză cu fracturi vertebrale anterioare au primit placebo sau teriparatidă (în mediană, aproximativ 19 luni): fracturile vertebrale noi au scăzut de la 14% la 5% (risc relativ 0,35), iar fracturile de fragilitate nonvertebrale de la 6% la 3% (Neer 2001, NEJM). În VERO, 1.360 de femei cu osteoporoză severă au avut mai puține fracturi vertebrale noi cu teriparatidă decât cu bisfosfonatul risedronat (5,4% față de 12,0%) (Kendler 2018, Lancet). Un studiu de supraveghere din SUA, cu durata de 15 ani, a constatat că incidența osteosarcomului la utilizatorii de teriparatidă nu diferă de ratele de fond (Gilsenan 2021).
Riscuri și reacții adverse
- Amețeli sau senzație de cap ușor din cauza scăderii tensiunii arteriale după primele doze
- Dureri articulare, dureri generale și greață
- Creșterea calciului în sânge, posibila agravare a calculilor renali și toxicitate la digoxină
- Osteosarcom la șobolani; a se evita la persoanele cu risc mai mare, cum ar fi cele cu boala Paget, iradiere scheletică anterioară sau cartilaje de creștere deschise
- Reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie
Dozare conform informațiilor de prescriere
Informații de prescriere: 20 mcg injectate sub pielea coapsei sau a abdomenului o dată pe zi; utilizarea peste 2 ani pe parcursul vieții doar dacă riscul de fractură rămâne ridicat.
Statut de reglementare
| Regiune | An | Aprobat pentru |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporoză cu risc crescut de fractură la femeile în postmenopauză și la bărbați, inclusiv osteoporoza indusă de glucocorticoizi |
| EUEMA | 2003 | Osteoporoză la femeile în postmenopauză și la bărbații cu risc crescut de fractură |
Statut pe țări
| Jurisdicție | Statut | Sursă |
|---|---|---|
| USStatele Unite | Medicament autorizat | Sursa 2 |
| EUUniunea Europeană | Medicament autorizat | Sursa 3 |
| UKRegatul Unit | Medicament autorizat | Sursa 9 |
| AUAustralia | Medicament autorizat | Sursa 10 |
| CACanada | Medicament autorizat | Sursa 11 |
Studii cu Teriparatide de urmărit
Abaloparatide vs teriparatide in China(deschide sursa într-o filă nouă)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Cronologie
2027
2026
- Rezultat de studiuOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- Aprobat, EU (EMA)Osteoporoză la femeile în postmenopauză și la bărbații cu risc crescut de fractură
2002
- Aprobat, US (FDA)Osteoporoză cu risc crescut de fractură la femeile în postmenopauză și la bărbați, inclusiv osteoporoza indusă de glucocorticoizi
Surse
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(deschide sursa într-o filă nouă)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(deschide sursa într-o filă nouă)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(deschide sursa într-o filă nouă)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(deschide sursa într-o filă nouă)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(deschide sursa într-o filă nouă)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(deschide sursa într-o filă nouă)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(deschide sursa într-o filă nouă)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(deschide sursa într-o filă nouă)
Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.