Teriparatide
Lisäkilpirauhashormonin analogi (luuta rakentava lääke)
Asema
Hyväksytty
FDA (Forteo, 2002) ja EU (Forsteo, 2003) ovat hyväksyneet sen osteoporoosiin, kun murtumariski on suuri; Yhdysvaltain valmistetiedoissa ei enää ole laatikoitua osteosarkoomavaroitusta, mutta niissä neuvotaan edelleen punnitsemaan yli 2 vuoden käyttöä.
Näyttö
Vahva
Suuret satunnaistetut tutkimukset, kuten 1 637 naisen Fracture Prevention Trial ja suora vertailututkimus VERO, osoittavat nikamamurtumien vähenevän.
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Teriparatidi on ihmisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen osa, sen 34 ensimmäistä aminohappoa, ja se valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla. Päivittäisenä injektiona annettuna se stimuloi uuden luun muodostusta, ja se on hyväksytty osteoporoosin hoitoon ihmisille, joilla on suuri murtumariski.
Rakenne
34 aminohappoaOsoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Mihin sitä käytetään
- Postmenopausaalinen osteoporoosi, kun murtumariski on suuri (hyväksytty)
- Miesten primaarinen tai hypogonadismiin liittyvä osteoporoosi, kun murtumariski on suuri (hyväksytty)
- Pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon aiheuttama osteoporoosi (hyväksytty)
Miten se vaikuttaa
Teriparatidi sitoutuu luu- ja munuaissolujen samoihin reseptoreihin kuin luonnollinen lisäkilpirauhashormoni ja yhtä voimakkaasti. Jatkuvasti korkea lisäkilpirauhashormonipitoisuus hajottaa luuta, mutta lyhyt, kerran päivässä toistuva huippu stimuloi luuta muodostavia soluja (osteoblasteja) enemmän kuin luuta hajottavia soluja, joten luumassa ja luun lujuus kasvavat, erityisesti selkärangassa. Tämä tekee siitä anabolisen eli luuta rakentavan hoidon, toisin kuin bisfosfonaatit, jotka lähinnä hidastavat luukatoa.
Kuinka vahvaa näyttö on
Vahva
Fracture Prevention Trial -tutkimuksessa 1 637 postmenopausaalista naista, joilla oli aiempia nikamamurtumia, sai lumelääkettä tai teriparatidia (mediaani noin 19 kuukautta): uudet nikamamurtumat vähenivät 14 %:sta 5 %:iin (suhteellinen riski 0,35) ja muut kuin nikamien haurausmurtumat 6 %:sta 3 %:iin (Neer 2001, NEJM). VERO-tutkimuksessa 1 360 naisella, joilla oli vaikea osteoporoosi, oli teriparatidilla vähemmän uusia nikamamurtumia kuin bisfosfonaatti risedronaatilla (5,4 % vs. 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). Yhdysvalloissa tehdyssä 15 vuoden seurantatutkimuksessa osteosarkooman ilmaantuvuus teriparatidin käyttäjillä ei eronnut taustaväestön ilmaantuvuudesta (Gilsenan 2021).
Riskit ja haittavaikutukset
- Huimaus tai pyörrytys verenpaineen laskun vuoksi ensimmäisten annosten jälkeen
- Nivelkipu, yleinen kipu ja pahoinvointi
- Veren kohonnut kalsiumpitoisuus, munuaiskivien mahdollinen paheneminen ja digoksiinimyrkytys
- Osteosarkooma rotilla; vältettävä henkilöillä, joilla on suurentunut riski, kuten Pagetin tautia sairastavilla, aiemmin luustoon sädehoitoa saaneilla tai niillä, joiden kasvulevyt ovat vielä auki
- Vakavat allergiset reaktiot, myös anafylaksia
Annostus valmistetietojen mukaan
Valmistetiedot: 20 mikrog injektiona reiden tai vatsan ihon alle kerran vuorokaudessa; yli 2 vuoden käyttö elinaikana vain, jos murtumariski pysyy suurena.
Sääntelyasema
| Alue | Vuosi | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporoosi postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on suuri murtumariski, mukaan lukien glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi |
| EUEMA | 2003 | Osteoporoosi postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on suurentunut murtumariski |
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 2 |
| EUEuroopan unioni | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 3 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 9 |
| AUAustralia | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 10 |
| CAKanada | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 11 |
Seurattavat tutkimukset aiheesta Teriparatide
Abaloparatide vs teriparatide in China(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Aikajana
2027
2026
2003
- Hyväksytty, EU (EMA)Osteoporoosi postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on suurentunut murtumariski
2002
- Hyväksytty, US (FDA)Osteoporoosi postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on suuri murtumariski, mukaan lukien glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi
Lähteet
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.