Teriparatide
Paratüreoidhormooni analoog (luud ehitav aine)
Staatus
Heaks kiidetud
FDA (Forteo, 2002) ja EL (Forsteo, 2003) on selle heaks kiitnud suure luumurruriskiga osteoporoosi raviks; USA ravimiteabes ei ole enam raamitud hoiatust osteosarkoomi kohta, kuid endiselt soovitatakse hoolikalt kaaluda kasutamist kauem kui 2 aastat.
Tõendatus
Tugev
Suured randomiseeritud uuringud, sealhulgas 1637 naisega Fracture Prevention Trial ja otsene võrdlusuuring VERO, näitavad lülimurdude vähenemist.
Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles
Teriparatiid on inimese paratüreoidhormooni aktiivne osa, esimesed 34 aminohapet, mis on toodetud rekombinantse tehnoloogiaga. Igapäevase süstena manustatuna stimuleerib see uue luu moodustumist ning see on heaks kiidetud osteoporoosi raviks suure luumurruriskiga inimestel.
Struktuur
34 aminohapetNime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.
Järjestus tekstina
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Milleks seda kasutatakse
- Menopausijärgne osteoporoos suure luumurruriski korral (heaks kiidetud)
- Primaarne või hüpogonadismist tingitud osteoporoos suure luumurruriskiga meestel (heaks kiidetud)
- Pikaajalisest glükokortikoidravist põhjustatud osteoporoos (heaks kiidetud)
Kuidas see toimib
Teriparatiid seondub luu- ja neerurakkudes samade retseptoritega kui looduslik paratüreoidhormoon ja sama afiinsusega. Pidevalt kõrge paratüreoidhormooni tase lagundab luud, kuid lühike kord ööpäevas tekkiv tipp stimuleerib luud moodustavaid rakke (osteoblaste) rohkem kui luud lagundavaid rakke, nii et luumass ja luu tugevus suurenevad, eriti selgroos. Seetõttu on see anaboolne ehk luud ehitav ravi, erinevalt bisfosfonaatidest, mis peamiselt aeglustavad luukadu.
Kui tugevad on tõendid
Tugev
Uuringus Fracture Prevention Trial said 1637 varasemate lülimurdudega menopausijärgset naist platseebot või teriparatiidi (mediaanselt umbes 19 kuud): uute lülimurdude esinemine vähenes 14%-lt 5%-le (suhteline risk 0,35) ja mittevertebraalsete haprusmurdude esinemine 6%-lt 3%-le (Neer 2001, NEJM). Uuringus VERO esines 1360 raske osteoporoosiga naisel teriparatiidi korral vähem uusi lülimurde kui bisfosfonaadi risedronaadi korral (5,4% versus 12,0%) (Kendler 2018, Lancet). 15-aastane USA järelevalveuuring leidis, et osteosarkoomi esinemissagedus teriparatiidi kasutajatel ei erinenud taustmäärast (Gilsenan 2021).
Riskid ja kõrvaltoimed
- Pearinglus või uimasus vererõhu languse tõttu pärast esimesi annuseid
- Liigesvalu, üldine valu ja iiveldus
- Vere kaltsiumisisalduse tõus, neerukivide võimalik süvenemine ja digoksiini toksilisus
- Osteosarkoom rottidel; vältida suurema riskiga inimestel, näiteks Paget' tõve, varasema luustiku kiiritamise või avatud kasvuplaatidega inimestel
- Rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia
Annustamine ravimiteabe järgi
Ravimiteave: 20 µg süstitakse reie või kõhu naha alla üks kord ööpäevas; kasutada kauem kui 2 aastat elu jooksul ainult siis, kui luumurru risk püsib suur.
Regulatiivne staatus
| Piirkond | Aasta | Heaks kiidetud näidustus |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Suure luumurruriskiga osteoporoos menopausijärgsetel naistel ja meestel, sealhulgas glükokortikoididest põhjustatud osteoporoos |
| EUEMA | 2003 | Osteoporoos menopausijärgsetel naistel ja suurenenud luumurruriskiga meestel |
Staatus riigiti
| Jurisdiktsioon | Staatus | Allikas |
|---|---|---|
| USAmeerika Ühendriigid | Müügiloaga ravim | Allikas 2 |
| EUEuroopa Liit | Müügiloaga ravim | Allikas 3 |
| UKÜhendkuningriik | Müügiloaga ravim | Allikas 9 |
| AUAustraalia | Müügiloaga ravim | Allikas 10 |
| CAKanada | Müügiloaga ravim | Allikas 11 |
Jälgitavad uuringud teemal Teriparatide
Abaloparatide vs teriparatide in China(avab allika uuel vahelehel)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Ajajoon
2027
2026
2003
- Heaks kiidetud, EU (EMA)Osteoporoos menopausijärgsetel naistel ja suurenenud luumurruriskiga meestel
2002
- Heaks kiidetud, US (FDA)Suure luumurruriskiga osteoporoos menopausijärgsetel naistel ja meestel, sealhulgas glükokortikoididest põhjustatud osteoporoos
Allikad
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(avab allika uuel vahelehel)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(avab allika uuel vahelehel)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(avab allika uuel vahelehel)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(avab allika uuel vahelehel)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(avab allika uuel vahelehel)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(avab allika uuel vahelehel)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(avab allika uuel vahelehel)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(avab allika uuel vahelehel)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(avab allika uuel vahelehel)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(avab allika uuel vahelehel)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(avab allika uuel vahelehel)
Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.