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Teriparatide

Analogo dell'ormone paratiroideo (agente che stimola la formazione ossea)

Stato

Approvato

Approvata dalla FDA (Forteo, 2002) e nell'UE (Forsteo, 2003) per l'osteoporosi ad alto rischio di frattura; la scheda tecnica statunitense non riporta più l'avvertenza in riquadro sull'osteosarcoma, ma raccomanda ancora di valutare con attenzione l'uso oltre i 2 anni.

Evidenze

Solide

Ampi studi randomizzati, tra cui il Fracture Prevention Trial su 1.637 donne e lo studio di confronto diretto VERO, mostrano un minor numero di fratture vertebrali.

Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese

La teriparatide corrisponde ai primi 34 amminoacidi, la parte attiva, dell'ormone paratiroideo umano ed è prodotta con tecnologia ricombinante. Somministrata con un'iniezione giornaliera, stimola la formazione di nuovo osso ed è approvata per l'osteoporosi nelle persone ad alto rischio di frattura.

Struttura

34 amminoacidi

Punta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.

Sequenza in formato testo
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH

A cosa serve

  • Osteoporosi postmenopausale ad alto rischio di frattura (approvato)
  • Osteoporosi primaria o ipogonadica negli uomini ad alto rischio di frattura (approvato)
  • Osteoporosi causata da un trattamento prolungato con glucocorticoidi (approvato)

Come agisce

La teriparatide si lega agli stessi recettori dell'ormone paratiroideo naturale, con la stessa affinità, sulle cellule dell'osso e del rene. Livelli di ormone paratiroideo costantemente elevati demoliscono l'osso, ma un breve picco una volta al giorno stimola le cellule che formano l'osso (osteoblasti) più di quelle che lo riassorbono, per cui la massa e la resistenza ossea aumentano, soprattutto nella colonna vertebrale. Ciò la rende un trattamento anabolico, cioè che costruisce osso, a differenza dei bisfosfonati, che rallentano soprattutto la perdita ossea.

Quanto sono solide le evidenze

SolideDiversi ampi studi randomizzati controllati sull'uomo.

Nel Fracture Prevention Trial, 1.637 donne in postmenopausa con precedenti fratture vertebrali hanno ricevuto placebo o teriparatide (mediana di circa 19 mesi): le nuove fratture vertebrali sono scese dal 14% al 5% (rischio relativo 0,35) e le fratture da fragilità non vertebrali dal 6% al 3% (Neer 2001, NEJM). Nello studio VERO, 1.360 donne con osteoporosi grave hanno avuto meno nuove fratture vertebrali con la teriparatide che con il bisfosfonato risedronato (5,4% rispetto a 12,0%) (Kendler 2018, Lancet). Uno studio di sorveglianza statunitense durato 15 anni ha rilevato un'incidenza di osteosarcoma tra gli utilizzatori di teriparatide non diversa dai tassi di fondo (Gilsenan 2021).

Rischi ed effetti indesiderati

  • Capogiri o sensazione di testa leggera per un calo della pressione arteriosa dopo le prime dosi
  • Dolori articolari, dolore generalizzato e nausea
  • Aumento del calcio nel sangue, possibile peggioramento dei calcoli renali e tossicità da digossina
  • Osteosarcoma nei ratti; evitare nelle persone a maggior rischio, come quelle con malattia di Paget, precedente radioterapia scheletrica o cartilagini di accrescimento aperte
  • Reazioni allergiche gravi, compresa l'anafilassi

Posologia da scheda tecnica

Scheda tecnica: 20 mcg iniettati sotto la pelle della coscia o dell'addome una volta al giorno; uso oltre i 2 anni nell'arco della vita solo se il rischio di frattura resta elevato.

Sintesi delle informazioni ufficiali di prescrizione. Non è una raccomandazione: la dose si decide con il medico prescrittore.

Stato regolatorio

RegioneAnnoApprovato per
USFDA2002Osteoporosi ad alto rischio di frattura nelle donne in postmenopausa e negli uomini, compresa l'osteoporosi indotta da glucocorticoidi
EUEMA2003Osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura

Stato per paese

GiurisdizioneStatoFonte
USStati UnitiMedicinale autorizzatoFonte 2
EUUnione europeaMedicinale autorizzatoFonte 3
UKRegno UnitoMedicinale autorizzatoFonte 9
AUAustraliaMedicinale autorizzatoFonte 10
CACanadaMedicinale autorizzatoFonte 11
Se un medicinale contenente questo peptide è autorizzato, verificato nei registri di ciascun ente regolatorio il 1 ott 2026.

Stato di tutti i peptidi per paese

Studi su Teriparatide da seguire

  1. Fase 3Reclutamento non ancora avviato

    Abaloparatide vs teriparatide in China(apre la fonte in una nuova scheda)

    To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture

    Completamento primario previsto: maggio 2027282 partecipantiPromotore: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.NCT06898060

Tutti gli studi da seguire

Cronologia

  1. 2027

    1. Abaloparatide vs teriparatide in China

  2. 2026

    1. Risultato di studioOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis

  3. 2003

    1. Approvato, EU (EMA)Osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura

  4. 2002

    1. Approvato, US (FDA)Osteoporosi ad alto rischio di frattura nelle donne in postmenopausa e negli uomini, compresa l'osteoporosi indotta da glucocorticoidi

Fonti

  1. 01FORTEO (teriparatide injection) label(apre la fonte in una nuova scheda) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02FORTEO NDA 021318: approval history(apre la fonte in una nuova scheda) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Forsteo (teriparatide): EPAR(apre la fonte in una nuova scheda) European Medicines Agency, 2003
  4. 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(apre la fonte in una nuova scheda) N Engl J Med, 2001
  5. 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(apre la fonte in una nuova scheda) Lancet, 2018
  6. 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(apre la fonte in una nuova scheda) J Bone Miner Res, 2021
  7. 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(apre la fonte in una nuova scheda) JBMR Plus, 2022
  8. 08Parathyroid hormone (P01270)(apre la fonte in una nuova scheda) UniProt, 2026
  9. 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(apre la fonte in una nuova scheda) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(apre la fonte in una nuova scheda) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(apre la fonte in una nuova scheda) Health Canada, 2025
  1. ApprovatoAbaloparatideAnalogo della proteina correlata all'ormone paratiroideo (PTHrP) (agente che stimola la formazione ossea)34
  2. ApprovatoVosoritideAnalogo del peptide natriuretico di tipo C (CNP)39

Informazioni a scopo educativo, non consigli medici. Parla con un medico abilitato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.