Teriparatide
Parathormon-Analogon (knochenaufbauender Wirkstoff)
Status
Zugelassen
Von der FDA (Forteo, 2002) und in der EU (Forsteo, 2003) für Osteoporose mit hohem Frakturrisiko zugelassen; die US-Fachinformation enthält keine Boxed Warning zum Osteosarkom mehr, rät aber weiterhin, eine Anwendung über 2 Jahre hinaus sorgfältig abzuwägen.
Evidenz
Stark
Große randomisierte Studien, darunter der Fracture Prevention Trial mit 1.637 Frauen und die direkte Vergleichsstudie VERO, zeigen weniger Wirbelkörperfrakturen.
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Teriparatid besteht aus den wirksamen ersten 34 Aminosäuren des menschlichen Parathormons und wird rekombinant hergestellt. Als tägliche Injektion regt es die Bildung von neuem Knochen an und ist für Osteoporose bei Menschen mit hohem Frakturrisiko zugelassen.
Struktur
34 AminosäurenZeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Wofür es verwendet wird
- Postmenopausale Osteoporose mit hohem Frakturrisiko (zugelassen)
- Primäre oder hypogonadale Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (zugelassen)
- Osteoporose durch langfristige Glukokortikoidbehandlung (zugelassen)
Wie es wirkt
Teriparatid bindet mit derselben Affinität an dieselben Rezeptoren auf Knochen- und Nierenzellen wie natürliches Parathormon. Dauerhaft hohes Parathormon baut Knochen ab, doch ein kurzer, einmal täglicher Spitzenwert regt knochenbildende Zellen (Osteoblasten) stärker an als knochenabbauende Zellen, sodass Knochenmasse und Knochenfestigkeit zunehmen, besonders an der Wirbelsäule. Damit ist es eine anabole, also knochenaufbauende Behandlung, anders als Bisphosphonate, die hauptsächlich den Knochenabbau verlangsamen.
Wie belastbar die Evidenz ist
Stark
Im Fracture Prevention Trial erhielten 1.637 postmenopausale Frauen mit früheren Wirbelkörperfrakturen Placebo oder Teriparatid (im Median etwa 19 Monate): Neue Wirbelkörperfrakturen gingen von 14 % auf 5 % zurück (relatives Risiko 0,35) und nicht vertebrale Fragilitätsfrakturen von 6 % auf 3 % (Neer 2001, NEJM). In VERO hatten 1.360 Frauen mit schwerer Osteoporose unter Teriparatid weniger neue Wirbelkörperfrakturen als unter dem Bisphosphonat Risedronat (5,4 % gegenüber 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). Eine 15-jährige Überwachungsstudie in den USA fand bei Anwendern von Teriparatid keine vom Hintergrund abweichende Häufigkeit von Osteosarkomen (Gilsenan 2021).
Risiken und Nebenwirkungen
- Schwindel oder Benommenheit durch Blutdruckabfall nach den ersten Dosen
- Gelenkschmerzen, allgemeine Schmerzen und Übelkeit
- Erhöhter Kalziumspiegel im Blut, mögliche Verschlimmerung von Nierensteinen und Digoxin-Toxizität
- Osteosarkom bei Ratten; bei Menschen mit höherem Risiko vermeiden, etwa bei Morbus Paget, früherer Bestrahlung des Skeletts oder offenen Wachstumsfugen
- Schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie
Dosierung laut Fachinformation
Fachinformation: 20 µg einmal täglich unter die Haut des Oberschenkels oder Bauches injiziert; eine Anwendung über 2 Jahre im Leben hinaus nur, wenn das Frakturrisiko hoch bleibt.
Zulassungsstatus
| Region | Jahr | Zugelassen für |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporose mit hohem Frakturrisiko bei postmenopausalen Frauen und Männern, einschließlich glukokortikoidinduzierter Osteoporose |
| EUEMA | 2003 | Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko |
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 2 |
| EUEuropäische Union | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 3 |
| UKVereinigtes Königreich | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 9 |
| AUAustralien | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
| CAKanada | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 11 |
Studien zu Teriparatide im Blick
Abaloparatide vs teriparatide in China(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Zeitleiste
2027
2026
2003
- Zugelassen, EU (EMA)Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko
2002
- Zugelassen, US (FDA)Osteoporose mit hohem Frakturrisiko bei postmenopausalen Frauen und Männern, einschließlich glukokortikoidinduzierter Osteoporose
Quellen
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.