Teriparatide
Analog av parathyreoideahormon (beinbyggende legemiddel)
Status
Godkjent
Godkjent av FDA (Forteo, 2002) og i EU (Forsteo, 2003) for osteoporose med høy bruddrisiko; den amerikanske preparatomtalen har ikke lenger en boksadvarsel om osteosarkom, men anbefaler fortsatt nøye avveining ved bruk utover 2 år.
Evidens
Sterk
Store randomiserte studier, blant dem Fracture Prevention Trial med 1 637 kvinner og den direkte sammenlignende VERO-studien, viser færre virvelbrudd.
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
Teriparatid er de aktive første 34 aminosyrene i humant parathyreoideahormon, laget med rekombinant teknologi. Det gis som daglig injeksjon, stimulerer dannelse av nytt beinvev og er godkjent for osteoporose hos personer med høy risiko for brudd.
Struktur
34 aminosyrerPek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Hva det brukes til
- Postmenopausal osteoporose med høy bruddrisiko (godkjent)
- Primær eller hypogonadal osteoporose hos menn med høy bruddrisiko (godkjent)
- Osteoporose forårsaket av langvarig behandling med glukokortikoider (godkjent)
Hvordan det virker
Teriparatid binder seg til de samme reseptorene som naturlig parathyreoideahormon, med samme affinitet, på bein- og nyreceller. Vedvarende høye nivåer av parathyreoideahormon bryter ned beinvev, men en kort topp én gang daglig stimulerer de beinbyggende cellene (osteoblastene) mer enn de beinnedbrytende cellene, slik at beinmassen og beinstyrken øker, særlig i ryggraden. Det gjør det til en anabol, eller beinbyggende, behandling, i motsetning til bisfosfonater, som hovedsakelig bremser beintapet.
Hvor sterk evidensen er
Sterk
I Fracture Prevention Trial fikk 1 637 postmenopausale kvinner med tidligere virvelbrudd placebo eller teriparatid (median omtrent 19 måneder): nye virvelbrudd falt fra 14 % til 5 % (relativ risiko 0,35), og ikke-vertebrale lavenergibrudd fra 6 % til 3 % (Neer 2001, NEJM). I VERO fikk 1 360 kvinner med alvorlig osteoporose færre nye virvelbrudd på teriparatid enn på bisfosfonatet risedronat (5,4 % mot 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). En 15 år lang overvåkingsstudie i USA fant at forekomsten av osteosarkom blant brukere av teriparatid ikke skilte seg fra bakgrunnsforekomsten (Gilsenan 2021).
Risikoer og bivirkninger
- Svimmelhet eller ørhet på grunn av blodtrykksfall etter de første dosene
- Leddsmerter, generelle smerter og kvalme
- Forhøyet kalsium i blodet, mulig forverring av nyrestein og digoksinforgiftning
- Osteosarkom hos rotter; bør unngås hos personer med økt risiko, som ved Pagets sykdom, tidligere strålebehandling av skjelettet eller åpne vekstsoner
- Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi
Dosering ifølge preparatomtalen
Preparatomtale: 20 µg injisert under huden på låret eller magen én gang daglig; bruk utover 2 år i løpet av livet bare hvis bruddrisikoen fortsatt er høy.
Regulatorisk status
| Region | År | Godkjent for |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporose med høy bruddrisiko hos postmenopausale kvinner og menn, inkludert glukokortikoidindusert osteoporose |
| EUEMA | 2003 | Osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt bruddrisiko |
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Godkjent legemiddel | Kilde 2 |
| EUDen europeiske union | Godkjent legemiddel | Kilde 3 |
| UKStorbritannia | Godkjent legemiddel | Kilde 9 |
| AUAustralia | Godkjent legemiddel | Kilde 10 |
| CACanada | Godkjent legemiddel | Kilde 11 |
Studier av Teriparatide å følge med på
Abaloparatide vs teriparatide in China(åpner kilden i en ny fane)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Tidslinje
2027
2026
2003
- Godkjent, EU (EMA)Osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt bruddrisiko
2002
- Godkjent, US (FDA)Osteoporose med høy bruddrisiko hos postmenopausale kvinner og menn, inkludert glukokortikoidindusert osteoporose
Kilder
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(åpner kilden i en ny fane)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(åpner kilden i en ny fane)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(åpner kilden i en ny fane)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(åpner kilden i en ny fane)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(åpner kilden i en ny fane)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(åpner kilden i en ny fane)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(åpner kilden i en ny fane)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(åpner kilden i en ny fane)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(åpner kilden i en ny fane)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(åpner kilden i en ny fane)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.