Teriparatide
Analoog van parathyroïdhormoon (botopbouwend middel)
Status
Goedgekeurd
Goedgekeurd door de FDA (Forteo, 2002) en in de EU (Forsteo, 2003) voor osteoporose met een hoog risico op botbreuken; de Amerikaanse productinformatie bevat geen waarschuwing in kader voor osteosarcoom meer, maar adviseert nog steeds om gebruik van langer dan 2 jaar zorgvuldig af te wegen.
Bewijs
Sterk
Grote gerandomiseerde studies, waaronder de Fracture Prevention Trial met 1.637 vrouwen en de rechtstreeks vergelijkende VERO-studie, laten minder wervelfracturen zien.
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Teriparatide bestaat uit de actieve eerste 34 aminozuren van humaan parathyroïdhormoon en wordt met recombinante technologie gemaakt. Het wordt als dagelijkse injectie gegeven, stimuleert de aanmaak van nieuw bot en is goedgekeurd voor osteoporose bij mensen met een hoog risico op botbreuken.
Structuur
34 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Waarvoor het wordt gebruikt
- Postmenopauzale osteoporose met een hoog risico op botbreuken (goedgekeurd)
- Primaire of hypogonadale osteoporose bij mannen met een hoog risico op botbreuken (goedgekeurd)
- Osteoporose door langdurige behandeling met glucocorticoïden (goedgekeurd)
Hoe het werkt
Teriparatide bindt met dezelfde affiniteit aan dezelfde receptoren op bot- en niercellen als natuurlijk parathyroïdhormoon. Een voortdurend hoog parathyroïdhormoon breekt bot af, maar een korte piek eenmaal per dag stimuleert botvormende cellen (osteoblasten) meer dan botafbrekende cellen, waardoor botmassa en botsterkte toenemen, vooral in de wervelkolom. Daarmee is het een anabole, of botopbouwende, behandeling, anders dan bisfosfonaten, die vooral botverlies afremmen.
Hoe sterk het bewijs is
Sterk
In de Fracture Prevention Trial kregen 1.637 postmenopauzale vrouwen met eerdere wervelfracturen placebo of teriparatide (mediaan ongeveer 19 maanden): nieuwe wervelfracturen daalden van 14% naar 5% (relatief risico 0,35) en niet-vertebrale fragiliteitsfracturen van 6% naar 3% (Neer 2001, NEJM). In VERO hadden 1.360 vrouwen met ernstige osteoporose minder nieuwe wervelfracturen met teriparatide dan met het bisfosfonaat risedronaat (5,4% tegenover 12,0%) (Kendler 2018, Lancet). Een Amerikaanse surveillancestudie over 15 jaar vond dat de incidentie van osteosarcoom bij gebruikers van teriparatide niet verschilde van de achtergrondincidentie (Gilsenan 2021).
Risico's en bijwerkingen
- Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd door een bloeddrukdaling na de eerste doses
- Gewrichtspijn, algemene pijn en misselijkheid
- Verhoogd calcium in het bloed, mogelijke verergering van nierstenen en digoxinetoxiciteit
- Osteosarcoom bij ratten; vermijden bij mensen met een hoger risico, zoals mensen met de ziekte van Paget, eerdere bestraling van het skelet of open groeischijven
- Ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie
Dosering volgens de bijsluiter
Productinformatie: 20 microgram eenmaal daags onder de huid van dij of buik geïnjecteerd; gebruik van langer dan 2 jaar in een mensenleven alleen als het risico op botbreuken hoog blijft.
Regulatoire status
| Regio | Jaar | Goedgekeurd voor |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporose met een hoog risico op fracturen bij postmenopauzale vrouwen en mannen, inclusief door glucocorticoïden veroorzaakte osteoporose |
| EUEMA | 2003 | Osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen |
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 2 |
| EUEuropese Unie | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 3 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
| AUAustralië | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
| CACanada | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 11 |
Te volgen studies met Teriparatide
Abaloparatide vs teriparatide in China(opent de bron in een nieuw tabblad)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Tijdlijn
2027
2026
2003
- Goedgekeurd, EU (EMA)Osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen
2002
- Goedgekeurd, US (FDA)Osteoporose met een hoog risico op fracturen bij postmenopauzale vrouwen en mannen, inclusief door glucocorticoïden veroorzaakte osteoporose
Bronnen
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.