Teriparatide
Analog paratireoidnog hormona (lijek koji izgrađuje kost)
Status
Odobren
Odobrili su ga FDA (Forteo, 2002.) i EU (Forsteo, 2003.) za osteoporozu s visokim rizikom od prijeloma; američka uputa o lijeku više ne sadrži upozorenje u okviru o osteosarkomu, ali i dalje savjetuje da se primjena dulja od 2 godine pažljivo odvagne.
Dokazi
Jaki
Velika randomizirana ispitivanja, uključujući Fracture Prevention Trial sa 1.637 žena i izravno usporedno ispitivanje VERO, pokazuju manje prijeloma kralježaka.
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Teriparatid čine aktivne prve 34 aminokiseline ljudskog paratireoidnog hormona, proizvedene rekombinantnom tehnologijom. Primjenjuje se kao dnevna injekcija, potiče stvaranje nove kosti i odobren je za osteoporozu u osoba s visokim rizikom od prijeloma.
Struktura
34 aminokiselinePokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Za što se koristi
- Postmenopauzalna osteoporoza s visokim rizikom od prijeloma (odobren)
- Primarna ili hipogonadna osteoporoza u muškaraca s visokim rizikom od prijeloma (odobren)
- Osteoporoza uzrokovana dugotrajnim liječenjem glukokortikoidima (odobren)
Kako djeluje
Teriparatid se veže na iste receptore kao prirodni paratireoidni hormon, s istim afinitetom, na stanicama kostiju i bubrega. Trajno visoka razina paratireoidnog hormona razgrađuje kost, ali kratak vrhunac jednom dnevno potiče stanice koje stvaraju kost (osteoblaste) više nego stanice koje je razgrađuju, pa se koštana masa i čvrstoća povećavaju, osobito u kralježnici. Zbog toga je to anaboličko liječenje, odnosno liječenje koje izgrađuje kost, za razliku od bisfosfonata, koji uglavnom usporavaju gubitak kosti.
Koliko su jaki dokazi
Jaki
U ispitivanju Fracture Prevention Trial 1.637 žena u postmenopauzi s prethodnim prijelomima kralježaka primalo je placebo ili teriparatid (medijan oko 19 mjeseci): novi prijelomi kralježaka smanjili su se s 14 % na 5 % (relativni rizik 0,35), a prijelomi zbog krhkosti izvan kralježnice sa 6 % na 3 % (Neer 2001, NEJM). U ispitivanju VERO 1.360 žena s teškom osteoporozom imalo je manje novih prijeloma kralježaka uz teriparatid nego uz bisfosfonat risedronat (5,4 % naspram 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). U 15-godišnjem američkom istraživanju praćenja incidencija osteosarkoma među korisnicima teriparatida nije se razlikovala od pozadinske stope (Gilsenan 2021).
Rizici i nuspojave
- Omaglica ili ošamućenost zbog pada krvnog tlaka nakon prvih doza
- Bol u zglobovima, opća bol i mučnina
- Povišen kalcij u krvi, moguće pogoršanje bubrežnih kamenaca i toksičnost digoksina
- Osteosarkom u štakora; izbjegavati u osoba s povećanim rizikom, poput onih s Pagetovom bolešću, prethodnim zračenjem kostura ili otvorenim pločama rasta
- Ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju
Doziranje prema uputi o lijeku
Uputa o lijeku: 20 mikrograma ubrizgava se pod kožu bedra ili trbuha jednom dnevno; primjena dulja od ukupno 2 godine tijekom života samo ako rizik od prijeloma ostaje visok.
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobren za |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporoza s visokim rizikom od prijeloma u žena u postmenopauzi i muškaraca, uključujući osteoporozu izazvanu glukokortikoidima |
| EUEMA | 2003 | Osteoporoza u žena u postmenopauzi i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Odobren lijek | Izvor 2 |
| EUEuropska unija | Odobren lijek | Izvor 3 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Odobren lijek | Izvor 9 |
| AUAustralija | Odobren lijek | Izvor 10 |
| CAKanada | Odobren lijek | Izvor 11 |
Ispitivanja peptida Teriparatide za praćenje
Abaloparatide vs teriparatide in China(otvara izvor u novoj kartici)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Kronologija
2027
2026
- Rezultat ispitivanjaOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- Odobren, EU (EMA)Osteoporoza u žena u postmenopauzi i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma
2002
- Odobren, US (FDA)Osteoporoza s visokim rizikom od prijeloma u žena u postmenopauzi i muškaraca, uključujući osteoporozu izazvanu glukokortikoidima
Izvori
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(otvara izvor u novoj kartici)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(otvara izvor u novoj kartici)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(otvara izvor u novoj kartici)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.