Teriparatide
Parathormonanalog (benuppbyggande läkemedel)
Status
Godkänd
Godkänd av FDA (Forteo, 2002) och i EU (Forsteo, 2003) för osteoporos med hög risk för frakturer; den amerikanska produktinformationen har inte längre någon varning i svart ruta för osteosarkom men uppmanar fortfarande till avvägning vid användning längre än 2 år.
Evidens
Stark
Stora randomiserade prövningar, bland annat Fracture Prevention Trial med 1 637 kvinnor och den direkt jämförande prövningen VERO, visar färre kotfrakturer.
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
Teriparatid utgörs av de aktiva första 34 aminosyrorna i humant parathormon och framställs med rekombinant teknik. Den ges som daglig injektion, stimulerar nybildning av benvävnad och är godkänd för osteoporos hos personer med hög risk för frakturer.
Struktur
34 aminosyrorPeka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Vad den används till
- Postmenopausal osteoporos med hög risk för frakturer (godkänd)
- Primär eller hypogonadal osteoporos hos män med hög risk för frakturer (godkänd)
- Osteoporos orsakad av långvarig behandling med glukokortikoider (godkänd)
Hur den verkar
Teriparatid binder till samma receptorer som naturligt parathormon, med samma affinitet, på ben- och njurceller. Ständigt högt parathormon bryter ned benvävnad, men en kort topp en gång dagligen stimulerar benbildande celler (osteoblaster) mer än bennedbrytande celler, så att benmassan och hållfastheten ökar, särskilt i ryggen. Detta gör den till en anabol, eller benuppbyggande, behandling, till skillnad från bisfosfonater, som främst bromsar benförlusten.
Hur stark evidensen är
Stark
I Fracture Prevention Trial fick 1 637 postmenopausala kvinnor med tidigare kotfrakturer placebo eller teriparatid (median ungefär 19 månader): nya kotfrakturer minskade från 14 % till 5 % (relativ risk 0,35) och icke-vertebrala fragilitetsfrakturer från 6 % till 3 % (Neer 2001, NEJM). I VERO fick 1 360 kvinnor med svår osteoporos färre nya kotfrakturer med teriparatid än med bisfosfonaten risedronat (5,4 % jämfört med 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). En 15-årig amerikansk övervakningsstudie fann att förekomsten av osteosarkom bland användare av teriparatid inte skilde sig från bakgrundsnivån (Gilsenan 2021).
Risker och biverkningar
- Yrsel eller ostadighetskänsla på grund av blodtrycksfall efter de första doserna
- Ledsmärta, allmän smärta och illamående
- Förhöjt kalcium i blodet, möjlig försämring av njursten och digoxinförgiftning
- Osteosarkom hos råttor; undvik hos personer med högre risk, till exempel vid Pagets sjukdom, tidigare strålbehandling mot skelettet eller öppna tillväxtzoner
- Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi
Dosering enligt produktinformationen
Produktinformation: 20 µg injiceras under huden på låret eller buken en gång dagligen; användning längre än 2 år under en livstid endast om frakturrisken fortfarande är hög.
Regulatorisk status
| Region | År | Godkänd för |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporos med hög risk för fraktur hos postmenopausala kvinnor och män, inklusive glukokortikoidinducerad osteoporos |
| EUEMA | 2003 | Osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur |
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Godkänt läkemedel | Källa 2 |
| EUEuropeiska unionen | Godkänt läkemedel | Källa 3 |
| UKStorbritannien | Godkänt läkemedel | Källa 9 |
| AUAustralien | Godkänt läkemedel | Källa 10 |
| CAKanada | Godkänt läkemedel | Källa 11 |
Prövningar av Teriparatide att bevaka
Abaloparatide vs teriparatide in China(öppnar källan i en ny flik)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Tidslinje
2027
2026
- PrövningsresultatOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- Godkänd, EU (EMA)Osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur
2002
- Godkänd, US (FDA)Osteoporos med hög risk för fraktur hos postmenopausala kvinnor och män, inklusive glukokortikoidinducerad osteoporos
Källor
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(öppnar källan i en ny flik)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(öppnar källan i en ny flik)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(öppnar källan i en ny flik)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(öppnar källan i en ny flik)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(öppnar källan i en ny flik)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(öppnar källan i en ny flik)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(öppnar källan i en ny flik)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(öppnar källan i en ny flik)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(öppnar källan i en ny flik)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(öppnar källan i en ny flik)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.