Teriparatide
Análogo da hormona paratiroideia (agente formador de osso)
Estado
Aprovado
Aprovada pela FDA (Forteo, 2002) e na UE (Forsteo, 2003) para a osteoporose com risco elevado de fratura; a informação de prescrição dos EUA já não inclui a advertência em caixa sobre osteossarcoma, mas continua a aconselhar ponderação antes da utilização para além de 2 anos.
Evidência
Forte
Grandes ensaios aleatorizados, incluindo o Fracture Prevention Trial, com 1637 mulheres, e o ensaio comparativo direto VERO, mostram menos fraturas vertebrais.
Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês
A teriparatida corresponde aos primeiros 34 aminoácidos ativos da hormona paratiroideia humana, produzidos por tecnologia recombinante. Administrada numa injeção diária, estimula a formação de osso novo e está aprovada para a osteoporose em pessoas com risco elevado de fratura.
Estrutura
34 aminoácidosAponte para uma esfera, ou selecione a cadeia e use as teclas de seta, para ver o seu nome. Escolha um tipo químico para o realçar.
Sequência em texto
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Para que é utilizado
- Osteoporose pós-menopáusica com risco elevado de fratura (aprovado)
- Osteoporose primária ou hipogonádica em homens com risco elevado de fratura (aprovado)
- Osteoporose causada por tratamento prolongado com glucocorticoides (aprovado)
Como atua
A teriparatida liga-se aos mesmos recetores que a hormona paratiroideia natural, com a mesma afinidade, nas células do osso e do rim. Uma hormona paratiroideia continuamente elevada degrada o osso, mas um breve pico uma vez por dia estimula mais as células formadoras de osso (osteoblastos) do que as células que reabsorvem osso, pelo que a massa e a resistência ósseas aumentam, sobretudo na coluna. Isto faz dela um tratamento anabólico, ou formador de osso, ao contrário dos bifosfonatos, que sobretudo abrandam a perda óssea.
Qual a solidez da evidência
Forte
No Fracture Prevention Trial, 1637 mulheres pós-menopáusicas com fraturas vertebrais prévias receberam placebo ou teriparatida (mediana de cerca de 19 meses): as novas fraturas vertebrais desceram de 14% para 5% (risco relativo 0,35) e as fraturas de fragilidade não vertebrais de 6% para 3% (Neer 2001, NEJM). No VERO, 1360 mulheres com osteoporose grave tiveram menos fraturas vertebrais novas com teriparatida do que com o bifosfonato risedronato (5,4% face a 12,0%) (Kendler 2018, Lancet). Um estudo de vigilância de 15 anos nos EUA não encontrou uma incidência de osteossarcoma nos utilizadores de teriparatida diferente das taxas de base (Gilsenan 2021).
Riscos e efeitos secundários
- Tonturas ou sensação de cabeça leve por descida da tensão arterial após as primeiras doses
- Dor articular, dor generalizada e náuseas
- Aumento do cálcio no sangue, possível agravamento de cálculos renais e toxicidade da digoxina
- Osteossarcoma em ratos; evitar em pessoas com risco mais elevado, como as que têm doença de Paget, radioterapia esquelética prévia ou placas de crescimento abertas
- Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia
Posologia oficial
Informação de prescrição: 20 microgramas injetados sob a pele da coxa ou do abdómen uma vez por dia; utilização para além de 2 anos ao longo da vida apenas se o risco de fratura se mantiver elevado.
Situação regulamentar
| Região | Ano | Aprovado para |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporose com risco elevado de fratura em mulheres pós-menopáusicas e em homens, incluindo a osteoporose induzida por glucocorticoides |
| EUEMA | 2003 | Osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fratura |
Estado por país
| Jurisdição | Estado | Fonte |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Medicamento autorizado | Fonte 2 |
| EUUnião Europeia | Medicamento autorizado | Fonte 3 |
| UKReino Unido | Medicamento autorizado | Fonte 9 |
| AUAustrália | Medicamento autorizado | Fonte 10 |
| CACanadá | Medicamento autorizado | Fonte 11 |
Ensaios de Teriparatide a acompanhar
Abaloparatide vs teriparatide in China(abre a fonte num novo separador)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Cronologia
2027
2026
- Resultado de ensaioOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- Aprovado, EU (EMA)Osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fratura
2002
- Aprovado, US (FDA)Osteoporose com risco elevado de fratura em mulheres pós-menopáusicas e em homens, incluindo a osteoporose induzida por glucocorticoides
Fontes
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(abre a fonte num novo separador)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(abre a fonte num novo separador)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(abre a fonte num novo separador)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(abre a fonte num novo separador)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(abre a fonte num novo separador)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(abre a fonte num novo separador)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(abre a fonte num novo separador)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(abre a fonte num novo separador)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(abre a fonte num novo separador)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(abre a fonte num novo separador)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(abre a fonte num novo separador)
Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.