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Teriparatide

Analogue de l’hormone parathyroïdienne (agent de formation osseuse)

Statut

Autorisé

Autorisé par la FDA (Forteo, 2002) et dans l’UE (Forsteo, 2003) dans l’ostéoporose à haut risque de fracture ; la notice américaine ne comporte plus d’avertissement encadré sur l’ostéosarcome, mais recommande toujours de bien peser une utilisation au-delà de 2 ans.

Niveau de preuve

Élevé

De grands essais randomisés, dont le Fracture Prevention Trial portant sur 1 637 femmes et l’essai comparatif direct VERO, montrent moins de fractures vertébrales.

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Le tériparatide correspond aux 34 premiers acides aminés, la partie active, de l’hormone parathyroïdienne humaine, produits par technologie recombinante. Administré en injection quotidienne, il stimule la formation de nouvel os et il est autorisé dans l’ostéoporose chez les personnes à haut risque de fracture.

Structure

34 acides aminés

Pointez une perle, ou placez le focus sur la chaîne et utilisez les flèches du clavier, pour afficher son nom. Choisissez une chimie pour la mettre en évidence.

Séquence en texte
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH

À quoi il sert

  • Ostéoporose post-ménopausique à haut risque de fracture (autorisé)
  • Ostéoporose primitive ou hypogonadique de l’homme à haut risque de fracture (autorisé)
  • Ostéoporose due à un traitement prolongé par glucocorticoïdes (autorisé)

Mode d’action

Le tériparatide se lie aux mêmes récepteurs que l’hormone parathyroïdienne naturelle, avec la même affinité, sur les cellules de l’os et du rein. Une hormone parathyroïdienne élevée en continu détruit l’os, mais un bref pic une fois par jour stimule davantage les cellules qui forment l’os (ostéoblastes) que celles qui le résorbent, si bien que la masse et la solidité osseuses augmentent, surtout au niveau de la colonne vertébrale. C’est donc un traitement anabolique, ou ostéoformateur, contrairement aux bisphosphonates, qui ralentissent surtout la perte osseuse.

Solidité des preuves

ÉlevéPlusieurs grands essais contrôlés randomisés chez l’humain.

Dans le Fracture Prevention Trial, 1 637 femmes ménopausées ayant déjà eu des fractures vertébrales ont reçu un placebo ou du tériparatide (durée médiane d’environ 19 mois) : les nouvelles fractures vertébrales sont passées de 14 % à 5 % (risque relatif 0,35) et les fractures de fragilité non vertébrales de 6 % à 3 % (Neer 2001, NEJM). Dans VERO, 1 360 femmes atteintes d’ostéoporose sévère ont eu moins de nouvelles fractures vertébrales sous tériparatide que sous risédronate, un bisphosphonate (5,4 % contre 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). Une étude de surveillance américaine sur 15 ans a trouvé chez les utilisateurs de tériparatide une incidence de l’ostéosarcome non différente des taux de base (Gilsenan 2021).

Risques et effets indésirables

  • Étourdissements ou sensation de tête légère dus à une baisse de la pression artérielle après les premières doses
  • Douleurs articulaires, douleurs diffuses et nausées
  • Hausse de la calcémie, aggravation possible des calculs rénaux et toxicité de la digoxine
  • Ostéosarcome chez le rat ; à éviter chez les personnes à risque accru, par exemple en cas de maladie de Paget, d’irradiation antérieure du squelette ou de cartilages de croissance non soudés
  • Réactions allergiques graves, dont l’anaphylaxie

Posologie officielle

Notice : 20 µg injectés sous la peau de la cuisse ou de l’abdomen une fois par jour ; utilisation au-delà de 2 ans sur toute une vie uniquement si le risque de fracture reste élevé.

Résumé à partir des informations officielles de prescription. Ce n’est pas une recommandation : la posologie se décide avec un prescripteur.

Statut réglementaire

RégionAnnéeAutorisé pour
USFDA2002Ostéoporose à haut risque de fracture chez la femme ménopausée et chez l’homme, y compris l’ostéoporose induite par les glucocorticoïdes
EUEMA2003Ostéoporose chez la femme ménopausée et chez l’homme à risque accru de fracture

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisMédicament autoriséSource 2
EUUnion européenneMédicament autoriséSource 3
UKRoyaume-UniMédicament autoriséSource 9
AUAustralieMédicament autoriséSource 10
CACanadaMédicament autoriséSource 11
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Essais sur Teriparatide à suivre

  1. Phase 3Recrutement pas encore ouvert

    Abaloparatide vs teriparatide in China(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture

    Achèvement principal prévu : mai 2027282 participantsPromoteur: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.NCT06898060

Tous les essais à suivre

Chronologie

  1. 2027

    1. Abaloparatide vs teriparatide in China

  2. 2026

    1. Résultat d’essaiOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis

  3. 2003

    1. Autorisé, EU (EMA)Ostéoporose chez la femme ménopausée et chez l’homme à risque accru de fracture

  4. 2002

    1. Autorisé, US (FDA)Ostéoporose à haut risque de fracture chez la femme ménopausée et chez l’homme, y compris l’ostéoporose induite par les glucocorticoïdes

Sources

  1. 01FORTEO (teriparatide injection) label(ouvre la source dans un nouvel onglet) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02FORTEO NDA 021318: approval history(ouvre la source dans un nouvel onglet) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Forsteo (teriparatide): EPAR(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2003
  4. 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(ouvre la source dans un nouvel onglet) N Engl J Med, 2001
  5. 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Lancet, 2018
  6. 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(ouvre la source dans un nouvel onglet) J Bone Miner Res, 2021
  7. 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(ouvre la source dans un nouvel onglet) JBMR Plus, 2022
  8. 08Parathyroid hormone (P01270)(ouvre la source dans un nouvel onglet) UniProt, 2026
  9. 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(ouvre la source dans un nouvel onglet) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada, 2025
  1. AutoriséAbaloparatideAnalogue de la protéine apparentée à l’hormone parathyroïdienne (PTHrP) (agent de formation osseuse)34
  2. AutoriséVosoritideAnalogue du peptide natriurétique de type C (CNP)39

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.