Teriparatide
Analog af parathyreoideahormon (knogleopbyggende middel)
Status
Godkendt
Godkendt af FDA (Forteo, 2002) og i EU (Forsteo, 2003) til osteoporose med høj risiko for knoglebrud; den amerikanske produktinformation har ikke længere en advarsel i sort boks om osteosarkom, men råder stadig til at afveje brug ud over 2 år.
Evidens
Stærk
Store randomiserede forsøg, herunder Fracture Prevention Trial med 1.637 kvinder og det direkte sammenlignende VERO-forsøg, viser færre brud på ryghvirvlerne.
Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk
Teriparatid er de aktive første 34 aminosyrer af humant parathyreoideahormon, fremstillet ved rekombinant teknologi. Givet som daglig injektion stimulerer det dannelsen af ny knogle, og det er godkendt til osteoporose hos personer med høj risiko for knoglebrud.
Struktur
34 aminosyrerPeg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.
Sekvens som tekst
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Hvad det bruges til
- Osteoporose efter overgangsalderen med høj risiko for knoglebrud (godkendt)
- Primær eller hypogonadal osteoporose hos mænd med høj risiko for knoglebrud (godkendt)
- Osteoporose forårsaget af langvarig behandling med glukokortikoider (godkendt)
Sådan virker det
Teriparatid binder til de samme receptorer som naturligt parathyreoideahormon, med samme affinitet, på knogle- og nyreceller. Vedvarende højt parathyreoideahormon nedbryder knogle, men en kort top én gang dagligt stimulerer de knogledannende celler (osteoblaster) mere end de knoglenedbrydende celler, så knoglemassen og styrken øges, især i rygsøjlen. Det gør det til en anabol, dvs. knogleopbyggende, behandling i modsætning til bisfosfonater, som hovedsageligt bremser knogletabet.
Hvor stærk evidensen er
Stærk
I Fracture Prevention Trial fik 1.637 kvinder efter overgangsalderen med tidligere brud på ryghvirvlerne placebo eller teriparatid (median omkring 19 måneder): nye brud på ryghvirvlerne faldt fra 14 % til 5 % (relativ risiko 0,35), og lavenergibrud uden for ryghvirvlerne faldt fra 6 % til 3 % (Neer 2001, NEJM). I VERO fik 1.360 kvinder med svær osteoporose færre nye brud på ryghvirvlerne med teriparatid end med bisfosfonatet risedronat (5,4 % mod 12,0 %) (Kendler 2018, Lancet). Et 15-årigt amerikansk overvågningsstudie fandt, at forekomsten af osteosarkom blandt brugere af teriparatid ikke adskilte sig fra baggrundsforekomsten (Gilsenan 2021).
Risici og bivirkninger
- Svimmelhed eller ørhed på grund af blodtryksfald efter de første doser
- Ledsmerter, smerter generelt og kvalme
- Forhøjet calcium i blodet, mulig forværring af nyresten og digoxinforgiftning
- Osteosarkom hos rotter; undgås hos personer med højere risiko, fx personer med Pagets sygdom, tidligere strålebehandling af skelettet eller åbne vækstzoner
- Alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi
Dosering ifølge produktinformationen
Produktinformation: 20 mikrogram injiceret under huden på låret eller maven én gang dagligt; brug ud over 2 år i løbet af et liv kun, hvis risikoen for knoglebrud fortsat er høj.
Regulatorisk status
| Region | År | Godkendt til |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporose med høj risiko for knoglebrud hos kvinder efter overgangsalderen og hos mænd, herunder glukokortikoidinduceret osteoporose |
| EUEMA | 2003 | Osteoporose hos kvinder efter overgangsalderen og hos mænd med øget risiko for knoglebrud |
Status efter land
| Jurisdiktion | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Godkendt lægemiddel | Kilde 2 |
| EUDen Europæiske Union | Godkendt lægemiddel | Kilde 3 |
| UKStorbritannien | Godkendt lægemiddel | Kilde 9 |
| AUAustralien | Godkendt lægemiddel | Kilde 10 |
| CACanada | Godkendt lægemiddel | Kilde 11 |
Forsøg med Teriparatide at følge
Abaloparatide vs teriparatide in China(åbner kilden i en ny fane)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Tidslinje
2027
2026
2003
- Godkendt, EU (EMA)Osteoporose hos kvinder efter overgangsalderen og hos mænd med øget risiko for knoglebrud
2002
- Godkendt, US (FDA)Osteoporose med høj risiko for knoglebrud hos kvinder efter overgangsalderen og hos mænd, herunder glukokortikoidinduceret osteoporose
Kilder
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(åbner kilden i en ny fane)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(åbner kilden i en ny fane)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(åbner kilden i en ny fane)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(åbner kilden i en ny fane)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(åbner kilden i en ny fane)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(åbner kilden i en ny fane)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(åbner kilden i en ny fane)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(åbner kilden i en ny fane)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(åbner kilden i en ny fane)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(åbner kilden i en ny fane)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(åbner kilden i en ny fane)
Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.