Teriparatide
Analog i hormonit paratiroid (agjent që ndërton kockë)
Statusi
I miratuar
I miratuar nga FDA-ja (Forteo, 2002) dhe në BE (Forsteo, 2003) për osteoporozën me rrezik të lartë frakture; informacioni zyrtar në SHBA nuk mban më paralajmërim në kornizë për osteosarkomën, por ende këshillon peshimin e përdorimit përtej 2 vjetëve.
Provat
Të forta
Studime të mëdha të rastësishme, përfshirë Fracture Prevention Trial me 1 637 gra dhe studimin krahasues të drejtpërdrejtë VERO, tregojnë më pak fraktura vertebrale.
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
Teriparatidi përbëhet nga 34 aminoacidet e para, pjesa aktive e hormonit paratiroid njerëzor, i prodhuar me teknologji rekombinante. I dhënë si injeksion ditor, ai stimulon formimin e kockës së re dhe është i miratuar për osteoporozën te njerëzit me rrezik të lartë frakture.
Struktura
34 mbetjeVendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
H-S-V-S-E-I-Q-L-M-H-N-L-G-K-H-L-N-S-M-E-R-V-E-W-L-R-K-K-L-Q-D-V-H-N-F-OH
Për çfarë përdoret
- Osteoporoza pas menopauzës me rrezik të lartë frakture (miratuar)
- Osteoporoza primare ose hipogonadale te burrat me rrezik të lartë frakture (miratuar)
- Osteoporoza e shkaktuar nga trajtimi afatgjatë me glukokortikoide (miratuar)
Si vepron
Teriparatidi lidhet me të njëjtët receptorë si hormoni natyral paratiroid, me të njëjtin afinitet, në qelizat e kockave dhe të veshkave. Hormoni paratiroid vazhdimisht i lartë e shkatërron kockën, por një kulm i shkurtër një herë në ditë stimulon qelizat që ndërtojnë kockë (osteoblastet) më shumë se qelizat që e resorbojnë atë, kështu që masa dhe fortësia e kockave rriten, sidomos në shtyllën kurrizore. Kjo e bën trajtim anabolik, ose ndërtues kocke, ndryshe nga bisfosfonatet, që kryesisht ngadalësojnë humbjen e kockës.
Sa të forta janë provat
Të forta
Në Fracture Prevention Trial, 1 637 gra pas menopauzës me fraktura vertebrale të mëparshme morën placebo ose teriparatid (medianë rreth 19 muaj): frakturat e reja vertebrale ranë nga 14% në 5% (rrezik relativ 0,35) dhe frakturat jovertebrale nga brishtësia nga 6% në 3% (Neer 2001, NEJM). Në VERO, 1 360 gra me osteoporozë të rëndë patën më pak fraktura të reja vertebrale me teriparatid se me bisfosfonatin risedronat (5,4% kundrejt 12,0%) (Kendler 2018, Lancet). Një studim mbikëqyrjeje 15-vjeçar në SHBA gjeti se incidenca e osteosarkomës te përdoruesit e teriparatidit nuk ndryshonte nga shkallët e sfondit (Gilsenan 2021).
Rreziqet dhe efektet anësore
- Marramendje ose ndjesi të fikëti nga rënia e presionit të gjakut pas dozave të para
- Dhimbje kyçesh, dhimbje të përgjithshme dhe të përziera
- Rritje e kalciumit në gjak, përkeqësim i mundshëm i gurëve në veshka dhe toksicitet nga digoksina
- Osteosarkoma te minjtë; të shmanget te njerëzit me rrezik më të lartë, si ata me sëmundjen e Paget-it, rrezatim të mëparshëm të skeletit ose pllaka rritjeje ende të hapura
- Reaksione alergjike të rënda, përfshirë anafilaksinë
Dozimi sipas informacionit zyrtar
Informacioni zyrtar: 20 mcg të injektuara nën lëkurën e kofshës ose të barkut një herë në ditë; përdorimi përtej 2 vjetëve gjatë jetës vetëm nëse rreziku i frakturës mbetet i lartë.
Statusi rregullator
| Rajoni | Viti | I miratuar për |
|---|---|---|
| USFDA | 2002 | Osteoporoza me rrezik të lartë frakture te gratë pas menopauzës dhe te burrat, përfshirë osteoporozën e shkaktuar nga glukokortikoidet |
| EUEMA | 2003 | Osteoporoza te gratë pas menopauzës dhe te burrat me rrezik të shtuar frakture |
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | Ilaç i autorizuar | Burimi 2 |
| EUBashkimi Evropian | Ilaç i autorizuar | Burimi 3 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Ilaç i autorizuar | Burimi 9 |
| AUAustralia | Ilaç i autorizuar | Burimi 10 |
| CAKanadaja | Ilaç i autorizuar | Burimi 11 |
Studime me Teriparatide për t'u ndjekur
Abaloparatide vs teriparatide in China(hap burimin në një skedë të re)
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
Kronologjia
2027
2026
- Rezultat studimi klinikOral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
2003
- I miratuar, EU (EMA)Osteoporoza te gratë pas menopauzës dhe te burrat me rrezik të shtuar frakture
2002
- I miratuar, US (FDA)Osteoporoza me rrezik të lartë frakture te gratë pas menopauzës dhe te burrat, përfshirë osteoporozën e shkaktuar nga glukokortikoidet
Burimet
- 01FORTEO (teriparatide injection) label(hap burimin në një skedë të re)
- 02FORTEO NDA 021318: approval history(hap burimin në një skedë të re)
- 03Forsteo (teriparatide): EPAR(hap burimin në një skedë të re)
- 04Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis(hap burimin në një skedë të re)
- 05Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO)(hap burimin në një skedë të re)
- 06Teriparatide did not increase adult osteosarcoma incidence in a 15-year US postmarketing surveillance study(hap burimin në një skedë të re)
- 07Teriparatide and osteosarcoma risk: history, science, elimination of boxed warning, and other label updates(hap burimin në një skedë të re)
- 08Parathyroid hormone (P01270)(hap burimin në një skedë të re)
- 09Forsteo 20 micrograms/80 microlitres solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(hap burimin në një skedë të re)
- 10TERROSA teriparatide (rbe) 250 microgram/mL solution for injection cartridge in a pre-filled pen (405710)(hap burimin në një skedë të re)
- 11Drug Product Database: Teva-Teriparatide Injection (DIN 02486423)(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.