PEPTOKING
CA

Oxytocin

Agonista del receptor d'oxitocina (hormona de la hipòfisi posterior)

Estat

Aprovat

Aprovada per la FDA com a Pitocin (1980) per a la inducció o el reforç del part per indicació mèdica i per al control del sagnat després del part, i autoritzada per via nacional en països europeus com França; no està aprovada per a la inducció electiva ni per a cap ús conductual.

Evidència

Sòlida

Dècades d'ús clínic i una metanàlisi en xarxa Cochrane de 140 assajos aleatoritzats avalen el seu paper obstètric, mentre que l'assaig conductual més gran va ser negatiu.

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

L'oxitocina és una hormona de nou aminoàcids alliberada per la hipòfisi que fa contraure l'úter i fluir la llet. L'oxitocina sintètica (Pitocin) és un medicament hospitalari habitual per iniciar o reforçar el part i per controlar el sagnat després del part.

Estructura

9 aminoàcids

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Per a què s'utilitza

  • Inducció o reforç del part quan hi ha un motiu mèdic (aprovat)
  • Provocar contraccions uterines i controlar el sagnat després del part (aprovat)
  • Tractament complementari de l'avortament espontani incomplet o inevitable (aprovat)
  • Dificultats socials en l'autisme, administrada com a esprai nasal (estudiat)
  • Augment de la confiança, el vincle afectiu o la conducta social en l'ús general (atribuït, no demostrat)

Com actua

L'oxitocina s'uneix als receptors d'oxitocina del múscul llis de l'úter, augmenta el calci dins de les cèl·lules musculars i desencadena contraccions. El nombre de receptors augmenta molt durant l'embaràs i arriba al màxim a l'inici del part, de manera que la resposta varia molt d'una dona a una altra i la infusió s'ha d'ajustar amb cura. L'oxitocina només es diferencia de la vasopressina, l'hormona que reté aigua, en dos dels vuit aminoàcids, per això les dosis altes poden causar retenció d'aigua i efectes sobre la pressió arterial.

Quina solidesa té l'evidència

SòlidaDiversos assajos controlats aleatoritzats de grans dimensions en persones.

L'aprovació de Pitocin es basa en un llarg ús clínic per a la inducció del part i el sagnat després del part. Una metanàlisi en xarxa Cochrane de 140 assajos aleatoritzats amb 88.947 dones va comparar fàrmacs per prevenir l'hemorràgia postpart: aproximadament el 10,5 % de les dones que van rebre oxitocina, l'estàndard recomanat per l'OMS, van perdre 500 ml de sang o més, enfront d'entre el 7,2 % i el 7,7 % amb ergometrina més oxitocina, carbetocina o misoprostol més oxitocina (Gallos 2018). Pel que fa a la conducta, l'assaig més gran (SOARS-B, 290 nens i adolescents amb autisme) va observar que l'oxitocina intranasal diària durant 24 setmanes no era millor que el placebo en les mesures socials o cognitives (Sikich 2021, NEJM).

Riscos i efectes adversos

  • Contraccions excessives o prolongades que poden causar sofriment fetal o la ruptura de l'úter
  • Intoxicació hídrica amb convulsions quan s'infonen dosis altes durant períodes llargs
  • Alteracions del ritme cardíac, canvis de la pressió arterial, nàusees i vòmits
  • Freqüència cardíaca fetal lenta i altres efectes en el nounat
  • Per al part, s'ha d'administrar en infusió intravenosa a l'hospital amb monitoratge continu

Dosi segons la fitxa tècnica

Fitxa tècnica (inducció del part): infusió intravenosa que comença amb 0,5 a 1 miliunitat per minut i s'augmenta d'1 a 2 miliunitats per minut cada 30 a 60 minuts fins que s'estableix el patró de contraccions desitjat.

Resumit de la fitxa tècnica oficial. No és una recomanació: la dosi es decideix amb el professional que la prescriu.

Situació reguladora

RegióAnyAprovat per a
USFDA1980Inducció o millora del part per indicació mèdica i control del sagnat postpart

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsMedicament autoritzatFont 2
EUUnió EuropeaAutoritzat en alguns estats membresFont 8
UKRegne UnitMedicament autoritzatFont 9
AUAustràliaMedicament autoritzatFont 10
CACanadàMedicament autoritzatFont 11
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Assajos amb Oxytocin a seguir

  1. Fase 2, Fase 3Actiu, sense reclutament

    Intranasal oxytocin for chronic pain(obre la font en una pestanya nova)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Finalització primària prevista: 31 de març del 2026336 participantsPromotor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Fase 2Recluta participants

    OxyTUTION(obre la font en una pestanya nova)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Finalització primària prevista: octubre del 2026112 participantsPromotor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Fase 2Encara no recluta participants

    Sublingual oxytocin for PPH(obre la font en una pestanya nova)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Finalització primària prevista: 30 d’oct. del 2026330 participantsPromotor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Fase 3Recluta participants

    OPIC(obre la font en una pestanya nova)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Finalització primària prevista: setembre del 20271.494 participantsPromotor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Fase 2Recluta participants

    CBCT-OT RCT(obre la font en una pestanya nova)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Finalització primària prevista: 30 de set. del 2028240 participantsPromotor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Fase 2Completat

    COPE+OT(obre la font en una pestanya nova)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Finalització primària: 13 d’abr. del 2026175 participantsPromotor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Tots els assajos a seguir

Cronologia

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT

  2. 2027

    1. OPIC

  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain

  4. 1980

    1. Aprovat, US (FDA)Inducció o millora del part per indicació mèdica i control del sagnat postpart

Fonts

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(obre la font en una pestanya nova) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(obre la font en una pestanya nova) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(obre la font en una pestanya nova) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(obre la font en una pestanya nova) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(obre la font en una pestanya nova) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(obre la font en una pestanya nova) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(obre la font en una pestanya nova) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(obre la font en una pestanya nova) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(obre la font en una pestanya nova) Health Canada, 2025
  1. AprovatGonadorelinHormona alliberadora de gonadotropines (GnRH sintètica)10 Prohibit per la WADA
  2. En assajos clínicsKisspeptinAgonista del receptor KISS1 (GPR54), neuropèptid natural54 Prohibit per la WADA
  3. AprovatLeuprolideAgonista del receptor de GnRH9 Prohibit per la WADA

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.