Semax
Anàleg del fragment ACTH(4-10) (neuropèptid derivat de la melanocortina)
Estat
Aprovat en altres països
Registrat com a medicament a Rússia, on es ven en gotes nasals, però no està aprovat per la FDA ni per l'EMA; el juliol del 2026 el personal de la FDA va recomanar no afegir el semax a la llista d'elaboració en farmàcia de la secció 503A dels EUA i, tot i que el comitè assessor va votar 8 a 5 en sentit contrari, aquesta votació és només una recomanació i no s'ha dictat cap norma.
Evidència
Preliminar
L'evidència en humans prové sobretot d'assajos russos petits, la majoria publicats només en rus, i la revisió de la FDA del 2026 va considerar l'evidència insuficient per als usos que va examinar.
Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès
Anàleg de set aminoàcids d'un fragment de l'hormona ACTH, registrat a Rússia en gotes nasals per a l'ictus i els problemes de circulació cerebral i utilitzat en altres països com a producte químic de recerca nootròpic no aprovat.
Estructura
7 aminoàcidsAssenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.
Seqüència en text
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Per a què s'utilitza
- Isquèmia cerebral i ictus isquèmic, com a producte nasal registrat a Rússia (aprovat)
- Migranya i neuràlgia del trigemin (estudiat)
- Rendiment cognitiu, atenció i memòria en adults sans (estudiat)
- Trastorns del nervi òptic, TDAH, ansietat i depressió (atribuït, no demostrat)
Com actua
El semax és un anàleg del fragment ACTH(4-7), estabilitzat amb una cua Pro-Gly-Pro. A diferència de l'ACTH sencera, no provoca l'alliberament de cortisol. En rosegadors s'uneix a llocs específics del prosencèfal basal i augmenta els nivells del factor neurotròfic derivat del cervell (BDNF) i del seu receptor TrkB, i després d'un ictus experimental modifica l'expressió de gens inflamatoris, vasculars i de neurotransmissors. No s'ha demostrat que res d'això passi a nivells significatius al cervell humà després de l'administració nasal.
Quina solidesa té l'evidència
Preliminar
Els treballs sobre el mecanisme són sobretot en rosegadors: Dolotov i col·laboradors (2006) van mostrar una unió específica i més proteïna BDNF al prosencèfal basal de rata després de l'administració intranasal de semax, i estudis de transcriptoma descriuen una inducció reduïda de gens proinflamatoris després d'una isquèmia experimental. Hi ha assajos clínics russos en ictus, declivi cognitiu i malalties del nervi òptic, però estan publicats majoritàriament en rus. La revisió de la FDA del juliol del 2026 va excloure aquests informes de la seva avaluació perquè no n'hi havia textos en anglès i va concloure que l'evidència d'eficàcia és insuficient per a la isquèmia cerebral, la migranya i la neuràlgia del trigemin; tot i així, el comitè assessor va votar 8 a 5 a favor que es pugui elaborar en farmàcia.
Riscos i efectes adversos
- La FDA i l'EMA no n'han avaluat la seguretat ni la qualitat, i l'evidència russa no s'ha verificat de manera independent
- La FDA va assenyalar un risc de reaccions immunitàries per agregació del pèptid i per impureses relacionades amb el pèptid, sobretot en els productes injectables
- El material comprat com a producte químic de recerca no és de qualitat farmacèutica i en pot variar la identitat, la puresa i l'esterilitat
- La seguretat a llarg termini en humans no s'ha estudiat, tampoc en nens ni durant l'embaràs
- No figura pel nom a la Llista de substàncies prohibides de la WADA del 2026, però la classe S2 també inclou substàncies d'estructura o efecte biològic similars a les corticotropines, de manera que els esportistes en competició no haurien de donar per fet que està permès
Situació reguladora
Situació per país
| Jurisdicció | Estat | Font |
|---|---|---|
| USEstats Units | Cap medicament autoritzat | Font 1 |
| EUUnió Europea | Cap medicament autoritzat | Font 7 |
| UKRegne Unit | Cap medicament autoritzat | Font 8 |
| AUAustràlia | Cap medicament autoritzat | Font 9 |
| CACanadà | Cap medicament autoritzat | Font 10 |
Cronologia
Fonts
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(obre la font en una pestanya nova)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(obre la font en una pestanya nova)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(obre la font en una pestanya nova)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(obre la font en una pestanya nova)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(obre la font en una pestanya nova)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(obre la font en una pestanya nova)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(obre la font en una pestanya nova)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(obre la font en una pestanya nova)
Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.