Oxytocin
Αγωνιστής του υποδοχέα ωκυτοκίνης (ορμόνη του οπίσθιου λοβού της υπόφυσης)
Καθεστώς
Εγκεκριμένο
Εγκρίθηκε από τον FDA ως Pitocin (1980) για την πρόκληση ή την ενίσχυση του τοκετού όταν υπάρχει ιατρική ένδειξη και για τον έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό, και έχει εθνικές άδειες κυκλοφορίας σε ευρωπαϊκές χώρες όπως η Γαλλία· δεν είναι εγκεκριμένη για πρόκληση τοκετού κατ' επιλογή ούτε για οποιαδήποτε χρήση που αφορά τη συμπεριφορά.
Τεκμηρίωση
Ισχυρή
Δεκαετίες κλινικής χρήσης και μια μετα-ανάλυση δικτύου του Cochrane με 140 τυχαιοποιημένες δοκιμές στηρίζουν τον μαιευτικό της ρόλο, ενώ η μεγαλύτερη δοκιμή για τη συμπεριφορά ήταν αρνητική.
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Η ωκυτοκίνη είναι μια ορμόνη εννέα αμινοξέων που απελευθερώνεται από την υπόφυση και προκαλεί συσπάσεις της μήτρας και ροή του γάλακτος. Η συνθετική ωκυτοκίνη (Pitocin) είναι καθιερωμένο νοσοκομειακό φάρμακο για την έναρξη ή την ενίσχυση του τοκετού και για τον έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό.
Δομή
9 αμινοξέαΔείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
Αλληλουχία ως κείμενο
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2
Σε τι χρησιμοποιείται
- Πρόκληση ή ενίσχυση του τοκετού όταν υπάρχει ιατρικός λόγος (εγκεκριμένο)
- Πρόκληση συσπάσεων της μήτρας και έλεγχος της αιμορραγίας μετά τον τοκετό (εγκεκριμένο)
- Συμπληρωματική θεραπεία σε ατελή ή αναπόφευκτη αποβολή (εγκεκριμένο)
- Κοινωνικές δυσκολίες στον αυτισμό, ως ρινικό εκνέφωμα (έχει μελετηθεί)
- Ενίσχυση της εμπιστοσύνης, του δεσίματος ή της κοινωνικής συμπεριφοράς σε γενική χρήση (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
Πώς δρα
Η ωκυτοκίνη συνδέεται με τους υποδοχείς ωκυτοκίνης στις λείες μυϊκές ίνες της μήτρας, αυξάνοντας το ασβέστιο μέσα στα μυϊκά κύτταρα και προκαλώντας συσπάσεις. Ο αριθμός των υποδοχέων αυξάνεται πολύ κατά την εγκυμοσύνη και κορυφώνεται στην αρχή του τοκετού, οπότε η απόκριση διαφέρει πολύ από γυναίκα σε γυναίκα και η έγχυση πρέπει να ρυθμίζεται προσεκτικά. Η ωκυτοκίνη διαφέρει από την ορμόνη βαζοπρεσίνη, που προκαλεί κατακράτηση νερού, σε μόλις δύο από τα οκτώ αμινοξέα, γι' αυτό μεγάλες δόσεις μπορεί να προκαλέσουν κατακράτηση νερού και επιδράσεις στην αρτηριακή πίεση.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Ισχυρή
Η έγκριση του Pitocin βασίζεται σε μακρόχρονη κλινική χρήση για την πρόκληση τοκετού και την αιμορραγία μετά τον τοκετό. Μια μετα-ανάλυση δικτύου του Cochrane με 140 τυχαιοποιημένες δοκιμές σε 88.947 γυναίκες συνέκρινε φάρμακα για την πρόληψη της αιμορραγίας μετά τον τοκετό: περίπου το 10,5% των γυναικών που έλαβαν ωκυτοκίνη, το πρότυπο που συνιστά ο WHO, έχασαν 500 mL αίματος ή περισσότερο, έναντι 7,2% έως 7,7% με εργομητρίνη μαζί με ωκυτοκίνη, καρβετοκίνη ή μισοπροστόλη μαζί με ωκυτοκίνη (Gallos 2018). Για τη συμπεριφορά, η μεγαλύτερη δοκιμή (SOARS-B, 290 παιδιά και έφηβοι με αυτισμό) βρήκε ότι η καθημερινή ενδορρινική ωκυτοκίνη για 24 εβδομάδες δεν ήταν καλύτερη από το εικονικό φάρμακο σε κοινωνικούς ή γνωστικούς δείκτες (Sikich 2021, NEJM).
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερβολικές ή παρατεταμένες συσπάσεις που μπορεί να προκαλέσουν δυσχέρεια στο έμβρυο ή ρήξη της μήτρας
- Δηλητηρίαση από νερό με σπασμούς όταν μεγάλες δόσεις χορηγούνται με έγχυση για μεγάλα διαστήματα
- Διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, μεταβολές της αρτηριακής πίεσης, ναυτία και έμετος
- Βραδυκαρδία του εμβρύου και άλλες επιδράσεις στο νεογνό
- Για τον τοκετό, πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση στο νοσοκομείο με συνεχή παρακολούθηση
Εγκεκριμένη δοσολογία
Επισήμανση (πρόκληση τοκετού): ενδοφλέβια έγχυση με έναρξη από 0,5 έως 1 χιλιοστομονάδα ανά λεπτό, με αύξηση κατά 1 έως 2 χιλιοστομονάδες ανά λεπτό κάθε 30 έως 60 λεπτά, μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό πρότυπο συσπάσεων.
Ρυθμιστικό καθεστώς
| Περιοχή | Έτος | Εγκεκριμένο για |
|---|---|---|
| USFDA | 1980 | Πρόκληση ή βελτίωση του τοκετού όταν υπάρχει ιατρική ένδειξη και έλεγχος της αιμορραγίας μετά τον τοκετό |
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 2 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Εγκεκριμένο σε ορισμένα κράτη μέλη | Πηγή 8 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 9 |
| AUΑυστραλία | Εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 10 |
| CAΚαναδάς | Εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 11 |
Δοκιμές του πεπτιδίου Oxytocin προς παρακολούθηση
Intranasal oxytocin for chronic pain(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain
OxyTUTION(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus
Sublingual oxytocin for PPH(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage
OPIC(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening
CBCT-OT RCT(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD
COPE+OT(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD
Χρονολόγιο
2028
2027
2026
1980
- Εγκρίθηκε, US (FDA)Πρόκληση ή βελτίωση του τοκετού όταν υπάρχει ιατρική ένδειξη και έλεγχος της αιμορραγίας μετά τον τοκετό
Πηγές
- 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02PITOCIN NDA 018261: approval history(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04Oxytocin (CID 439302)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.