Semax
ACTH(4-10)-fragmentin analogi (melanokortiineista johdettu neuropeptidi)
Asema
Hyväksytty muualla
Rekisteröity lääkkeeksi Venäjällä, jossa sitä myydään nenätippoina, mutta FDA tai EMA ei ole hyväksynyt sitä; FDA:n asiantuntijat suosittelivat heinäkuussa 2026, ettei semaxia lisättäisi Yhdysvaltain 503A-apteekkivalmistusluetteloon, ja vaikka neuvoa-antava komitea äänesti äänin 8-5 päinvastoin, äänestys on vain suositus, eikä säädöstä ole annettu.
Näyttö
Alustava
Ihmisillä saatua näyttöä hallitsevat pienet venäläiset tutkimukset, joista useimmat on julkaistu vain venäjäksi, ja FDA:n vuoden 2026 arvioinnissa näyttö todettiin riittämättömäksi niissä käytöissä, joita se tarkasteli.
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Seitsemän aminohapon analogi ACTH-hormonin fragmentista, joka on rekisteröity Venäjällä nenätippoina aivohalvaukseen ja aivoverenkierron häiriöihin ja jota käytetään muualla hyväksymättömänä nootrooppisena tutkimuskemikaalina.
Rakenne
7 aminohappoaOsoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Mihin sitä käytetään
- Aivoiskemia ja aivoinfarkti, rekisteröitynä nenävalmisteena Venäjällä (hyväksytty)
- Migreeni ja kolmoishermosärky (tutkittu)
- Kognitiivinen suorituskyky, tarkkaavaisuus ja muisti terveillä aikuisilla (tutkittu)
- Näköhermon sairaudet, ADHD, ahdistus ja masennus (väitetty, ei osoitettu)
Miten se vaikuttaa
Semax on ACTH(4-7)-fragmentin analogi, jota Pro-Gly-Pro-häntä stabiloi. Toisin kuin kokonainen ACTH, se ei lisää kortisolin eritystä. Jyrsijöillä se sitoutuu tiettyihin kohtiin etuaivojen tyviosassa ja nostaa aivoperäisen hermokasvutekijän (BDNF) ja sen TrkB-reseptorin pitoisuuksia, ja kokeellisen aivohalvauksen jälkeen se muuttaa tulehdukseen, verisuoniin ja välittäjäaineisiin liittyvien geenien ilmentymistä. Sitä, tapahtuuko mitään tästä merkityksellisissä määrin ihmisaivoissa nenän kautta annostelun jälkeen, ei ole osoitettu.
Kuinka vahvaa näyttö on
Alustava
Mekanismia koskeva työ on enimmäkseen jyrsijätutkimuksia: Dolotov ja kollegat (2006) osoittivat spesifisen sitoutumisen ja suuremman BDNF-proteiinin määrän rotan etuaivojen tyviosassa nenän kautta annetun semaxin jälkeen, ja transkriptomitutkimukset raportoivat tulehdusta edistävien geenien induktion vaimentuneen kokeellisen iskemian jälkeen. Venäläisiä kliinisiä tutkimuksia aivohalvauksesta, kognitiivisesta heikentymisestä ja näköhermon sairauksista on olemassa, mutta ne on julkaistu pääosin venäjäksi. FDA:n heinäkuun 2026 arvioinnissa nämä raportit jätettiin arvioinnin ulkopuolelle, koska englanninkielisiä tekstejä ei ollut saatavilla, ja siinä pääteltiin, ettei tehosta aivoiskemiassa, migreenissä ja kolmoishermosäryssä ole riittävää näyttöä; neuvoa-antava komitea kuitenkin äänesti äänin 8-5 sen puolesta, että se kelpaisi apteekkivalmistukseen.
Riskit ja haittavaikutukset
- FDA tai EMA ei ole arvioinut sen turvallisuutta tai laatua, eikä venäläistä näyttöä ole varmistettu riippumattomasti
- FDA nosti esiin peptidien aggregaatiosta ja peptideihin liittyvistä epäpuhtauksista johtuvien immuunireaktioiden riskin, erityisesti pistettävissä valmisteissa
- Tutkimuskemikaalina ostettu aine ei ole lääkelaatuista, ja sen koostumus, puhtaus ja steriiliys voivat vaihdella
- Pitkäaikaista turvallisuutta ihmisillä ei ole tutkittu, ei myöskään lapsilla eikä raskauden aikana
- Ei mainita WADA:n vuoden 2026 kieltolistalla, mutta luokka S2 kattaa myös kortikotropiinien kanssa rakenteeltaan tai biologisilta vaikutuksiltaan samankaltaiset aineet, joten kilpailevien urheilijoiden ei pidä olettaa sen olevan sallittu
Sääntelyasema
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 1 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 7 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 8 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 9 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 10 |
Aikajana
Lähteet
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.