PEPTOKING
HR

FDA-ina pisma upozorenja odbacuju oznake 'samo za istraživanje' pri internetskoj prodaji peptida GLP-1

Regulativa

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

U pismima upozorenja od 24. kolovoza 2026. FDA je internetskim prodavačima poručila da su proizvodi poput retatrutida, tirzepatida, semaglutida, survodutida, mazdutida, bremelanotida (PT-141), tesamorelina i mješavina tesamorelina i ipamorelina neodobreni novi lijekovi. Agencija je odbacila izjave o odricanju odgovornosti 'za laboratorijsku, istraživačku i analitičku upotrebu', navodeći terapijske tvrdnje, bakteriostatsku vodu za rekonstituciju i kalkulator doza kao dokaze da su proizvodi namijenjeni primjeni kod ljudi. Slična pisma dobili su i drugi prodavači peptida ranije 2026., među ostalim u ožujku.

Izvori

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration

Uključeni peptidi

  1. U kliničkim ispitivanjimaRetatrutideTrostruki agonist receptora za GIP, GLP-1 i glukagon39 Zabranjeno (WADA)
  2. OdobrenTirzepatideDvojni agonist receptora za GIP i GLP-139
  3. OdobrenSemaglutideAgonist receptora za GLP-131
  4. U kliničkim ispitivanjimaSurvodutideDvojni agonist receptora za glukagon i GLP-129 Zabranjeno (WADA)
  5. Odobren drugdjeMazdutideDvojni agonist receptora za glukagon i GLP-1 (analog oksintomodulina)34
  6. OdobrenBremelanotideAgonist melanokortinskih receptora7
  7. OdobrenTesamorelinAnalog čimbenika koji oslobađa hormon rasta (GHRF)44 Zabranjeno (WADA)
  8. Nije odobrenIpamorelinSekretagog hormona rasta (agonist receptora za grelin)5 Zabranjeno (WADA)