PEPTOKING
HR

Liraglutide

Agonist receptora za GLP-1

Status

Odobren

Odobrili su ga FDA i EMA za šećernu bolest tipa 2 (Victoza, 2009. do 2010.) i regulaciju tjelesne težine (Saxenda, 2014. do 2015.), a generički lijekovi koje je odobrila FDA dostupni su od prosinca 2024.; liraglutid za injekciju u rujnu 2026. i dalje je na FDA-inu popisu lijekova kojih nedostaje, a Novo Nordisk u siječnju 2027. prestaje prodavati lijek Saxenda u SAD-u.

Dokazi

Jaki

Velika randomizirana ispitivanja podupiru primjenu i kod šećerne bolesti (program LEAD, ispitivanje ishoda LEADER) i za regulaciju tjelesne težine (program SCALE, ispitivanje na adolescentima).

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Liraglutid je analog GLP-1 koji se ubrizgava jednom dnevno i nosi bočni lanac palmitinske kiseline. Odobren je kao Victoza za šećernu bolest tipa 2, uključujući smanjenje kardiovaskularnog rizika, te kao Saxenda u višoj dozi za dugotrajnu regulaciju tjelesne težine u odraslih i djece.

Struktura

31 aminokiselina
  1. aK20C16 fatty acid (palmitoyl) via γGlu spacer (albumin binding)

Pokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.

Sekvenca kao tekst
H-H-A-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

Za što se koristi

  • Šećerna bolest tipa 2 u odraslih i djece od 10 godina naviše, regulacija glikemije (odobren)
  • Smanjenje velikih kardiovaskularnih događaja kod šećerne bolesti tipa 2 uz kardiovaskularnu bolest (odobren)
  • Dugotrajna regulacija tjelesne težine u odraslih i adolescenata (odobren)

Kako djeluje

Liraglutid dijeli 97 % sekvence s ljudskim GLP-1, s Arg umjesto Lys34 i palmitinskom kiselinom od 16 ugljikovih atoma vezanom preko razmaknice od glutaminske kiseline na Lys26. Prirodni GLP-1 traje samo nekoliko minuta, ali se liraglutid pod kožom samoudružuje, veže na proteine plazme i odolijeva enzimima DPP-4 i NEP, što daje poluvrijeme od otprilike 13 sati i doziranje jednom dnevno. Aktivacija receptora za GLP-1 povećava lučenje inzulina ovisno o glukozi, snižava glukagon i usporava pražnjenje želuca.

Koliko su jaki dokazi

JakiNekoliko velikih randomiziranih kontroliranih ispitivanja na ljudima.

U ispitivanju LEADER (9340 osoba sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim kardiovaskularnim rizikom) liraglutid je u odnosu na placebo smanjio velike kardiovaskularne događaje (13,0 % naspram 14,9 %) i kardiovaskularne smrti (4,7 % naspram 6,0 %) tijekom medijana od 3,8 godina. Ispitivanje SCALE Obesity and Prediabetes (3731 odrasla osoba) pokazalo je prosječan gubitak tjelesne težine od 8,4 kg uz 3,0 mg dnevno naspram 2,8 kg uz placebo nakon 56 tjedana. Kod 251 adolescenta s pretilošću liraglutid 3,0 mg smanjio je ITM više od placeba tijekom 56 tjedana.

Rizici i nuspojave

  • Mučnina, proljev, povraćanje i zatvor, osobito na početku liječenja
  • Upozorenje u okviru: tumori C-stanica štitnjače u glodavaca; kontraindiciran kod osobne ili obiteljske anamneze medularnog karcinoma štitnjače ili MEN 2
  • Akutni pankreatitis, bolest žučnog mjehura i akutna ozljeda bubrega zbog dehidracije
  • Hipoglikemija uz inzulin ili sulfonilureje te ubrzana srčana frekvencija
  • Rizik od plućne aspiracije tijekom opće anestezije ili duboke sedacije

Doziranje prema uputi o lijeku

Uputa o lijeku: Victoza se započinje s 0,6 mg dnevno tijekom jednog tjedna, zatim 1,2 mg dnevno (do 1,8 mg), dok se Saxenda započinje s 0,6 mg dnevno i tjedno povećava do 3 mg dnevno.

Sažeto iz službenih podataka o propisivanju. Nije preporuka: o doziranju se odlučuje s liječnikom koji propisuje lijek.

Regulatorni status

RegijaGodinaOdobren za
USFDA2010Šećerna bolest tipa 2 (djeca od 10 godina naviše od 2019.); smanjenje kardiovaskularnog rizika dodano 2017.
USFDA2014Dugotrajna regulacija tjelesne težine (adolescenti od 12 godina naviše od 2020.)
EUEMA2009Šećerna bolest tipa 2 u odraslih, adolescenata i djece od 10 godina naviše
EUEMA2015Regulacija tjelesne težine u odraslih, adolescenata od 12 godina naviše i djece od 6 do 11 godina

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveOdobren lijekIzvor 10
EUEuropska unijaOdobren lijekIzvor 7
UKUjedinjeno KraljevstvoOdobren lijekIzvor 11
AUAustralijaOdobren lijekIzvor 12
CAKanadaOdobren lijekIzvor 13
Je li odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. lis 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Liraglutide za praćenje

  1. Faza 2Aktivno, ne uključuje nove sudionike

    INFLAM MOTION(otvara izvor u novoj kartici)

    A Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Intra-articular 4P004 Injection in Subjects With Knee Synovitis and Osteoarthritis

    Primarni završetak: 31. kol 2026.129 sudionikaSponzor: 4Moving BiotechNCT07225829

  2. Faza 3Uključuje sudionike

    Liraglutide for delirium after surgery(otvara izvor u novoj kartici)

    Liraglutide in Preventing Delirium in Diabetic Elderly After Cardiac Surgery

    Očekivani primarni završetak: 31. ožu 2027.260 sudionikaSponzor: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolNCT06361238

Sva ispitivanja za praćenje

Kronologija

  1. 2027

    1. Liraglutide for delirium after surgery

  2. 2026

    1. INFLAM MOTION
    2. IstraživanjeUdruženje American College of Physicians proglasilo semaglutid i tirzepatid lijekovima prvog izbora za pretilost
    3. RegulativaFDA predlaže zabranu magistralne izrade semaglutida i tirzepatida u pogonima za ugovornu izradu
    4. SigurnostBritanski regulator pojačao upozorenja za lijekove GLP-1 o teškom, nekrotizirajućem i smrtonosnom pankreatitisu
    5. SigurnostFDA traži od proizvođača da iz uputa za lijekove GLP-1 za mršavljenje uklone upozorenje o suicidalnim mislima

  3. 2025

    1. RegulativaWHO izdaje prvu smjernicu o lijekovima GLP-1 za pretilost, uz uvjetnu potporu
    2. RegulativaWHO uvrštava semaglutid, tirzepatid i druge lijekove GLP-1 na svoj popis esencijalnih lijekova
    3. TržišteFDA odobrila prvi generički GLP-1 za gubitak tjelesne težine, kopiju lijeka Saxenda (liraglutid)
    4. IstraživanjeIstraživanje na veteranima prikazuje koristi i rizike lijekova GLP-1 za 175 zdravstvenih ishoda

  4. 2024

    1. SigurnostSigurnosni odbor EMA-e nije pronašao uzročnu vezu između lijekova GLP-1 i suicidalnih misli

  5. 2015

    1. Odobren, EU (EMA)Regulacija tjelesne težine u odraslih, adolescenata od 12 godina naviše i djece od 6 do 11 godina
Prikaži 3 ranija događaja

  1. 2014

    1. Odobren, US (FDA)Dugotrajna regulacija tjelesne težine (adolescenti od 12 godina naviše od 2020.)

  2. 2010

    1. Odobren, US (FDA)Šećerna bolest tipa 2 (djeca od 10 godina naviše od 2019.); smanjenje kardiovaskularnog rizika dodano 2017.

  3. 2009

    1. Odobren, EU (EMA)Šećerna bolest tipa 2 u odraslih, adolescenata i djece od 10 godina naviše

Izvori

  1. 01Victoza (liraglutide) injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2025
  2. 02Saxenda (liraglutide) injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Liraglutide (D06404): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici) KEGG DRUG
  4. 04Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes (LEADER)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2016
  5. 05A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management (SCALE)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2015
  6. 06A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2020
  7. 07Victoza: EPAR (European public assessment report)(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  8. 08Saxenda: EPAR (European public assessment report)(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  9. 09FDA drug shortages data: liraglutide injection (includes Saxenda discontinuation notice)(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration (openFDA), 2026
  10. 10Drugs@FDA: Victoza (NDA 022341) approval history(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici) electronic medicines compendium (emc), 2025
  12. 12VICTOZA liraglutide (rys) 6mg/mL solution for injection pre-filled pen (153980)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  13. 13Drug Product Database: Victoza (DIN 02351064)(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada, 2026
  1. U kliničkim ispitivanjimaAmycretinUnimolekularni agonist receptora za GLP-1 i amilinNema jedinstvene sekvence68 Zabranjeno (WADA)
  2. Nije odobrenAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 Zabranjeno (WADA)
  3. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist receptora za amilin i kalcitonin)37 Zabranjeno (WADA)
  4. OdobrenDulaglutideAgonist receptora za GLP-1 (fuzijski protein s Fc-fragmentom)31
  5. OdobrenExenatideAgonist receptora za GLP-139

Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.