LL-37
Ljudski katelicidinski antimikrobni peptid
Status
Nije odobren
Nije nigdje odobren; FDA je katelicidin LL-37 navodila u kategoriji 2 za 503A (pozivajući se na signale iz istraživanja na životinjama o štetnosti za mušku reprodukciju i poticanju tumora) dok njegova nominacija nije povučena u travnju 2026., a savjetodavni odbor FDA-e trebao bi ga razmotriti do veljače 2027.
Dokazi
Preliminarni
Dva mala randomizirana ispitivanja lokalno primijenjenog LL-37 za ulkuse nogu (veće nije postiglo glavnu mjeru ishoda) i istraživanje melanoma s 4 bolesnika; nema podataka na ljudima koji podupiru primjenu injekcijom.
U sportu
WADAZabranjeno (WADA)
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
LL-37 je antimikrobni peptid od 37 aminokiselina izrezan iz ljudskog proteina hCAP18, dio urođene imunosne obrane neutrofila i kože. Ispitivan je kao lokalno liječenje ulkusa nogu bez jasnog uspjeha i prodaje se kao istraživačka kemikalija.
Struktura
37 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
Za što se koristi
- Teško cijeljeći venski ulkusi nogu kao lokalno liječenje, u ispitivanjima faze 2 (istraživano)
- Melanom injekcijom u tumore, u ranom ispitivanju s 4 bolesnika (istraživano)
- Potpora imunosnom sustavu i kronične infekcije (tvrdnja, nedokazano)
Kako djeluje
LL-37 je dio urođenog imunosnog sustava. Veže bakterijski lipopolisaharid i u laboratoriju ubija širok raspon bakterija i neke gljivice stvarajući pore u njihovim membranama, a može i ometati signalizaciju biofilma. Djeluje i na imunosne i kožne stanice: signalizira preko receptora za formilne peptide na neutrofilima i potiče keratinocite da otpuštaju citokine i kemokine. U laboratorijskim testovima može oštetiti i crvene krvne stanice.
Koliko su jaki dokazi
Preliminarni
U placebom kontroliranom ispitivanju faze 1/2 s 34 bolesnika s venskim ulkusima nogu (Grönberg 2014) lokalno primijenjen LL-37 dao je nekoliko puta veće stope cijeljenja od placeba. Veće ispitivanje faze 2b HEAL LL-37 (Mahlapuu 2021; 144 bolesnika, 13 tjedana) nije postiglo primarnu mjeru ishoda: potpuno zatvaranje u 26,5 % i 24,7 % uz dvije doze naspram 25,3 % uz placebo, s koristi samo u post hoc analizi ulkusa od 10 cm2 ili većih. Ispitivanje centra MD Anderson s injekcijama LL-37 u melanom (NCT02225366) uključilo je 4 bolesnika. Nijedno ispitivanje ne podupire primjenu injekcijom za tvrdnje o imunosnom sustavu ili infekcijama.
Rizici i nuspojave
- FDA je ocijenila da su podaci o sigurnosti nedostatni i istaknula nalaze na životinjama o štetnosti za mušku reprodukciju i učincima poticanja tumora u nekim tkivima.
- Lokalne reakcije na mjestu rane prijavljene su u otprilike 40 % sudionika u svim skupinama ispitivanja faze 2b, uglavnom blage do umjerene.
- Proizvodi koji se prodaju kao istraživačke kemikalije nose rizike nečistoća i imunosnih reakcija (imunogenost), prema FDA-i.
- WADA ga ne navodi poimence, ali kao neodobrena farmakološka tvar spada u kategoriju S0, čija formulacija za 2027. izričito navodi peptide.
Regulatorni status
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Nema odobrenog lijeka | Izvor 3 |
| EUEuropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 11 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 12 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 13 |
Kronologija
Izvori
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(otvara izvor u novoj kartici)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(otvara izvor u novoj kartici)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(otvara izvor u novoj kartici)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(otvara izvor u novoj kartici)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.