LL-37
Људски антимикробни пептид из породице кателицидина
Статус
Није одобрено
Нигде није одобрен; FDA је кателицидин LL-37 наводила у категорији 2 за 503A (позивајући се на сигнале из студија на животињама о штети по мушку репродукцију и подстицању раста тумора) све док номинација није повучена у априлу 2026, а саветодавни одбор FDA треба да га размотри до фебруара 2027.
Докази
Прелиминарни
Два мала рандомизована испитивања LL-37 за локалну примену код улкуса на нози (веће није постигло главни циљ) и студија меланома на 4 пацијента; нема података код људи који подржавају примену инјекцијом.
У спорту
WADAЗабрањено (WADA)
Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском
LL-37 је антимикробни пептид од 37 аминокиселина исечен из људског протеина hCAP18, део урођене имунске одбране неутрофила и коже. Испитиван је за локално лечење улкуса на нози без јасног успеха и продаје се као истраживачка хемикалија.
Структура
37 аминокиселинаПоставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.
Секвенца као текст
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
За шта се користи
- Тешко зарастајући венски улкуси на нози, као локално лечење, у испитивањима фазе 2 (испитивано)
- Меланом, убризгавањем у туморе, у раном испитивању на 4 пацијента (испитивано)
- Подршка имунитету и хроничне инфекције (тврди се, недоказано)
Како делује
LL-37 је део урођеног имунског система. Везује бактеријски липополисахарид и у лабораторији убија широк спектар бактерија и неке гљивице стварајући поре у њиховим мембранама, а може и да омета сигнализацију у биофилму. Делује и на имунске ћелије и ћелије коже: шаље сигнале преко формил-пептидних рецептора на неутрофилима и подстиче кератиноците да ослобађају цитокине и хемокине. У лабораторијским тестовима може да оштети и црвена крвна зрнца.
Колико су јаки докази
Прелиминарни
У плацебом контролисаном испитивању фазе 1/2 на 34 пацијента са венским улкусима на нози (Grönberg 2014) локални LL-37 дао је неколико пута веће стопе зарастања од плацеба. Веће испитивање фазе 2b HEAL LL-37 (Mahlapuu 2021; 144 пацијента, 13 недеља) није постигло примарни циљ: потпуно затварање код 26,5% и 24,7% на две дозе наспрам 25,3% на плацебу, уз корист само у накнадној (post hoc) анализи улкуса од 10 cm2 или већих. Испитивање центра MD Anderson са убризгавањем LL-37 у меланом (NCT02225366) укључило је 4 пацијента. Ниједно испитивање не подржава примену инјекцијом за тврдње о имунитету или инфекцијама.
Ризици и нежељена дејства
- FDA је оценила да подаци о безбедности нису довољни и навела налазе из студија на животињама о штети по мушку репродукцију и дејствима која подстичу раст тумора у неким ткивима.
- Локалне реакције на месту ране пријављене су код отприлике 40% учесника у свим крацима испитивања фазе 2b, углавном благе до умерене.
- Према FDA, производи који се продају као истраживачке хемикалије носе ризике од нечистоћа и имунских реакција (имуногеност).
- WADA га не наводи поименично, али као неодобрена фармаколошка супстанца потпада под класу S0, чија формулација за 2027. изричито наводи пептиде.
Регулаторни статус
Статус по земљама
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСједињене Америчке Државе | Нема лека са дозволом за промет | Извор 3 |
| EUЕвропска унија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 10 |
| UKУједињено Краљевство | Нема лека са дозволом за промет | Извор 11 |
| AUАустралија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 12 |
| CAКанада | Нема лека са дозволом за промет | Извор 13 |
Хронологија
Извори
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(отвара извор у новој картици)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(отвара извор у новој картици)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(отвара извор у новој картици)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(отвара извор у новој картици)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(отвара извор у новој картици)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(отвара извор у новој картици)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(отвара извор у новој картици)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отвара извор у новој картици)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(отвара извор у новој картици)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(отвара извор у новој картици)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(отвара извор у новој картици)
Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.