LL-37
Humant antimikrobielt katelicidinpeptid
Status
Ikke godkjent
Ikke godkjent noe sted; FDA førte katelicidin LL-37 i 503A-kategori 2 (med henvisning til signaler fra dyrestudier om skade på mannlig forplantning og tumorfremming) inntil nominasjonen ble trukket i april 2026, og en rådgivende komité i FDA skal etter planen vurdere det innen februar 2027.
Evidens
Foreløpig
To små randomiserte studier av LL-37 til utvortes bruk ved leggsår (den største nådde ikke hovedendepunktet) og en melanomstudie med 4 pasienter; ingen data fra mennesker støtter bruk som injeksjon.
I idrett
WADAForbudt (WADA)
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
LL-37 er et antimikrobielt peptid på 37 aminosyrer kuttet fra det humane proteinet hCAP18, en del av det medfødte immunforsvaret i nøytrofile granulocytter og huden. Det ble testet som utvortes behandling av leggsår uten klar suksess og selges som forskningskjemikalie.
Struktur
37 aminosyrerPek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
Hva det brukes til
- Vanskelig tilhelende venøse leggsår som utvortes behandling, i fase 2-studier (studert)
- Melanom ved injeksjon i svulster, i en tidlig studie med 4 pasienter (studert)
- Immunstøtte og kroniske infeksjoner (påstått, ikke bevist)
Hvordan det virker
LL-37 er en del av det medfødte immunsystemet. Det binder bakterielt lipopolysakkarid og dreper et bredt spekter av bakterier og noen sopper i laboratoriet ved å lage porer i membranene deres, og det kan forstyrre signaleringen i biofilm. Det virker også på immunceller og hudceller: det signaliserer via formylpeptidreseptorer på nøytrofile granulocytter og får keratinocytter til å frigjøre cytokiner og kjemokiner. I laboratorietester kan det også skade røde blodceller.
Hvor sterk evidensen er
Foreløpig
I en placebokontrollert fase 1/2-studie med 34 pasienter med venøse leggsår (Grönberg 2014) ga LL-37 til utvortes bruk flere ganger høyere tilhelingsrater enn placebo. Den større fase 2b-studien HEAL LL-37 (Mahlapuu 2021; 144 pasienter, 13 uker) nådde ikke det primære endepunktet: fullstendig lukking hos 26,5 % og 24,7 % på to doser mot 25,3 % på placebo, med nytte bare i en post hoc-analyse av sår på 10 cm2 eller mer. En studie ved MD Anderson der LL-37 ble injisert i melanom (NCT02225366), inkluderte 4 pasienter. Ingen studier støtter bruk som injeksjon for påstandene om immunforsvar eller infeksjoner.
Risikoer og bivirkninger
- FDA vurderte sikkerhetsinformasjonen som utilstrekkelig og viste til funn fra dyrestudier av skade på mannlig forplantning og tumorfremmende effekter i enkelte vev.
- Lokale reaksjoner ved såret ble rapportert hos omtrent 40 % av deltakerne på tvers av armene i fase 2b-studien, for det meste milde til moderate.
- Produkter solgt som forskningskjemikalier medfører risiko for urenheter og immunreaksjoner (immunogenisitet), ifølge FDA.
- Ikke nevnt av WADA, men som ikke-godkjent farmakologisk stoff faller det inn under klassen S0, der ordlyden for 2027 eksplisitt nevner peptider.
Regulatorisk status
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Ingen godkjente legemidler | Kilde 3 |
| EUDen europeiske union | Ingen godkjente legemidler | Kilde 10 |
| UKStorbritannia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 11 |
| AUAustralia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 12 |
| CACanada | Ingen godkjente legemidler | Kilde 13 |
Tidslinje
Kilder
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(åpner kilden i en ny fane)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(åpner kilden i en ny fane)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(åpner kilden i en ny fane)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(åpner kilden i en ny fane)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(åpner kilden i en ny fane)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(åpner kilden i en ny fane)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(åpner kilden i en ny fane)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åpner kilden i en ny fane)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(åpner kilden i en ny fane)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(åpner kilden i en ny fane)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.